O efeito do programa de fisioterapia e do bloqueio do plano eretor da coluna em pacientes com escoliose lombar degenerativa
O efeito do programa de fisioterapia em combinação com o bloqueio do plano eretor da espinha na dor, incapacidade e qualidade de vida em pacientes com escoliose lombar degenerativa: estudo clínico prospectivo, randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Ozge Gulsum Illeez
- Número de telefone: +905326255684
- E-mail: ozgeilleez@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yunus Emre Doğan
- Número de telefone: +905060512500
- E-mail: ynsemredogan91@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Fatih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
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Istanbul, Peru, 34752
- Farih Sultan Mehmet Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 60 anos ou mais
- Ter escoliose de 10 graus ou mais na região lombar de acordo com a medição feita pelo método cobb
- Sentir dor na cintura axial ou irradiando da cintura para a perna
- Dor que persiste por pelo menos 3 meses
- NRS > 4
Critério de exclusão:
- Infecção sistêmica ou local no local da injeção
- História passada ou atual de doença maligna
- Presença de doença neurológica ou ortopédica
- Presença de hipertensão não controlada, diabetes mellitus
- Presença de insuficiência cardíaca grave
- Presença de diátese hemorrágica
- Uso de anticoagulantes
- Alergia à lidocaína
- Transtorno psiquiátrico ou problema mental
- dor inflamatória na coluna
- Osteoporose grave/fratura vertebral prévia
- Índice de massa corporal >35
- Ter feito cirurgia anterior na região lombar
- A injeção foi aplicada na região da cintura dentro de 6 meses ou o exame físico foi tratado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: fisioterapia
O programa de fisioterapia é planejado em um total de 15 sessões na região lombar, cada sessão consistindo de TENS (frequência de estimulação de 50-100 Hz, duração de pulso de 200 µs, intensidade aumentada tanto quanto o paciente pode tolerar, 20 minutos no total ), hotpack (para ser colocado na área dolorida, 20 minutos), US (frequência de 1 mHz, 10 minutos, intensidade de 1,5 watt/cm2)
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O programa de fisioterapia é planejado em um total de 15 sessões na região lombar, cada sessão consistindo de TENS (frequência de estimulação de 50-100 Hz, duração de pulso de 200 µs, intensidade aumentada tanto quanto o paciente pode tolerar, 20 minutos no total ), hotpack (para ser colocado na área dolorida, 20 minutos), US (frequência de 1 mHz, 10 minutos, intensidade de 1,5 watt/cm2).
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Comparador Ativo: fisioterapia + espb
mesmo programa de fisioterapia, além disso, ESPB lombar guiado por ultrassom é realizado usando uma abordagem cefálica em linha e, após entrar em contato com o canto do processo transverso de L3, uma pequena dose de solução salina é injetada no espaço fascial entre o processo transverso de L3 e os músculos eretores da espinha para "levantar" a fáscia.
Após verificação, uma mistura de 20 mL de lidocaína a 1% e 3 mg de betametasona é administrada por injeção unilateral.
O procedimento é realizado bilateralmente.
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o mesmo programa de fisioterapia, além disso, ESPB lombar guiado por ultrassom é realizado usando uma abordagem cefálica em linha e, após entrar em contato com o canto do processo transverso de L3, uma pequena dose de solução salina é injetada no espaço fascial entre o processo transverso de L3 e os músculos eretores da espinha para "levantar" a fáscia.
Após verificação, uma mistura de 20 mL de lidocaína a 1% e 3 mg de betametasona é administrada por injeção unilateral.
O procedimento é realizado bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: Dia 0
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Avaliação da intensidade da dor (escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável"
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Dia 0
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 1 hora após a injeção
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Avaliação da intensidade da dor (escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável"
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1 hora após a injeção
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 1 semana após o tratamento físico
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Avaliação da intensidade da dor (escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável"
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1 semana após o tratamento físico
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 1 mês após tratamento físico
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Avaliação da intensidade da dor (escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável"
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1 mês após tratamento físico
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NRS (escala de classificação numérica)
Prazo: 3 meses após tratamento físico
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Avaliação da intensidade da dor (escala de 0 a 10, onde zero significa "sem dor" e 10 significa "a pior dor imaginável"
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3 meses após tratamento físico
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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SRS-22
Prazo: Dia 0
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22 questões compõem a SRS-22, que abrange cinco domínios: função/atividade, dor, imagem autopercebida, saúde mental e satisfação com a terapia.
As pontuações variam de 1 (pior) a 5 (melhor) para cada item.
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Dia 0
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SRS-22
Prazo: 1 semana após o tratamento físico
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22 questões compõem a SRS-22, que abrange cinco domínios: função/atividade, dor, imagem autopercebida, saúde mental e satisfação com a terapia.
As pontuações variam de 1 (pior) a 5 (melhor) para cada item.
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1 semana após o tratamento físico
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SRS-22
Prazo: 1 mês após tratamento físico
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22 questões compõem a SRS-22, que abrange cinco domínios: função/atividade, dor, imagem autopercebida, saúde mental e satisfação com a terapia.
As pontuações variam de 1 (pior) a 5 (melhor) para cada item.
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1 mês após tratamento físico
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SRS-22
Prazo: 3 meses após tratamento físico
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22 questões compõem a SRS-22, que abrange cinco domínios: função/atividade, dor, imagem autopercebida, saúde mental e satisfação com a terapia.
As pontuações variam de 1 (pior) a 5 (melhor) para cada item.
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3 meses após tratamento físico
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: Dia 0
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Cada item possui seis afirmações e é pontuado entre 0 e 5.
A pontuação global é então calculada como uma percentagem, com 0% denotando nenhuma deficiência e 100% denotando o nível mais alto de deficiência, com 0 denotando a menor deficiência e 5 denotando a pior.
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Dia 0
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 1 semana após o tratamento físico
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Cada item possui seis afirmações e é pontuado entre 0 e 5.
A pontuação global é então calculada como uma percentagem, com 0% denotando nenhuma deficiência e 100% denotando o nível mais alto de deficiência, com 0 denotando a menor deficiência e 5 denotando a pior.
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1 semana após o tratamento físico
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 1 mês após tratamento físico
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Cada item possui seis afirmações e é pontuado entre 0 e 5.
A pontuação global é então calculada como uma percentagem, com 0% denotando nenhuma deficiência e 100% denotando o nível mais alto de deficiência, com 0 denotando a menor deficiência e 5 denotando a pior.
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1 mês após tratamento físico
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Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: 3 meses após tratamento físico
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Cada item possui seis afirmações e é pontuado entre 0 e 5.
A pontuação global é então calculada como uma percentagem, com 0% denotando nenhuma deficiência e 100% denotando o nível mais alto de deficiência, com 0 denotando a menor deficiência e 5 denotando a pior.
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3 meses após tratamento físico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ozge Gulsum Illeez, Fatih Sultan Mehmet Taining and Research Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Ploumis A, Transfledt EE, Denis F. Degenerative lumbar scoliosis associated with spinal stenosis. Spine J. 2007 Jul-Aug;7(4):428-36. doi: 10.1016/j.spinee.2006.07.015. Epub 2007 Feb 28.
- Graham RB, Sugrue PA, Koski TR. Adult Degenerative Scoliosis. Clin Spine Surg. 2016 Apr;29(3):95-107. doi: 10.1097/BSD.0000000000000367.
- Ahiskalioglu A, Alici HA, Ciftci B, Celik M, Karaca O. Continuous ultrasound guided erector spinae plane block for the management of chronic pain. Anaesth Crit Care Pain Med. 2019 Aug;38(4):395-396. doi: 10.1016/j.accpm.2017.11.014. Epub 2017 Dec 15. No abstract available.
- Akyuz ME, Firidin MN. Bilateral ultrasound-guided erector spinae plane block for postoperative persistent low back pain in lumbar disc surgery. Eur Spine J. 2022 Jul;31(7):1873-1878. doi: 10.1007/s00586-022-07212-z. Epub 2022 Apr 14.
- Durmus IE, Surucu S, Muz A, Takmaz SA. The effectiveness of erector spinae plane block in patients with chronic low back pain. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2023 Jan;27(1):138-143. doi: 10.26355/eurrev_202301_30864.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- ozgeilleez1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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