Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eerste in onderzoek bij mensen naar CDR404 in HLA-A*02:01 deelnemers met MAGE-A4 die solide tumoren tot expressie brengt

26 februari 2026 bijgewerkt door: CDR-Life AG

Fase 1, eerste onderzoek bij mensen ter beoordeling van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van CDR404 in HLA-A*02:01 deelnemers met MAGE-A4 die solide tumoren tot expressie brengt

CDR404 is een zeer krachtig en specifiek T-cel-aangrijpend bispecifiek en bivalent antilichaam dat is ontworpen voor de behandeling van kankers die positief zijn voor het tumorgeassocieerde antigeen melanoom-geassocieerd antigeen 4 (MAGE-A4). Dit is een onderzoek dat voor het eerst bij mensen is uitgevoerd om de veiligheid, verdraagbaarheid en voorlopige antitumoractiviteit van CDR404 te evalueren bij volwassen patiënten die de juiste HLA-A*02:01-weefselmarker voor menselijk leukocytantigeen hebben en bij wie de kanker positief is. voor MAGE-A4.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De CDR404-001 Fase 1-studie zal patiënten inschrijven met lokaal gevorderde, niet-reseceerbare of gemetastaseerde tumoren die MAGE-A4 tot expressie brengen, waaronder gevorderde solide tumoren, en zal in meerdere fasen worden uitgevoerd:

  1. Om de maximaal getolereerde dosis (MTD) en het farmacologisch effectieve dosisbereik (PEDR) voor CDR404 te identificeren
  2. Om voorlopig bewijs van de antitumoractiviteit van CDR404 te beoordelen
  3. Karakteriseren van de farmacokinetiek van CDR404
  4. Karakteriseren van de immunogeniciteit van CDR404
  5. Om translationele biomarkers te beoordelen

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
42

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerp, België, 2650
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hans Prenen, MD
        • Contact:
      • Brussels, België, 1070
        • Werving
        • Institut Jules Bordet
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nuria Kotecki, MD
        • Contact:
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc, UCL Ouvain
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jean-Pascal Machiels, MD
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Universitair Ziekenhuis Gent
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sylvie Rottey, MD
        • Contact:
  • Denemarken
  • Italië
      • Milan, Italië, 20089
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Isituto Europeo di Oncologia (IEO)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guiseppe Curigliano, MD
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Werving
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alberto Hernando Calvo, MD
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Catala d'Oncologia, L'Hospitalet de Llobregat (ICO)
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ramon Salazar MD Martin, MD
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Hospital 12 de Octubre
        • Contact:
        • Contact:
          • Sandra de la Llave, Marta Gutierrez, Elisa Lorente, Lidia Silvo, Veronica Silva
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guillermo de Velasco, MD
      • Madrid, Spanje, 28050
      • Valencia, Spanje, 46026
      • Valencia, Spanje, 46026
        • Werving
        • Instituto de Investigacion Sanitaria (INCLIVA)
        • Contact:
        • Contact:
          • Inma Blasco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Desamparados Roda Perez, MD
  • Verenigd Koninkrijk
    • London
      • Sutton, London, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Werving
        • Royal Marsden Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alec MD Paschalis
  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami
        • Hoofdonderzoeker:
          • Coral Olazagasti, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +1-305-243-7590
        • Onderonderzoeker:
          • Gilberto de Lima Lopes, MD
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • University of Michigan
        • Hoofdonderzoeker:
          • Paul Swiecicki, MD
        • Contact:
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
        • Werving
        • Providence Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rom Leidner, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Telefoonnummer: +1-503-215-5763
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • Werving
        • Pennsylvania Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mark Diamond, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  2. HLA-A*02:01 positief
  3. MAGE-A4-positieve tumor
  4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus (PS) [ECOG PS] 0 of 1
  5. Geselecteerde geavanceerde solide tumoren
  6. Teruggevallen van, ongevoelig voor of intolerant voor standaardtherapie
  7. Meetbare ziekte volgens RECIST v1.1
  8. Voldoende orgaanfunctie
  9. Indien van toepassing, moet hij akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptie

Uitsluitingscriteria:

  1. Symptomatische of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel
  2. Ontoereikende uitspoeling van eerdere antikankertherapie
  3. Aanzienlijke aanhoudende toxiciteit als gevolg van eerdere behandelingen tegen kanker
  4. Recente operatie
  5. Klinisch significante hartziekte
  6. Actieve infectie die systemische behandeling met antibiotica vereist
  7. Humaan immunodeficiëntievirus (HIV) loopt risico op aan het verworven immunodeficiëntiesyndroom (AIDS) gerelateerde uitkomsten
  8. Actief hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C-virus (HBC)
  9. Voortdurende behandeling met systemische steroïden of andere immunosuppressieve therapieën
  10. Significante secundaire maligniteit
  11. Voorgeschiedenis van chronische of recidiverende actieve auto-immuunziekte die behandeling vereist
  12. Ongecontroleerde bijkomende ziekte
  13. Zwangerschap of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: CDR404
Dosisescalatie
Biologisch: CDR404
IV-infusies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's)
Tijdsspanne: Van eerste dosis tot DLT-periode (21 dagen)
per protocol
Van eerste dosis tot DLT-periode (21 dagen)
Incidentie en ernst van (ernstige) bijwerkingen ([S]AE’s)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot 90 dagen na de laatste dosis
AE's, SAE's
Vanaf de eerste dosis tot 90 dagen na de laatste dosis
Antitumorrespons: algemeen responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
volgens RECIST 1.1
Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
volgens RECIST 1.1
Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
Duur van de respons (DOR)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
volgens RECIST 1.1
Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
volgens RECIST 1.1
Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
volgens RECIST 1.1
Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
Maximale serumconcentratie van CDR404 (Cmax)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Tijd tot maximale serumconcentratie van CDR404 (Tmax)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Dalserumconcentratie van CDR404 (Ctrough)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Halfwaardetijd van CDR404 (t1/2)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Gebied onder de CDR404-serumconcentratie in de loop van de tijd (AUC0-T)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
tot het einde van het doseringsinterval na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Volume van CDR404-distributie (Vd)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Gemiddelde serumconcentratie van CDR404 (Cavg)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Serumgeneesmiddelniveaus van CDR404 bij steady state (CL)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Accumulatieverhouding van CDR404 (Rac)
Tijdsspanne: Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
na toediening van enkelvoudige en meervoudige doses
Aan het einde van cyclus 1 en cyclus 2 (elke cyclus duurt 21 dagen)
Immunogeniciteit
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden
Incidentie van detecteerbare anti-CDR404-antilichamen (ADA's)
Vanaf de eerste dosis tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 100 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
CDR-Life AG

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
2 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • CDR404-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen