Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäinen ihmistutkimuksessa CDR404:stä HLA-A*02:01:ssä, osallistujat, joilla on MAGE-A4:tä ilmentäviä kiinteitä kasvaimia

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: CDR-Life AG

Vaihe 1, ensimmäinen ihmisissä tehty tutkimus CDR404:n turvallisuuden, siedettävyyden ja kasvainten vastaisen toiminnan arvioimiseksi HLA-A*02:01:ssä, osallistujat, joilla MAGE-A4 ilmentää kiinteitä kasvaimia

CDR404 on erittäin tehokas ja spesifinen T-soluja sitova bispesifinen ja bivalenttinen vasta-aine, joka on suunniteltu syöpien hoitoon kasvaimeen liittyvälle antigeenille, melanoomaan liittyvälle antigeenille 4 (MAGE-A4). Tämä on ensimmäinen ihmisillä tehty tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida CDR404:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja alustavaa kasvainten vastaista aktiivisuutta aikuispotilailla, joilla on sopiva ituradan ihmisen leukosyyttiantigeenin HLA-A*02:01 kudosmarkkeri ja joiden syöpä on positiivinen MAGE-A4:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

CDR404-001 Faasi 1 -tutkimukseen otetaan mukaan potilaita, joilla on paikallisesti edenneet, ei-leikkauskelpoiset tai metastaattiset kasvaimet, jotka ilmentävät MAGE-A4:ää, mukaan lukien pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, ja se suoritetaan useissa vaiheissa:

  1. CDR404:n suurimman siedetyn annoksen (MTD) ja farmakologisesti tehokkaan annosalueen (PEDR) tunnistaminen
  2. Arvioida alustavia todisteita CDR404:n kasvainten vastaisesta aktiivisuudesta
  3. CDR404:n farmakokinetiikan karakterisoimiseksi
  4. CDR404:n immunogeenisuuden karakterisoimiseksi
  5. Arvioida translaatiobiomarkkereita

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
42

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Päätutkija:
          • Hans Prenen, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Rekrytointi
        • Institut Jules Bordet
        • Päätutkija:
          • Nuria Kotecki, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, UCL Ouvain
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Pascal Machiels, MD
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrytointi
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Päätutkija:
          • Sylvie Rottey, MD
        • Ottaa yhteyttä:
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Montserrat Moreno
          • Puhelinnumero: 98814 +34 932543450
          • Sähköposti: momoreno@vhio.net
        • Päätutkija:
          • Alberto Hernando Calvo, MD
      • Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Catala d'Oncologia, L'Hospitalet de Llobregat (ICO)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ramon Salazar MD Martin, MD
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital 12 de Octubre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sandra de la Llave, Marta Gutierrez, Elisa Lorente, Lidia Silvo, Veronica Silva
        • Päätutkija:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, Espanja, 28050
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guillermo Suay Montagud, MD
      • Valencia, Espanja, 46026
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Inma Blasco
        • Päätutkija:
          • Desamparados Roda Perez, MD
  • Italia
      • Milan, Italia, 20089
      • Milan, Italia, 20141
        • Rekrytointi
        • Isituto Europeo di Oncologia (IEO)
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Guiseppe Curigliano, MD
  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, DK-2100
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • London
      • Sutton, London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Rekrytointi
        • Royal Marsden Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alec MD Paschalis
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami
        • Päätutkija:
          • Coral Olazagasti, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1-305-243-7590
        • Alatutkija:
          • Gilberto de Lima Lopes, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Päätutkija:
          • Paul Swiecicki, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Rekrytointi
        • Providence Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Rom Leidner, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Puhelinnumero: +1-503-215-5763
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Rekrytointi
        • Pennsylvania Hospital
        • Päätutkija:
          • Mark Diamond, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
  2. HLA-A*02:01 positiivinen
  3. MAGE-A4-positiivinen kasvain
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) [ECOG PS] 0 tai 1
  5. Valitut pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
  6. Uusiutunut tavanomaisesta hoidosta, kestänyt sitä tai ei siedä sitä
  7. Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan
  8. Riittävä elinten toiminta
  9. Tarvittaessa hänen on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireellinen tai hoitamaton keskushermoston etäpesäke
  2. Riittämätön huuhtelu aikaisemmasta syöpähoidosta
  3. Merkittävä jatkuva myrkyllisyys aikaisemmasta syöpähoidosta
  4. Viimeaikainen leikkaus
  5. Kliinisesti merkittävä sydänsairaus
  6. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä antibioottihoitoa
  7. Ihmisen immuunikatovirus (HIV), jolla on riski saada hankinnaiseen immuunikatooireyhtymään (AIDS) liittyvät seuraukset
  8. Aktiivinen hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HBC)
  9. Jatkuva hoito systeemisillä steroideilla tai muilla immunosuppressiivisilla hoidoilla
  10. Merkittävä sekundaarinen pahanlaatuisuus
  11. Aiempi krooninen tai toistuva aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii hoitoa
  12. Hallitsematon väliaikainen sairaus
  13. Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: CDR404
Annoksen nostaminen
Biologinen: CDR404
IV-infuusiot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittavien toksisuuksien (DLT) esiintyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta DLT-jaksoon (21 päivää)
pöytäkirjan mukaan
Ensimmäisestä annoksesta DLT-jaksoon (21 päivää)
(Vakavien) haittatapahtumien ilmaantuvuus ja vakavuus ([S]AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen
AE, SAE
Ensimmäisestä annoksesta 90 päivään viimeisen annoksen jälkeen
Kasvainten vastainen vaste: kokonaisvasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
per RECIST 1.1
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
per RECIST 1.1
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
per RECIST 1.1
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
per RECIST 1.1
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
per RECIST 1.1
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
CDR404:n maksimipitoisuus seerumissa (Cmax)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
Aika seerumin CDR404:n huippupitoisuuteen (Tmax)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404:n alin pitoisuus seerumissa (Ctrough)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404:n puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404-seerumin pitoisuuskäyrän alla oleva pinta-ala ajan suhteen (AUC0-T)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
annosvälin loppuun kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404-jakelun määrä (Vd)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404:n keskimääräinen seerumipitoisuus (Cavg)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404:n seerumin lääketasot vakaassa tilassa (CL)
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
CDR404:n (Rac) akkumulaatiosuhde
Aikaikkuna: Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
kerta- ja toistuvan annoksen jälkeen
Jaksojen 1 ja 2 lopussa (kukin sykli on 21 päivää)
Immunogeenisuus
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta
Havaittavien anti-CDR404-vasta-aineiden (ADA:iden) esiintyvyys
Ensimmäisestä annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 100 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
CDR-Life AG

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 24. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 2. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CDR404-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia