Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääketurvallisuusarviointi antineoplastisten aineiden (PARCA) aiheuttamista kardiovaskulaarisista haittatapahtumista raportoinnista (PARCA)

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia ja analysoida raportteja sydämeen tai verisuoniin kohdistuvista haittavaikutuksista, jotka liittyvät antineoplastisten aineiden antamiseen potilailla, joilla on diagnosoitu kasvaimia, joita edustaa edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä. Tutkimuksessa hyödynnetään lääketurvatietokantoja, kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) tietokanta (VigiBase), FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ja muita yksittäisten turvallisuustapausraporttien keräämiseksi analysointia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Samanaikainen antineoplastinen lääkehoito voi aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia sydämeen tai verisuonijärjestelmään. Tässä tutkimuksessa raportit sydän- ja verisuonihaittavaikutuksista antineoplastisilla lääkkeillä hoidon jälkeen tutkittiin käyttämällä Maailman terveysjärjestön (WHO) henkilökohtaisten turvallisuustapausten raporttitietokantaa (VigiBase) ja FDA Adverse Event Reporting System -järjestelmää (FAERS).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
800000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita on hoidettu antineoplastisella aineella ja joilla on diagnosoitu kasvaimia, jotka edustavat edennyttä ei-pienisoluista keuhkosyöpää.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti.
  2. Raportoituja haittavaikutuksia olivat mm. MedDRA-termit: sydänhäiriöt (SOC), verisuonihäiriöt (SOC), sydän- ja verisuonitutkimukset (paitsi entsyymitestit) (HLGT), äkillinen kuolema (PT), äkillinen sydänkuolema (PT), sydämen rytmihäiriöt ( HLGT), sydänsairauden merkit ja oireet (HLGT), sydämen kasvaimet (HLGT), sydänläppäsairaudet (HLGT), sepelvaltimotaudit (HLGT), endokardiaaliset häiriöt (HLGT), sydämen vajaatoiminta (HLGT), sydänlihashäiriöt (HLGT), Perikardiaaliset häiriöt (HLGT), verisuonisairaudet (HLGT), verisuonitulehdukset (HLGT), embolia ja tromboosi (HLGT), verisuonten hypertensiiviset häiriöt (HLGT), verenpainehäiriöt (HLGT), laskimoiden suonikohjut (HLGT), arterioskleroosi, ahtauma , verisuonten vajaatoiminta ja nekroosi (HLGT), aneurysmat ja valtimoiden dissektiot (HLGT).
  3. Potilaat, joita hoidetaan antineoplastisilla aineilla (mukaan lukien pienimolekyyliset kinaasi-inhibiittorit, immuunitarkastuspisteen estäjät, monoklonaaliset vasta-aineet, sytotoksiset lääkkeet ja muut lääkkeet).
  4. Jokaista lääkettä tai haittatapahtumaa vastaavien ilmoitusten määrä on vähintään kolme.
  5. Ensisijainen indikaatio on pahanlaatuiset kasvaimet, erityisesti pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki perustietojen tiedot, kuten sukupuoli, ikä, alue, raportin päivämäärä, ovat tyhjiä.
  2. Raportoidun haittatapahtuman vakavuustaso on tyhjä.
  3. Haittavaikutuksia raportoitiin potilailla, joiden lääkeaiheisiin kuului sydän- ja verisuonitauti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Antineoplastisten aineiden haittatapahtumat
VigiBase-, FAERS- ja muissa lääketurvatietokannassa raportoidut tapaukset potilaista, joita hoidettiin antineoplastisilla aineilla, ja kronologia on yhteensopiva lääkkeen toksisuuden kanssa.
Lääke: Antineoplastiset aineet
pienimolekyyliset kinaasi-inhibiittorit, immuunitarkastuspisteen estäjät, monoklonaaliset vasta-aineet, sytotoksiset lääkkeet ja muut terapeuttiset aineet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antineoplastisten aineiden sydän- ja verisuonitoksisuus
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Antineoplastisten aineiden sydän- ja verisuonitoksisuuden tunnistaminen ja raportti. Tutkimus sisältää raportin MedDRA-termeillä: SOC Cardiac Disorders, SOC Vascular Disorders, Sydän- ja verisuonitutkimukset (pl. entsyymitestit) (HLGT), Luusto- ja sydänlihasanalyysit (HLT), Äkillinen kuolema (PT). Tutkitut lääkkeet ovat antineoplastisia aineita.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoitettujen sydän- ja verisuonitapahtumien syy-seurausarviointi lääketurvatietokantojen mukaan
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kardiovaskulaaristen tapahtumien ja antineoplastisten aineiden välinen epäsuhtaisuus yksittäistapaustietojen analyysi.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Antineoplastisten aineiden aiheuttaman kardiovaskulaarisen toksisuuden ja riskitekijöiden välisen yhteyden arviointi.
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kardiovaskulaariset tapahtumat tunnistetaan MedDRA-termeillä. Jokainen kardiovaskulaarinen tapahtuma ja riskitekijä arvioidaan mahdollisen yliraportoinnin varalta laskemalla todennäköisyyssuhteet. Arvioituja tekijöitä ovat muun muassa syöpätyyppi ja potilaan lähtötilanteen ominaisuudet (sukupuoli, ikä, raportointimaa jne.). Lisäksi otetaan huomioon raportointivuosi ja muut asiaankuuluvat muuttujat.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Arvioi kardiovaskulaarisen toksisuuden erot antineoplastisten aineiden luokkien välillä ja saman luokan sisällä.
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Tiedot luokiteltiin eri lääkeluokkiin Anatomical Therapeutic Chemical (ATC) -luokitusjärjestelmän perusteella. Tämä sisälsi pienimolekyyliset kinaasi-inhibiittorit, immuunitarkistuspisteen estäjät ja monoklonaaliset vasta-aineet. Suurten haittatapahtumien esiintyminen tunnistettiin käyttämällä Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) -terminologiaa. Erot kardiovaskulaarisessa toksisuudessa lääkeluokkien välillä arvioitiin käyttämällä epäsuhtaisuusanalyysiä (yksi lääke vs. täysi tietokanta). Myrkyllisyyserojen arvioimiseksi saman luokan lääkkeiden välillä voitaisiin esimerkiksi vertailla lääkkeiden, kuten erlotinibin, afatinibin ja osimertinibin, sydän- ja verisuonitoksisuutta, jotka kaikki kuuluvat EGFR-tyrosiinikinaasin estäjien luokkaan. Tässä suhteessa käytettiin epäsuhtaisuusanalyysejä (yksi lääke vs. muut saman luokan lääkkeet).
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Antineoplastisiin aineisiin liittyvän kardiovaskulaarisen toksisuuden vakavuuden arviointi
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kuolemaan johtaneita raportteja verrataan raportteihin, joissa ei ole kuolemaan johtaneita seurauksia. Todennäköisyyssuhde lasketaan vertaamaan kovariaatteja, jotka voivat liittyä lisääntyneeseen kuolemanriskiin, mukaan lukien haitallisen kardiovaskulaarisen tapahtuman tyyppi, raportoitu syöpätyyppi, potilaan ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet ja kasvainten vastainen monoterapia tai yhdistelmähoito.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kuvaus hoidon kestosta, kun toksisuus tapahtuu (kumulatiivisen annoksen rooli)
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Analyysi sisältää hoidon keston ja toksisuuden esiintymisen välisen suhteen analysoinnin ottaen huomioon annetun lääkkeen kumulatiivisen annoksen.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kuvaus haittavaikutuksiin liittyvistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista.
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kuvaile kardiovaskulaarisia haittatapahtumia, joita on raportoitu, kun kahta tai useampaa lääkettä käytetään samanaikaisesti tai peräkkäin potilailla, joilla on sama käyttöaihe.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Kuvaus potilaiden populaatiosta, joilla on kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti
Potilaspopulaatio, jolla oli kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia, kuvattiin lähtötilanteen tietojen perusteella, mukaan lukien potilaan käyttöaihe, ikä, sukupuoli, raportoinnin alkuperämaa ja kliiniset tulokset muiden tekijöiden ohella.
VigiBase-, FAERS- ja muissa yksittäisten turvallisuustapausraporttien lääketurvatietokannassa raportoitu tapaus 31.12.2024 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Xiaohong Kang, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 10. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EC-024-092

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia