Terapia podtrzymująca niskimi dawkami chidamidu po allo-HSCT w przypadku ostrej białaczki limfoblastycznej T-komórkowej lub chłoniaka T-komórkowego

Kryteria przyjęcia:

1. Przed włączeniem do badania należy zdiagnozować ostrą białaczkę limfoblastyczną z komórek T lub chłoniaki z komórek T (głównie w tym chłoniaka z obwodowych komórek T, chłoniaka z komórek NK/T, chłoniaka z limfoblastów T itp.). Kryteria diagnostyczne odnoszą się do klasyfikacji WHO z 2016 roku. Pacjenci znajdują się w grupie wysokiego ryzyka lub grupie standardowego ryzyka z pacjentami z dodatnim wynikiem MRD po przeszczepie.
2. Wiek 14-70 lat;
3. Stabilna rekonstytucja hematopoetyczna 90 ± 10 dni po otrzymaniu allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych, brak aGVHD lub stabilna kontrola aGVHD i stabilna choroba pierwotna;
4. Całkowity chimeryzm dawcy po przeszczepie;
5. W okresie przesiewowym po transplantacji (w ciągu 4 tygodni przed podaniem chidanilidu) choroba podstawowa ma remisję, a MRD jest ujemny.
6. Ocena kondycji fizycznej Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0-2 punkty;
7. Klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min (według wzoru Cockcrofta-Gaulta);
8. Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 3 × górna granica normy (GGN), bilirubina całkowita ≤ 2 × GGN;
9. Echokardiografia (ECHO) wykazuje frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) ≥ 50%
10. Oczekiwana długość życia > 8 tygodni;
11. Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody, zrozum i zastosuj się do wymagań badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Nawrót szpiku kostnego lub nawrót pozaszpikowy po przeszczepie;
2. Hemocytopenia po transplantacji: leukocyty <2000/ul, płytki krwi <25000/ul;
3. Aktywna ostra GVHD stopnia 3-4 lub aktywna przewlekła GVHD o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, której nie można kontrolować lekami;
4. Aktywne choroby autoimmunologiczne, takie jak SLE, reumatoidalne zapalenie stawów itp.;
5. Obecnie cierpi na klinicznie istotną czynną chorobę sercowo-naczyniową, taką jak niekontrolowana arytmia, wydłużony odstęp QTc w elektrokardiogramie, niekontrolowane niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, jakakolwiek choroba serca klasy czynnościowej 3 lub 4 według New York Heart Association (NYHA) lub zawał mięśnia sercowego w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
6. Inne poważne choroby, które mogą ograniczać udział pacjentów w tym badaniu (takie jak zaawansowana infekcja, niekontrolowana cukrzyca, niewydolność nerek);
7. Znane zakażenie ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) lub wirusem zapalenia wątroby typu B, którego nie można kontrolować za pomocą leków (HBV-DNA dodatni, a wynik testu HBV DNA powyżej górnej granicy normy) lub wirusem zapalenia wątroby typu C (anty-HCV dodatni i HCV wartość wykrywalna miana wirusa powyżej górnej granicy normy) Infekcja przewlekła;
8. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
9. Ci, którzy nie rozumieją i nie przestrzegają protokołu badania lub nie mogą podpisać formularza świadomej zgody;