Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiaohjelman ja erector spina -tasotukoksen vaikutus potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan skolioosi

lauantai 7. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Ozge Illeez, MD, Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Fysioterapiaohjelman vaikutus yhdessä erector spina -tasolohkon kanssa rappeuttavaa lannerangan skolioosia sairastavien potilaiden kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun: Prospektiivinen, satunnaistettu, kliininen tutkimus

Degeneratiivinen (de novo) skolioosi on seurausta pitkästä ja monitekijäisestä prosessista, joka tapahtuu ikääntyvän väestön rappeuttavan muutoksen seurauksena ilman olemassa olevaa selkärangan epämuodostumista. Kipu on tärkein oire ja suurin ero nuorten idiopaattisesta skolioosista. Hoito on usein monimutkaista ja potilaskohtaista. Tutkimuksemme ensimmäisenä tavoitteena on arvioida fysioterapian tehokkuutta kipuun, vammaisuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on rappeuttava lannerangan skolioosi, ja toinen tavoite on tutkia, onko erektoivalla selkärangan estohoidolla (ESPB) vaikutusta yhdistettynä fysioterapiaan. tuloksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuvat yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on ollut alaselän tai alaselän kipua vähintään 3 kuukautta, jotka olivat saaneet lääkehoitoa, mutta eivät reagoineet ja joilla on diagnosoitu rappeuttava lannerangan skolioosi. Potilaat satunnaistetaan ryhmiin interventioiden mukaan: fysioterapiaryhmä (G-1) ja fysioterapia- ja ESPB-injektioryhmä (G-2). Fysioterapiaohjelma on suunniteltu yhteensä 15 kertaa lannerangan alueella, joista jokainen koostuu TENSistä (50-100 Hz stimulaatiotaajuus, 200 µs pulssin kesto, intensiteettiä nostetaan niin paljon kuin potilas sietää, yhteensä 20 minuuttia ), hotpack (asetetaan kipeälle alueelle, 20 minuuttia), US (1 MHz taajuus, 10 minuuttia, intensiteetti 1,5 wattia/cm2). Ultraääniohjattu lannerangan ESPB suoritetaan käyttämällä in-line-kefalista lähestymistapaa, ja sen jälkeen, kun L3:n poikittaisen prosessin kulma on kosketettu, pieni annos suolaliuosta injektoidaan faskiaaliseen tilaan L3:n poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihasten väliin "nostamaan" irti" faskiasta. Todentamisen jälkeen annetaan 20 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 3 mg beetametasonia seosta yksipuoliseen injektioon. Toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on kivun intensiteetin määritys käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja toissijaisia ​​päätepisteitä ovat toimintatilan, elämänlaadun ja vammaisuuden arviointi SRS-22- ja Oswestry-vammaisuusindeksillä. Potilaat arvioidaan ennen hoitoa ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen. Toisessa ryhmässä kivun voimakkuus 1 tunnin kuluttua injektiosta arvioidaan lisäksi NRS:llä. Tehoanalyysin tuloksena vähimmäisotoskooksi suunniteltiin yhteensä 16 potilasta, joista kussakin ryhmässä oli 8 potilasta, joiden keskeyttämisprosentti oli 15 %. Shapiro Wilk -testiä käytetään tutkimaan tiedon jakauman normaaliutta. Ryhmien väliset erot arvioidaan Mann Whitney U:lla normaalijakauman mukaisesti ja ANOVA:lla ajasta riippuvan ryhmän sisäisen muutoksen osalta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
26

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
      • Istanbul, Turkki, 34752
        • Farih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60 vuotta täyttäneenä
  • 10 asteen skolioosi tai enemmän lannerangan alueella cobb-menetelmällä tehdyn mittauksen mukaan
  • Kipua aksiaalisessa vyötärössä tai säteilevä vyötäröstä jalkaan
  • Kipu, joka kestää vähintään 3 kuukautta
  • NRS > 4

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeeminen tai paikallinen infektio pistoskohdassa
  • Aiempi tai nykyinen pahanlaatuinen sairaus
  • Neurologisen tai ortopedisen sairauden esiintyminen
  • Hallitsemattoman verenpainetaudin, diabetes mellituksen esiintyminen
  • Vaikean sydämen vajaatoiminnan esiintyminen
  • Verenvuotodiateesin esiintyminen
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Lidokaiini allergia
  • Psyykkinen häiriö tai mielenterveysongelma
  • tulehduksellinen selkäkipu
  • Vaikea osteoporoosi / edellinen nikamamurtuma
  • Painoindeksi >35
  • Aiemmin lannerangan alueelle tehty leikkaus
  • Injektio annettiin vyötärön alueelle 6 kuukauden kuluessa tai se on hoidettu fyysisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: fysioterapia
Fysioterapiaohjelma on suunniteltu yhteensä 15 kertaa lannerangan alueella, joista jokainen koostuu TENSistä (50-100 Hz stimulaatiotaajuus, 200 µs pulssin kesto, intensiteettiä nostetaan niin paljon kuin potilas sietää, yhteensä 20 minuuttia ), hotpack (asetetaan kipeälle alueelle, 20 minuuttia), US (1 MHz taajuus, 10 minuuttia, 1,5 wattia/cm2)
Muut: fysioterapia
Fysioterapiaohjelma on suunniteltu yhteensä 15 kertaa lannerangan alueella, joista jokainen koostuu TENSistä (50-100 Hz stimulaatiotaajuus, 200 µs pulssin kesto, intensiteettiä nostetaan niin paljon kuin potilas sietää, yhteensä 20 minuuttia ), hotpack (asetetaan kipeälle alueelle, 20 minuuttia), US (1 MHz taajuus, 10 minuuttia, intensiteetti 1,5 wattia/cm2).
Active Comparator: fysioterapia + espb
sama fysioterapiaohjelma, lisäksi ultraääniohjattu lannerangan ESPB suoritetaan käyttämällä in-line kefalista lähestymistapaa ja L3 poikittaisen prosessin kulman koskettamisen jälkeen pieni annos suolaliuosta ruiskutetaan faskiaaliseen tilaan L3 poikittaisprosessin ja erector spinae -lihakset "nostamaan" fasciaa. Todentamisen jälkeen annetaan 20 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 3 mg beetametasonia seosta yksipuoliseen injektioon. Toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti.
Muut: fysioterapia + espb
sama fysioterapiaohjelma, lisäksi ultraääniohjattu lannerangan ESPB suoritetaan in-line kefalisella lähestymistavalla, ja L3 poikittaisen prosessin kulman koskettamisen jälkeen pieni annos suolaliuosta ruiskutetaan faskiaaliseen tilaan L3 poikittaisprosessin väliin. ja erector spinae -lihakset "nostamaan" fasciaa. Todentamisen jälkeen annetaan 20 ml 1-prosenttista lidokaiinia ja 3 mg beetametasonia seosta yksipuoliseen injektioon. Toimenpide suoritetaan kahdenvälisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: Päivä 0
Kivun voimakkuuden arviointi (0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
Päivä 0
NRS (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: 1 tunti injektion jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi (0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
1 tunti injektion jälkeen
NRS (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: 1 viikko fyysisen hoidon jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi (0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
1 viikko fyysisen hoidon jälkeen
NRS (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: 1 kuukausi fyysisen hoidon jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi (0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
1 kuukausi fyysisen hoidon jälkeen
NRS (Numeric Rating Scale)
Aikaikkuna: 3 kuukautta fyysisen hoidon jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi (0-10 asteikolla, jossa nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahin kuviteltavissa oleva kipu"
3 kuukautta fyysisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SRS-22
Aikaikkuna: Päivä 0
22 kysymystä muodostavat SRS-22:n, joka kattaa viisi aluetta: toiminta/aktiivisuus, kipu, omakuva, mielenterveys ja tyytyväisyys terapiaan. Pisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin) 5:een (paras) jokaiselle tuotteelle.
Päivä 0
SRS-22
Aikaikkuna: 1 viikko fyysisen hoidon jälkeen
22 kysymystä muodostavat SRS-22:n, joka kattaa viisi aluetta: toiminta/aktiivisuus, kipu, omakuva, mielenterveys ja tyytyväisyys terapiaan. Pisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin) 5:een (paras) jokaiselle tuotteelle.
1 viikko fyysisen hoidon jälkeen
SRS-22
Aikaikkuna: 1 kuukausi fyysisen hoidon jälkeen
22 kysymystä muodostavat SRS-22:n, joka kattaa viisi aluetta: toiminta/aktiivisuus, kipu, omakuva, mielenterveys ja tyytyväisyys terapiaan. Pisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin) 5:een (paras) jokaiselle tuotteelle.
1 kuukausi fyysisen hoidon jälkeen
SRS-22
Aikaikkuna: 3 kuukautta fyysisen hoidon jälkeen
22 kysymystä muodostavat SRS-22:n, joka kattaa viisi aluetta: toiminta/aktiivisuus, kipu, omakuva, mielenterveys ja tyytyväisyys terapiaan. Pisteet vaihtelevat 1:stä (huonoin) 5:een (paras) jokaiselle tuotteelle.
3 kuukautta fyysisen hoidon jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Jokaisessa kohdassa on kuusi väitettä, ja ne pisteytetään välillä 0-5. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten prosentteina, jolloin 0% tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 100% tarkoittaa korkeinta vammaisuutta, 0 tarkoittaa pienintä vammaa ja 5 tarkoittaa pahinta.
Päivä 0
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 viikko fyysisen hoidon jälkeen
Jokaisessa kohdassa on kuusi väitettä, ja ne pisteytetään välillä 0-5. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten prosentteina, jolloin 0% tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 100% tarkoittaa korkeinta vammaisuutta, 0 tarkoittaa pienintä vammaa ja 5 tarkoittaa pahinta.
1 viikko fyysisen hoidon jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi fyysisen hoidon jälkeen
Jokaisessa kohdassa on kuusi väitettä, ja ne pisteytetään välillä 0-5. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten prosentteina, jolloin 0% tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 100% tarkoittaa korkeinta vammaisuutta, 0 tarkoittaa pienintä vammaa ja 5 tarkoittaa pahinta.
1 kuukausi fyysisen hoidon jälkeen
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta fyysisen hoidon jälkeen
Jokaisessa kohdassa on kuusi väitettä, ja ne pisteytetään välillä 0-5. Kokonaispistemäärä lasketaan sitten prosentteina, jolloin 0% tarkoittaa, että ei ole vammaisuutta ja 100% tarkoittaa korkeinta vammaisuutta, 0 tarkoittaa pienintä vammaa ja 5 tarkoittaa pahinta.
3 kuukautta fyysisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Ozge Gulsum Illeez, Fatih Sultan Mehmet Taining and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 15. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 15. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 7. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • ozgeilleez1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia