Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajopaineohjattu hengitystilavuushengitys akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä (DRIVENT)

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Paineohjattu tidal-tilavuushengitys akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: tuleva, monikeskus, satunnaistettu, kontrolloitu, avoin, vaiheen III koe

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) liittyy korkeaan kuolleisuuteen, josta osa voidaan johtua hengityslaitteen aiheuttamasta keuhkovauriosta (VILI), kun keinotekoista ventilaatiota ei ole mukautettu keuhkovaurion vakavuuden mukaan. Koska ARDS:lle on ominaista ilmastetun keuhkon tilavuuden väheneminen, hengityksen tilavuuden (VT) pienenemisen 12 ml:sta 6 ml:sta/kg ennustettua ruumiinpainoa (PBW) osoitettiin parantavan eloonjäämistä yli 20 vuotta sitten. Siitä lähtien VT on normalisoitu PBW:hen, mikä tarkoittaa teoreettista keuhkojen kokoa (ennen sairautta), eikä räätälöity keuhkovaurion vakavuuteen, eli ilmastetun keuhkon tilavuuden mukaan. ARDS:n aikana ilmastettu keuhkojen tilavuus korreloi hengityselinten mukautumisen (Crs) kanssa. Ajopaine (ΔP), joka määritellään tasannepaineen ja positiivisen uloshengityspaineen välisenä erona, edustaa VT:n ja Crs:n välistä suhdetta. Siksi ΔP normalisoi VT:n ilmastetun keuhkon korvikkeeksi, joka on käytettävissä sairaan keuhkon ventilaatioon, eikä terveen keuhkon teoreettiseen keuhkokokoon, ja edustaa siten tarkemmin keuhkoihin kohdistuvaa todellista rasitusta. 9 satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen post hoc -analyysissä Amato et ai. havaitsivat, että korkeampi ΔP oli parempi kuolleisuuden ennustaja kuin korkeampi VT, ja lisääntynyt kuolemanriski, kun ΔP > 14 cm H2O. Nämä havainnot on vahvistettu myöhemmissä meta-analyysissä ja laajamittaisissa havainnointitiedoissa. Prospektiivisessa tutkimuksessa, johon osallistui 50 potilasta, osoitimme, että ΔP-ohjattu ventilaatiostrategia, joka kohdistui ΔP-arvoon 12–14 cm H2O, vähensi merkittävästi mekaanista tehoa, joka on VILI-riskin korvike, verrattuna perinteiseen PBW-ohjattuihin ventilaatioihin. Tässä tutkimuksessa oletamme, että ventilaation fysiologinen individualisointi (ΔP-ohjattu VT) voi parantaa ARDS-potilaiden tuloksia verrattuna perinteiseen antropometriseen säätöön (PBW-ohjattu VT)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
750

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto
  • ARDS:n kriteerit Berliinin määritelmän mukaan:
  • Kahdenväliset infiltraatit, jotka eivät täysin selity effuusioilla, lobar/keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä;
  • PaO2/FiO2 300 tai vähemmän mitattuna PEEP:llä vähintään 5 cm H2O
  • Hengityksen vajaatoimintaa ei täysin selitä sydämen vajaatoiminta tai nesteen ylikuormitus Näitä kriteerejä on noudatettava alle 72 tuntia
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Potilailta saatu kirjallinen suostumus (tukihenkilöltä, perheenjäseneltä tai lähiomaiselta, jos potilas ei pysty antamaan ja allekirjoittamaan suostumusta) tai mukaan ottaminen ilman alustavaa suostumusta hätätapauksessa, jos potilas ei pysty ilmaisemaan hänen suostumuksensa ja tukihenkilön, perheenjäsenen tai lähisukulaisen poissa ollessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu raskaus
  • Keuhkojensiirto
  • Ilmeinen merkittävä heikkeneminen rintakehän seinien mukautumisessa (esim. vatsan oireyhtymä)
  • Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia
  • Edistyksellinen direktiivi evätä elämää ylläpitävä hoito tai päätös keskeyttää elämää ylläpitävä hoito
  • Krooninen hengityselinten sairaus, joka vaatii kodin happihoitoa tai ventilaatiota
  • ECMO ennen sisällyttämistä
  • Pneumothorax
  • Ilmoittautuminen interventio-ARDS-tutkimukseen, jolla on suora vaikutus VT:hen
  • Kohde, jolta on riistetty vapaus, oikeudellinen suojatoimenpide (huoltajuus/huoltajuus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ΔP-ohjattu VT-ryhmä
Äänenvoimakkuuden säätöhengityksen aikana VT säädetään makuuasentoon kohdistamaan 12 ≤ ΔP ≤ 14 cm H2O. VT:n sallitut vähimmäis- ja maksimiarvot ovat yhdenmukaisia ​​tavanomaisten käytäntöjen kanssa, jotka on raportoitu suurissa havaintotutkimuksissa 4 ja 10 ml/kg PBW:tä, vastaavasti, pitäen samalla tasannepaine alle 30 cm H2O. Hengitystiheys säädetään sitten pH-tavoitteen mukaiseksi
Muut: Vuorovesitilavuuden räätälöinti akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
Äänenvoimakkuuden säätöhengityksen aikana VT säädetään makuuasentoon kohdistamaan 12 ≤ ΔP ≤ 14 cm H2O. VT:n sallitut vähimmäis- ja maksimiarvot ovat yhdenmukaisia ​​tavanomaisten käytäntöjen kanssa, jotka on raportoitu suurissa havaintotutkimuksissa 4 ja 10 ml/kg PBW:tä, vastaavasti, pitäen samalla tasannepaine alle 30 cm H2O. Hengitystiheys säädetään sitten pH-tavoitteen mukaiseksi
Active Comparator: PBW-ohjattu VT-ryhmä
VT pidetään 6 ml:ssa/kg PBW:tä. Jos tasangon painekynnys saavutetaan (30 cm H2O), VT lasketaan minimiarvoon 4 ml/kg PBW:tä.
Muut: Vuorovesitilavuuden räätälöinti akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
Äänenvoimakkuuden säätöhengityksen aikana VT säädetään makuuasentoon kohdistamaan 12 ≤ ΔP ≤ 14 cm H2O. VT:n sallitut vähimmäis- ja maksimiarvot ovat yhdenmukaisia ​​tavanomaisten käytäntöjen kanssa, jotka on raportoitu suurissa havaintotutkimuksissa 4 ja 10 ml/kg PBW:tä, vastaavasti, pitäen samalla tasannepaine alle 30 cm H2O. Hengitystiheys säädetään sitten pH-tavoitteen mukaiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
Ensisijainen päätetapahtuma on rankattu yhdistetty pistemäärä, joka asettaa etusijalle 28 päivän kuolleisuuden, jota seuraavat päivät, joissa ei ole mekaanista ventilaatiota 28 päivään asti. Siten pisteet lasketaan siten, että kuolema on huonompi lopputulos kuin vähemmän päiviä hengityskoneesta.
28 päivää
Päivien lukumäärä ilman koneellista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: 28 päivää
Ensisijainen päätetapahtuma on rankattu yhdistetty pistemäärä, joka asettaa etusijalle 28 päivän kuolleisuuden, jota seuraavat päivät, joissa ei ole mekaanista ventilaatiota 28 päivään asti. Siten pisteet lasketaan siten, että kuolema on huonompi lopputulos kuin vähemmän päiviä hengityskoneesta.
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: päivään 7 asti
Valtimoverikaasut (pH, PaO2, PaCO2, HCO3-), mitattu makuuasennossa kello 6.00 ja 12.00 välillä. kerran päivässä 7 päivään asti
päivään 7 asti
Elävien päivien lukumäärä ilman ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Elävien päivien lukumäärä ilman ventilaatiota satunnaistamisen ja päivän 28 välillä;
Päivään 28 asti
Elävien päivien lukumäärä ilman katekoliamiinia
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman katekoliamiinia satunnaistamisen ja 28. päivän välillä, arvioituna hierarkkisena päätepisteenä, joka priorisoitiin 28 päivän kuolleisuuteen;
Päivään 28 asti
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman jatkuvaa sedaatiota
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman jatkuvaa sedaatiota satunnaistamisen ja 28. päivän välillä, arvioituna hierarkkisena päätepisteenä, joka priorisoidaan 28 päivän kuolleisuuteen
Päivään 28 asti
Elävien päivien lukumäärä ilman hermo-lihassalpaajia
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Elossa olevien päivien lukumäärä ilman neuromuskulaarisia salpaajia satunnaistamisen ja 28. päivän välillä, arvioituna hierarkkisena päätepisteenä, joka priorisoitiin 28 päivän kuolleisuuteen;
Päivään 28 asti
Makuuasennon istuntojen määrä
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Makuuasennon istuntojen määrä
Päivään 28 asti
Pelastustoimenpiteiden käyttö: hengitetty typpioksidi, almitriini, ECMO, ECCO2R
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Pelastustoimenpiteiden käyttö: hengitetty typpioksidi, almitriini, ECMO, ECCO2R
Päivään 28 asti
Hengityslaitteeseen liittyvän pneumotoraksin esiintyminen
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Ventilaattoriin liittyvän pneumotoraksin esiintyminen satunnaistamisen ja päivän 28 välisenä aikana;
Päivään 28 asti
Aika paineistaa ilmanvaihtoa;
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Aika satunnaistamisen ja painetukiventilaatioon siirtymisen välillä;
Päivään 28 asti
Vieroittamattomuuden kesto
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Vieroittamattomuuden kesto mitattuna ajanjaksona satunnaistamisen ja mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen aloittamisen välillä, joka määritellään ensimmäisen spontaanin hengityskokeen päivänä;
Päivään 28 asti
Vierotuksen kesto
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Vieroituksen kesto, joka määritellään ensimmäisen spontaanin hengityskokeen ja onnistuneen ekstuboinnin välisenä aikana
Päivään 28 asti
Trakeostomian nopeus
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
Trakeostomian nopeus
Päivään 28 asti
Mekaanisen ilmanvaihdon kokonaiskesto
Aikaikkuna: päivään 7 asti
Mekaanisen ventilaation kokonaiskesto intubaatiosta onnistuneeseen ekstubaatioon, joka määritellään ekstubaatioksi, jota ei seuraa uudelleenintubaatio tai kuolema seuraavien 7 päivän aikana;
päivään 7 asti
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: päivään 28 asti
Oleskelun kesto teho-osastolla ja sairaalassa;
päivään 28 asti
Tuulettimen parametrit
Aikaikkuna: päivään 7 asti
päivään 7 asti
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 28, päivä 90
Tehohoitokuolleisuus ja sairaalakuolleisuus
Päivä 28, päivä 90
Sekvenssielinten vajaatoiminnan arviointipisteet (SOFA)
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3 ja päivä 7
SOFA pisteet
Päivä 1, päivä 3 ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 21. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • APHP230851

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

TIEDOT OVAT ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS OMISTAJA, OTA YHTEYTTÄ Sponsoriin LISÄTIETOJA varten

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia