Lavdosis Chidamid-vedligeholdelsesterapi efter Allo-HSCT for T-celle akut lymfatisk leukæmi eller T-celle lymfomer

Inklusionskriterier:

1. T-celle akut lymfatisk leukæmi eller T-celle lymfom (hovedsageligt inklusiv perifert T-celle lymfom, NK/T-celle lymfom, T-lymfoblastisk lymfom osv.) skal diagnosticeres før indskrivning. De diagnostiske kriterier refererer til 2016 WHO-klassifikationen. Patienter er i højrisikogruppe eller standardrisikogruppe med MRD-positive patienter efter transplantation.
2. Alder 14-70;
3. Stabil hæmatopoietisk rekonstitution 90±10 dage efter modtagelse af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation, ingen aGVHD eller stabil aGVHD kontrol og stabil primær sygdom;
4. Fuldstændig donorkimerisme efter transplantation;
5. I screeningsperioden efter transplantation (inden for 4 uger før administration af Chidanilide) er den primære sygdom remission, og MRD er negativ.
6. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score for fysisk tilstand er 0-2 point;
7. Kreatininclearance ≥ 60 ml/min (ifølge Cockcroft-Gault-formlen);
8. Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3 × øvre normalgrænse (ULN), total bilirubin ≤ 2 × ULN;
9. Ekkokardiografi (ECHO) viser venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50 %
10. Forventet levetid >8 uger;
11. Underskriv frivilligt den informerede samtykkeformular, forstå og overhold kravene til forskningen.

Ekskluderingskriterier:

1. Gentagelse af knoglemarv eller ekstramedullært tilbagefald efter transplantation;
2. Hæmocytopeni efter transplantation: hvide blodlegemer <2000/ul, blodplader <25000/ul;
3. Aktiv grad 3-4 akut GVHD eller aktiv moderat til svær kronisk GVHD, der ikke kan kontrolleres af lægemidler;
4. Aktive autoimmune sygdomme, såsom SLE, rheumatoid arthritis, etc.;
5. Lider i øjeblikket af klinisk signifikant aktiv kardiovaskulær sygdom, såsom ukontrolleret arytmi, forlænget QTc-interval af elektrokardiogram, ukontrolleret ukontrolleret hypertension, kongestiv hjertesvigt, enhver New York Heart Association (NYHA) funktionel klasse 3 eller 4 hjertesygdom eller en historie med myokardieinfarkt inden for 6 måneder før screening;
6. Andre alvorlige sygdomme, der kan begrænse patienter til at deltage i dette forsøg (såsom fremskreden infektion, ukontrolleret diabetes, nyresvigt);
7. Kendt human immundefektvirus (HIV)-infektion eller hepatitis B-virus, der ikke kan kontrolleres med lægemidler (HBV-DNA-positiv og HBV-DNA-testværdi over den øvre grænse for normalværdi) eller hepatitis C-virus (anti-HCV-positiv og HCV viral titer detektionsværdi over den øvre grænse for normal værdi) Kronisk infektion;
8. Gravide eller ammende kvinder;
9. De, der ikke kan forstå og følge forskningsprotokollen eller ikke kan underskrive den informerede samtykkeformular;