Käyttöönotto: Veteraanien syöpäseulonnan parantaminen (GTI)
Käyttöönotto: Toteutusstrategioiden tehokkuuden vertaaminen veteraanien syöpäseulonnan parantamiseksi
Ruoansulatuskanavan syövät, kuten paksusuolen syöpä ja maksasyövät, aiheuttavat monia kuolemia Yhdysvalloissa. Testaus voisi saada nämä syövät kiinni varhaisessa vaiheessa, mikä auttaa ihmisiä elämään pidempään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta eri tapaa saada useampia ihmisiä testaamaan näiden syöpien varalta: 1) ottamalla yhteyttä suoraan testauksen tarpeessa oleviin ihmisiin tai 2) auttamalla palveluntarjoajia korjaamaan testausta viivyttäviä ongelmia.
Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: miten terveydenhuoltojärjestelmien tulisi valita toinen tai toinen?
Tutkijat tarkastelevat syöpätestien määrää ajan mittaan sivustoissa, jotka kokeilevat näitä erilaisia lähestymistapoja. He myös tutkivat ja haastattelevat osallistujia näiltä sivustoilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shari S Rogal, MD, MPH
- Puhelinnumero: 412-360-6177
- Sähköposti: shari.rogal@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Veteraanit:
- ≥18 vuoden ikä
- Ilmoittautunut Veterans Health Administrationiin (VA)
- Sinulla on ollut ≥1 VA kohtaaminen edellisten 18 kuukauden aikana
- Maksasolusyövän (HCC) seulontaalaryhmä: Kirroosin diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa
- Kolorektaalisyövän (CRC) seulontaalaryhmä: ≥ 45 vuotta, positiivinen ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) (tai muu seulontaulostetesti) viimeisen 18 kuukauden aikana
Palveluntarjoajat:
- Terveydenhuollon tarjoaja tai vastaava henkilökunta osallistuvassa VA-sivustossa tai osallistuu CRC- tai HCC-seulontareitteihin sisällytetyllä VA-sivustolla (esim.
- ≥18 vuoden ikä
Poissulkemiskriteerit:
Veteraanit:
- <18-vuotias
- Ei ilmoittautunut VA: lle
- Ei VA-tapaamisia edellisten 18 kuukauden aikana
- Rajoitettu elinajanodote (< 6 kuukautta), määritellään kodin saattohoitoa varten
Palveluntarjoajat:
- Tutkimusryhmän jäsenet eivät osallistu, vaikka heidän sivustonsa rekrytoidaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Toteutuksen helpotus (IF)
Puolet HCC-kohteista ja puolet CRC-kohteista satunnaistetaan IF-kohtaan, jonka toimittaa 2 fasilitaattoria (yksi kliininen ja yksi arviointiasiantuntija) per paikka.
|
Fasilitaattorit tarjoavat 20 tuntia virtuaalista fasilitointia sivuston tiimeille, 1 tunnin kokouksissa joka toinen viikko ja ad hoc -kokouksissa 12 kuukauden ajan.
He opastavat sivuston tiimejä läpi seitsenvaiheisen pelikirjan nimeltä Getting To Implementation (GTI), joka käyttää useita työkaluja kontekstikohtaisten strategioiden valitsemiseen.
|
|
Active Comparator: Potilaan ohjaus (PN)
Puolelle HCC-sivustoista ja puolelle CRC-sivustoista arvotaan PN.
|
Potilaskohtaustoimittajat sisältävät hoitajat, erikoislääkärit ja lääkärit, jotka työskentelevät parantaakseen hoitoa useilla mittareilla käyttäen virtuaalista potilaskohtausta.
Toimittajat 1) käyttävät olemassa olevia kojelautoja tunnistaakseen riskialttiit veteraanit, 2) suorittavat veteraanien tavoittelun (kaksi puhelua, yksi kirje) tarjotakseen koulutusta, ratkaistakseen ongelmia ja tarjotakseen seulontaa, 3) tilaavat ja aikatauluttavat HCC- tai CRC-seulontatestit, ja 4) antavat muistutuksia ja seuraavat tuloksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HCC-seulonnan ulottuvuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Intervention kattavuus tarkoittaa niiden yksilöiden absoluuttista määrää, osuutta ja edustavuutta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn interventioon.
Kattavuustulos on HCC-seulontaan kuuluvien veteraanien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet ohjeiden mukaista vatsan alueen kuvantamista edellisten 6 kuukauden aikana.
|
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
CRC-seulonnan ulottuvuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Intervention kattavuus tarkoittaa niiden yksilöiden absoluuttista määrää, osuutta ja edustavuutta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn interventioon.
Kattavuustulos on kolonoskopian saaneiden CRC-seulonta-alaryhmän veteraanien prosenttiosuus.
|
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan tehokkuus - Muutos havaittujen kasvainten/polyypien/leesioiden lukumäärässä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tehokkuus on toimenpiteen vaikutus tärkeisiin yksittäisiin tuloksiin, jotka määritellään syövän havaitsemiseksi.
|
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Seulonnan tehokkuus - Hoitoon kuluvan ajan muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Tehokkuus on toimenpiteen vaikutus tärkeisiin yksilöllisiin tuloksiin, jotka määritellään hoitoon kuluvaksi ajaksi, joka mitataan syöpädiagnoosin päivämäärästä lähetepäivään.
|
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Muutos seulonnan käyttöönotossa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
Adoptio on niiden asetusten/ihmisten absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat valmiita käynnistämään ohjelman.
Paikkatason käyttöönoton määritellään täyttävän kansallisen tavoitteen, jonka mukaan 65 % HCC-seulonnasta ja 80 %:n yhteys kolonoskopiaan kuuden kuukauden kuluessa positiivisesta ulostepohjaisesta seulonnasta.
|
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus arvioi Intervention Toimenpide (FIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin interventiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tietyssä ympäristössä, mitattuna Intervention Toimenpide (FIM) -arvioinnin avulla.
FIM on 4 pisteen mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä maksimipisteeseen 20.
Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Hyväksyttävyyden arvioitu interventiotoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Hyväksyttävyys viittaa siihen, että toteutuksen sidosryhmät pitävät tiettyä interventiota miellyttävänä, maistuvana tai tyydyttävänä toimenpidekokonaisuuden (Acceptability of Intervention Measure, AIM) avulla mitattuna.
AIM on 4 pisteen mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä maksimipisteeseen 20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen (IAM) arvioima asianmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
|
Sopivuus on toimenpiteen havaittu soveltuvuus tietyn ongelman tai ongelman ratkaisemiseksi, mitattuna Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittauksella.
IAM on 4 pisteen mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä maksimipisteeseen 20.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
|
12 kuukautta lähtötasosta
|
|
Fidelity – suositellun seulonnan saaneiden veteraanien osuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi, 7. kuukausi, 8. kuukausi, 9. kuukausi, 10. kuukausi, 11. kuukausi, 12.
|
Uskollisuus on se, missä määrin interventio/innovaatio toteutetaan tarkoitetulla tavalla.
Syöpäseulontatutkimusten todenmukaisuus arvioidaan sen mukaan, kuinka paljon veteraanit tietyssä paikassa saavat HCC- tai CRC-seulonnan suosituksen mukaisesti (oikea ajoitus ja menetelmä).
Strategian ydinelementtien uskollisuus arvioidaan tarkistuslistojen avulla.
|
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi, 7. kuukausi, 8. kuukausi, 9. kuukausi, 10. kuukausi, 11. kuukausi, 12.
|
|
HCC-seulonnan ylläpito 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Ylläpito tarkoittaa sitä, missä määrin ohjelma tulee osaksi rutiinia organisaation käytäntöjä.
HCC-seulonnan jatkuvuus mitataan HCC-seulontaan kuuluvien veteraanien prosenttiosuudella, jotka ovat saaneet ohjeiden mukaista vatsan alueen kuvantamista edellisten 6 kuukauden aikana.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
|
|
CRC-seulonnan ylläpito 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Ylläpito tarkoittaa sitä, missä määrin ohjelma tulee osaksi rutiinia organisaation käytäntöjä.
CRC-seulonnan jatkuvuus mitataan kolonoskopian saaneiden CRC-seulonnan alaryhmän kelpoisten veteraanien prosenttiosuudella.
|
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Maksasairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Paksusuolen kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Fibroosi
- Terveyspalveluiden hallinto
- Potilaan hoidon hallinta
- Kattava terveydenhuolto
- Potilaskeskeinen hoito
- Perusterveydenhuolto
- Potilaan navigointi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24010054
- 1792560 (Muu tunniste: VA Pittsburgh Healthcare System)
- BPS-2023C1-31034 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .