Lavdose Chidamid vedlikeholdsterapi etter Allo-HSCT for T-celle akutt lymfoblastisk leukemi eller T-celle lymfomer

Inklusjonskriterier:

1. T-celle akutt lymfoblastisk leukemi eller T-celle lymfom (hovedsakelig inkludert perifert T-celle lymfom, NK/T-celle lymfom, T-lymfoblastisk lymfom, etc.) må diagnostiseres før innrullering. Diagnosekriteriene viser til WHO-klassifiseringen fra 2016. Pasienter er i høyrisikogruppe eller standardrisikogruppe med MRD-positive pasienter etter transplantasjon.
2. Alder 14-70;
3. Stabil hematopoetisk rekonstituering 90±10 dager etter mottatt allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon, ingen aGVHD eller stabil aGVHD-kontroll og stabil primærsykdom;
4. Fullstendig donorkimerisme etter transplantasjon;
5. I screeningsperioden etter transplantasjon (innen 4 uker før administrering av Chidanilide) er den primære sykdommen remisjon og MRD er negativ.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum for fysisk tilstand er 0-2 poeng;
7. Kreatininclearance ≥ 60 ml/min (i henhold til Cockcroft-Gault-formelen);
8. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × øvre normalgrense (ULN), total bilirubin ≤ 2 × ULN;
9. Ekkokardiografi (ECHO) viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥ 50 %
10. Forventet levealder >8 uker;
11. Signer frivillig skjemaet for informert samtykke, forstå og overhold kravene til forskningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Benmargsresidiv eller ekstramedullært residiv etter transplantasjon;
2. Hemocytopeni etter transplantasjon: hvite blodceller <2000/ul, blodplater <25000/ul;
3. Aktiv grad 3-4 akutt GVHD, eller aktiv moderat til alvorlig kronisk GVHD som ikke kan kontrolleres av legemidler;
4. Aktive autoimmune sykdommer, som SLE, revmatoid artritt, etc.;
5. Lider for tiden av klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sykdom, slik som ukontrollert arytmi, forlenget QTc-intervall for elektrokardiogram, ukontrollert ukontrollert hypertensjon, kongestiv hjertesvikt, enhver New York Heart Association (NYHA) funksjonell klasse 3 eller 4 hjertesykdom, eller en historie med hjerteinfarkt innen 6 måneder før screening;
6. Andre alvorlige sykdommer som kan begrense pasienter til å delta i denne studien (som avansert infeksjon, ukontrollert diabetes, nyresvikt);
7. Kjent infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV), eller hepatitt B-virus som ikke kan kontrolleres av legemidler (HBV-DNA-positiv og HBV-DNA-testverdi over øvre grense for normalverdi) eller hepatitt C-virus (anti-HCV-positiv og HCV viral titer deteksjonsverdi over den øvre grensen for normal verdi) Kronisk infeksjon;
8. Gravide eller ammende kvinner;
9. De som ikke kan forstå og følge forskningsprotokollen eller ikke kan signere skjemaet for informert samtykke;