Terapia di mantenimento con chidamide a basso dosaggio dopo allo-HSCT per leucemia linfoblastica acuta a cellule T o linfomi a cellule T

Criterio di inclusione:

1. La leucemia linfoblastica acuta a cellule T o i linfomi a cellule T (inclusi principalmente linfoma a cellule T periferico, linfoma a cellule NK / T, linfoma linfoblastico T, ecc.) devono essere diagnosticati prima dell'arruolamento. I criteri diagnostici fanno riferimento alla classificazione OMS del 2016. I pazienti appartengono al gruppo ad alto rischio o al gruppo a rischio standard con pazienti MRD positivi dopo il trapianto.
2. Età 14-70;
3. Ricostituzione ematopoietica stabile 90 ± 10 giorni dopo aver ricevuto il trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche, assenza di aGVHD o controllo stabile di aGVHD e malattia primaria stabile;
4. Chimerismo completo del donatore dopo il trapianto;
5. Durante il periodo di screening dopo il trapianto (entro 4 settimane prima della somministrazione di chidanilide), la malattia primaria è la remissione e la MRD è negativa.
6. Il punteggio della condizione fisica dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) è di 0-2 punti;
7. Clearance della creatinina ≥ 60 ml/min (secondo la formula di Cockcroft-Gault);
8. Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 3 × limite superiore del range normale (ULN), bilirubina totale ≤ 2 × ULN;
9. L'ecocardiografia (ECHO) mostra la frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) ≥ 50%
10. Aspettativa di vita >8 settimane;
11. Firmare volontariamente il modulo di consenso informato, comprendere e rispettare i requisiti della ricerca.

Criteri di esclusione:

1. Recidiva midollare o recidiva extramidollare dopo trapianto;
2. Emocitopenia dopo trapianto: globuli bianchi <2000/ul, piastrine <25000/ul;
3. GVHD acuta di grado 3-4 attivo o GVHD cronica attiva da moderata a grave che non può essere controllata dai farmaci;
4. Malattie autoimmuni attive, come LES, artrite reumatoide, ecc.;
5. Soffre attualmente di una malattia cardiovascolare attiva clinicamente significativa, come aritmia non controllata, intervallo QTc prolungato dell'elettrocardiogramma, ipertensione non controllata non controllata, insufficienza cardiaca congestizia, qualsiasi malattia cardiaca di classe funzionale 3 o 4 della New York Heart Association (NYHA) o una storia di infarto del miocardio entro 6 mesi prima dello screening;
6. Altre malattie gravi che possono limitare i pazienti a partecipare a questo studio (come infezione avanzata, diabete non controllato, insufficienza renale);
7. Infezione nota da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o virus dell'epatite B che non può essere controllato dai farmaci (HBV-DNA positivo e valore del test HBV DNA superiore al limite superiore del valore normale) o virus dell'epatite C (anti-HCV positivo e HCV valore di rilevamento del titolo virale superiore al limite superiore del valore normale) Infezione cronica;
8. Donne in gravidanza o in allattamento;
9. Coloro che non possono comprendere e seguire il protocollo di ricerca o non possono firmare il modulo di consenso informato;