Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkäaikaiset neurovaskulaariset komplikaatiot pään ja kaulan syövän sädehoidon jälkeen

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Ambisuuntainen kohorttitutkimus pään ja kaulan syöpäpotilaiden sädehoidon jälkeisistä neurovaskulaarisista komplikaatioista

Pään ja kaulan syöpä on joukko syöpiä, jotka kehittyvät suu- ja nenäontelon peittävistä pehmytkudoksista, sylkirauhasista, ylempien hengitysteiden tai ruoansulatuskanavan limakalvoista. Sädehoito on yleensä pään ja kaulan syöpien perushoito. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään kohdunkaulan ja kallon verisuonikomplikaatioiden esiintyvyyttä alkuvaiheessa näillä sädehoitoa saavilla pään ja kaulan syöpäpotilailla. Tutkijat vertaavat myös tuloksia nenänielun syövän ja muiden sädehoitoa saavien pään ja kaulan syöpäpotilaiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu pään ja kaulan syöpäpotilaista, jotka on rekrytoitu tulevaan ja retrospektiiviseen kohorttiin. Pään ja kaulan syöpäpotilaat tässä tutkimuksessa osoittavat ICD 10:llä (C00-13, C30-32) koodattuja potilaita. Koordinoiva keskus (Linkoun lääketieteellinen keskus) ottaa säännöllisesti yhteyttä sähköpostitse ja uutiskirjeillä osallistuvien sivustojen (Keelungin haara, Chia-yi haara jne.) kanssa varmistaakseen tietojen täydellisyyden ja vähentääkseen potilaiden seurannan menettämisen todennäköisyyttä. Pyrimme minimoimaan tietokyselyt mahdollisimman paljon priorisoimalla tärkeimpien rekisterien tulosten arvioinnissa tärkeimpien tietojen täydellisyyden. Suunnittelemme potilaiden seurantaa 120 kuukauden kuluttua sädehoidosta.

Kuvaus

Väestö: Tuleva kohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 vuotta.
  2. Pään ja kaulan syöpäpotilas.
  3. Oli koskaan saanut sädehoitoa (RT) ≦ 72 kuukautta ennen rekisteröintiä.
  4. Oli ≥ 1 aivokuva ja kohdunkaulan ja kallon verisuonitutkimukset RT:n lopun ja d rekisteröintipäivän välillä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <20 vuotta.
  2. Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.

Populaatio: Retrospektiivinen validointikohortti

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 vuotta.
  2. Pään ja kaulan syöpäpotilas.
  3. Oli koskaan saanut sädehoitoa (RT) > 120 kuukautta ennen IRB:n käyttöönottopäivää osallistujapaikalla.
  4. Hänellä oli ≥ 2 aivokuvaa ja kohdunkaulan ja kallon verisuonitutkimusta RT:n lopun ja 6–10 vuoden kuluttua RT:stä, yksi 5 vuoden sisällä RT:n jälkeen ja toinen 5 vuoden kuluttua RT:n jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1.Ikä <20 vuotta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kuolema
1 vuosi
Merkittävä CAS sisäisessä kaulavaltimossa tai yhteisessä kaulavaltimossa
Aikaikkuna: 1 vuosi
Määrittelemme merkitsevän CAS:n seuraavasti: (a) >50 % ahtauma B-moodissa systolisten huippunopeuksien ollessa ≥120 cm/s perustuen hemodynaamisiin kriteereihin missä tahansa sisäisessä kaulavaltimossa tai yhteisessä kaulavaltimossa CDU-tutkimuksessa standardien ultraäänikriteerien mukaisesti35 ; tai (b) > 50 % halkaisijaltaan ahtauma seurannassa CT- tai MR-kuvissa.
1 vuosi
Aivoinfarkti (CI)
Aikaikkuna: 1 vuosi
CI määritetään aina, kun tarkasteluissa aivojen MRI-kuvissa oli oireellista IS-ilmiötä ja oireetonta IS:tä.
1 vuosi
Merkittävä ekstrakraniaalinen nikamavaltimon ahtauma (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
> 50 % ahtauma seurannassa CT- tai MR-kuvissa.
1 vuosi
Merkittävä kallonsisäinen valtimon ahtauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
> 50 % ahtauma kallonsisäisessä ICA/VA:ssa, tyvivaltimossa, keskimmäisessä aivovaltimossa, anteriorisessa aivovaltimossa tai etummaisessa aivovaltimossa.
1 vuosi
Kaulavaltimon blow-out -oireyhtymän esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kaulavaltimon blow out -oireyhtymä luokiteltiin tyyppiin 1 (uhkaava tyyppi), tyyppiin 2 (uhkaavat vuodot) ja tyyppiin 3 (akuutti CBS-verenvuoto).
1 vuosi
TLN:n läsnäolo
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tunnistamme valkoisen aineen leesiot, kontrastitehostevauriot, kystat ja paikallisen massavaikutuksen. Ohimolohkon valkoisen aineen leesiot jaetaan kolmeen ryhmään: lievä (pienet fokaalialueet), kohtalainen (suuremmat yhtymäalueet) ja vakava (suuret yhtymäalueet, jotka ulottuvat säteilykentän ulkopuolelle paikallisen massavaikutuksen kanssa tai ilman). Kystien koko ja lukumäärä arvioidaan. Paikallinen massavaikutus luokitellaan lieväksi (vaikuttaa vain ohimolohkoon), kohtalaiseksi (vaikuttaa uluksiin ja kammioihin) ja vakavaksi (vaikuttaa aivojen keskiviivaan).
1 vuosi
Kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Kliininen kilpirauhasen vajaatoiminta diagnosoitiin, kun potilaalla oli vapaa T4 ≤ 0,80 ng/dl ja kohonnut TSH (>5,0 mU/L).
1 vuosi
Kasvaimen uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Relapsi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 11. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202200464B0

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia