Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MBI for Psychological Distress, SI ja NSSI Nuorten aikuisten keskuudessa

perjantai 9. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sadia Sohail, Fatima Jinnah Women University

Mindfulnessiin perustuvan terapeuttisen intervention vaikutus psykologiseen ahdistukseen, itsemurha-ajatuksiin ja ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen nuorten aikuisten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suunniteltu mittaamaan mindfulness-pohjaisen intervention vaikutusta nuorten aikuisten masennukseen, ahdistukseen, stressiin, psyykkiseen ahdistukseen, itsemurha-ajatuksiin, ei-itsetuhoiseen itsensä vahingoittamiseen ja mindfulnessiin. Ne henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja joilla on korkea psyykkinen ahdistus ja itsemurha-ajatus, jaettiin satunnaisesti interventioryhmiin (n=30) ja kontrolliryhmiin (n=30). Mindfulness Based Stress Reduction -interventio annettiin sitten interventioryhmälle kahdeksan viikon ajan, ja molemmille ryhmille tehtiin ennen ja jälkeen interventioarviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen arviointitoimenpiteet:

  • Tietoinen suostumuslomake
  • Demografinen kyselylomake
  • Seulakyselylomake
  • Arviointivälineet:
  • Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko (DASS-21)
  • Itsemurha-ajatusten asteikko (SIS)
  • Alexian Brothersin kehotus itsensä vahingoittamiseen (ABUSI)
  • Mindfulness Attention Awareness Scale

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Fatima Jinnah Women University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-24-vuotiaat osallistujat, sukupuolesta riippumatta, jotka suostuivat osallistumaan ja pystyivät ymmärtämään englantia (kyselylomakkeiden kieli).
  • Valitut vastaajat alkuperäisestä kyselystä otettiin mukaan tiettyjen kriteerien perusteella:
  • Halu jatkaa osallistumista.
  • Avioton status.
  • Koulutuksen suorittaminen (kandidaatti-, maisteri- tai tohtorintutkinto) Pakistan.
  • Ei-hostelleja ja työtön.
  • Asuu molempien vanhempien luona.
  • Myönteinen vastaus seulonnan kysymyksiin itsemurha-ajatuksista (SI) ja ei-itsemurhasta itsensä vahingoittamisesta (NSSI).
  • Korkeat pisteet psykologisella ahdistuksella ja SI-asteikoilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täyttäneet osallistumiskriteerejä tai jotka kuuluivat seuraaviin luokkiin, suljettiin pois:
  • Ei-opiskelijat.
  • Nykyinen tai mennyt psykiatrinen sairaus, äskettäinen lääkitys tai hoito viimeisen vuoden aikana.
  • Heikentävien fyysisten sairauksien tai vammojen esiintyminen. Osallistuminen päihteiden käyttöön tai sen historia.
  • Pitkäaikainen lääkitys mihin tahansa sairauteen, koska nämä tekijät voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä (mindfulness-pohjaista interventiota vastaanottava)
Sen jälkeen kun nuoret aikuiset on satunnaistettu interventio- ja kontrolliryhmiin korkean psykologisen ahdistuksen, SI:n ja NSSI:n, perusteella, n = 30 osallistujaa tästä ryhmästä saisi mindfulness-pohjaisen intervention.
Muut: Mindfulnessiin perustuva stressinvähennysinterventio
Kahdeksan viikon interventiojakson aikana asiakkaiden tuli harjoittaa mindfulness-harjoituksia, jotka kestivät 45 minuutista tuntiin jokaisessa istunnossa. Interventio sisältäisi Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman eri osia, mukaan lukien nykyhetken mindfulness, kehon skannaukset, tietoinen syöminen, kävelymeditaatio, joogaharjoitukset ja keskustelut mindfulnessin soveltamisesta jokapäiväisiin kokemuksiin ja stressinhallintaan. Istunnot vaihtelevat tyypillisesti 30 - 90 minuuttia viikossa, ja lisäksi koko päivän retriittiistunto ohjelman loppua kohti. Mindfulness-harjoituksen lisäksi osallistujat saivat opetuksia stressinhallinnasta ja sen soveltamisesta ihmissuhde- ja arkielämän tilanteisiin.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä (ei interventiota)
Odotuslistan kontrolliryhmä, jossa on n = 30 satunnaistettua osallistujaa alkuperäisestä kohortista, kuuluisi tähän ryhmään, eikä se saisi interventiota, ennen kuin tutkimus on valmis.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Tämä viittaa yksilöiden kokeman emotionaalisen kärsimyksen tai epämukavuuden yleiseen tasoon, joka sisältää usein masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireita. Tässä tutkimuksessa psykologinen ahdistus toimii ensisijaisena tulosmittana, koska se on keskeinen muuttuja, jota arvioidaan intervention tehokkuuden suhteen.
8-12 viikkoa
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
Itsemurha-ajatukset sisältävät ajatuksia tai ajatuksia käyttäytymisestä, jonka tarkoituksena on lopettaa elämä. Ensisijaisena tulosmittarina itsemurha-ajatusten arviointi on ratkaisevan tärkeää, jotta voidaan ymmärtää interventiovaikutus osallistujien mielenterveyteen ja itsensä vahingoittamisen riskiin.
8-12 viikkoa
Ei-itsetuhoinen itsensä vahingoittaminen (NSSI)
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
NSSI tarkoittaa tahallista, itsensä aiheuttamaa kehon vahingoittamista ilman itsemurhaa, kuten itsensä leikkaamista tai polttamista. Se on olennainen ensisijainen tulosmittaus tässä tutkimuksessa, koska se liittyy suoraan toimenpiteen tehokkuuteen osallistujien itsensä vahingoittavan käyttäytymisen vähentämisessä.
8-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fatima Jinnah Women University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 28. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 28. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Fatima Jinnah Women University

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Eettisten näkökohtien puitteissa tutkimustuloksia jaetaan tutkimusjulkaisujen kautta.

IPD-jaon aikakehys

Kun tutkimus julkaistaan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Open access -lehtijulkaisujen kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia