Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IMM-6-415:n vaiheen 1/2a tutkimus RAS/RAF-mutanttikiinteissä kasvaimissa

tiistai 27. toukokuuta 2025 päivittänyt: Immuneering Corporation

IMM-6-415:n vaiheen 1/2a tutkimus osallistujilla, joilla on edenneitä tai metastaattisia pahanlaatuisia kasvaimia, joissa on RAS- tai RAF-onkogeenisiä mutaatioita

Tämä on FIH, nousevan annoksen tutkimus, joka kuvaa IMM-6-415:n turvallisuutta, siedettävyyttä, optimaalista annosta ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta osallistujilla, joilla on edennyt tai metastaattinen kiinteä kasvain, jossa on RAS- tai RAF-onkogeenisiä mutaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Annostutkimuksessa tunnistetaan IMM-6-415:n suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) IMM-6-415:n kasvainten vastaisen vaikutuksen tutkimiseksi edelleen monoterapiana vaiheen 2a kasvainspesifisissä kohorteissa. Potilaat antavat itse IMM-6-415:tä päivittäin enintään 16 syklin ajan (21 päivän jaksot). Kahden ensimmäisen syklin aikana PK ja PD arvioidaan. Kiinteät kasvaintyypit, joissa on RAS/RAF-mutaatioita, ovat kelvollisia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Honor Health Research Institute
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Elinajanodote > 16 viikkoa
  • Osa 1: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelvottomasta tai metastaattisesta kiinteästä kasvainpahanlaatuisuudesta, jossa on RAS- (NRAS, KRAS tai HRAS)- tai RAF- (ARAF, BRAF, RAF1) aktivoivia mutaatioita, kuten genomianalyysillä on dokumentoitu. Mutaatioanalyysin tulosten on oltava saatavilla ennen osallistujan ilmoittautumista. Mutaation osoittava aikaisempi genomiraportti arkistokudoksesta tai nestebiopsia on hyväksyttävä
  • Osa 2: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi yhdestä seuraavista paikallisesti edenneistä ei-leikkauskelvottomista tai metastaattisista kiinteistä tuumoreista: haiman adenokarsinooma, RASmut-melanooma, luokan I BRAFmut-melanooma, RASmut NSCLC, muut RASmut GI -syövät (paitsi CRC) tai mikä tahansa muu kiinteä RAFmut genomianalyysillä dokumentoituna. Mutaatioanalyysin tulosten on oltava saatavilla ennen osallistujan ilmoittautumista. Mutaation osoittava aikaisempi genomiraportti arkistokudoksesta tai nestebiopsia on hyväksyttävä
  • Osallistujien on täytynyt saada vähintään yksi systeeminen standardihoitohoito pitkälle edenneen tai metastaattisen sairautensa vuoksi, ja tutkijan arvion mukaan he eivät todennäköisesti siedä muita hoitovaihtoehtoja tai saisi niistä kliinisesti merkittävää hyötyä.
  • Osallistujat, joita on aiemmin hoidettu KRAS:n kodonispesifisillä estäjillä (mukaan lukien tutkimusaineet), ovat kelvollisia
  • KRASG12C-mutanttiosallistujien on täytynyt saada aikaisempaa hoitoa KRASG12C-estäjillä kaikissa hyväksytyissä käyttöaiheissa
  • Mitattavissa olevan sairauden radiologinen näyttö (eli vähintään yksi kohdeleesio) RECIST 1.1 -kriteerien mukaan
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1.
  • Osallistujalla on riittävä elintoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavia lääkkeitä.
  • Oireiset, hoitamattomat tai aktiivisesti etenevät tunnetut keskushermoston etäpesäkkeet.
  • Hallitsematon keuhkopussin tai sydänpussin effuusio tai askites, joka vaatii toistuvaa tyhjennystä useammin kuin kerran 28 päivässä. Asuinkatetrit ovat sallittuja.
  • Aiempi vakava COVID-19-infektio, joka on johtanut lisähappihoidon tarpeeseen lepohappisaturaation ylläpitämiseksi ≥ 90 %:ssa.
  • Jatkuvat aiempaan syöpähoitoon liittyvät toksisuudet, jotka eivät ole parantuneet asteeseen ≤1 ja joita ei muuten sallita
  • Sydämen vajaatoiminta tai kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, huonosti hallinnassa olevaan diabetekseen tai mikä tahansa sairaus, jonka tutkija on määrittänyt riskiksi
  • Verkkokalvon laskimotukoksen historia tai samanaikainen näyttö tai RVO:n nykyiset riskitekijät. Kliinisesti merkittävä seroosinen retinopatia, sentraalinen seroottinen korioretinopatia tai verkkokalvon turvotus.
  • Rabdomyolyysihistoria 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuspäivää 1
  • HIV-tartunnan saaneen osallistujan on saatava antiretroviraalista hoitoa ja hänellä on oltava hyvin hallinnassa oleva HIV-infektio/sairaus
  • Osallistujat, joilla on ollut HBV-infektio, joka ei enää tarvitse hoitoa, ovat kelpoisia; Osallistujat, joilla on ollut HCV-infektio, ovat kelvollisia, jos HCV-viruskuormaa ei voida havaita seulonnassa.
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta, ja miehet, jotka suunnittelevat lapsen saamista tähän tutkimukseen osallistuessaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: IMM-6-415
Annoksen eskalointi ja annoksen laajentaminen
Lääke: IMM-6-415
Kahdesti päivässä suun kautta otettava tabletti 21 päivän sykleissä, kunnes hoidon lopettamisen kriteerit täyttyvät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: Suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) -kandidaatti
Aikaikkuna: Tutkimushoidon aloittaminen 21 päivän ajan (noin 18 kuukauteen asti)
RP2D-ehdokkaan valinta Ph2a-vaiheeseen siirrettäväksi
Tutkimushoidon aloittaminen 21 päivän ajan (noin 18 kuukauteen asti)
Vaihe 1/2a: Haittatapahtumat
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta 30 päivään viimeisen IMM-6-415-annoksen jälkeen
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Hoidon aloittamisesta 30 päivään viimeisen IMM-6-415-annoksen jälkeen
Vaihe 1: Annosta rajoittavat myrkyllisyydet (DLT)
Aikaikkuna: Tutkimushoidon ensimmäiset 21 päivää
Osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavaa toksisuutta
Tutkimushoidon ensimmäiset 21 päivää
Vaihe 1: IMM-6-415:n suurin havaittu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Cmax
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 1: Aika IMM-6-415:n plasman suurimman havaitun pitoisuuden saavuttamiseen
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Tmax
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 1: IMM-6-415:n plasmapitoisuuden alainen pinta-ala (AUC) aikakäyrä
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
AUC0-t
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 1: IMM-6-415:n plasmapitoisuuksien farmakodynaaminen (PD) aktiivisuus ajan mittaan
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Surrogate PD Biomarker Assay, pERK
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 2a: kokonaisvastausprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Jopa 48 viikon (16 syklin) tutkimushoidon jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) eli täydellisen vastauksen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) RECIST 1.1 -kriteerien perusteella
Jopa 48 viikon (16 syklin) tutkimushoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 2a: Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Aikaväli tutkimushoidon aloittamisen ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
Jopa noin 2 vuotta
Vaihe 2a: IMM-6-415:n suurin havaittu plasmapitoisuus
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Cmax
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 2a: Aika IMM-6-415:n plasman suurimman havaitun pitoisuuden saavuttamiseen
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Tmax
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 2a: IMM-6-415:n plasmapitoisuuden alainen pinta-ala (AUC) aikakäyrä
Aikaikkuna: 9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
AUC0-t
9 viikon (3 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 2a: Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 12 viikon (4 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Niiden osallistujien osuus, joilla on stabiilin sairauden (SD) tai parempi kokonaisvaste (BOR).
12 viikon (4 sykliä) tutkimushoidon jälkeen
Vaihe 2a: Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Aikaväli osittaisen vasteen (PR) tai paremman arvioinnin ja taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä.
Jopa noin 2 vuotta
Vaihe 2a: Merkittävä 3 kuukauden selviytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukauden opiskelun jälkeen.
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat elossa kolmen kuukauden opiskelun jälkeen
3 kuukauden opiskelun jälkeen.
Vaihe 2a: Merkittävä 6 kuukauden selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden opiskelun jälkeen
Niiden osallistujien osuus, jotka ovat vielä elossa kuuden kuukauden opiskelun jälkeen
6 kuukauden opiskelun jälkeen
Vaihe 2a: kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Aikaväli tutkimushoidon aloittamisen ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman välillä
Jopa noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Immuneering Corporation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Vinny Hayreh, MD, Immuneering Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 5. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IMM6415-101

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia