Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyttöönotto: Veteraanien syöpäseulonnan parantaminen (GTI)

torstai 19. helmikuuta 2026 päivittänyt: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Käyttöönotto: Toteutusstrategioiden tehokkuuden vertaaminen veteraanien syöpäseulonnan parantamiseksi

Ruoansulatuskanavan syövät, kuten paksusuolen syöpä ja maksasyövät, aiheuttavat monia kuolemia Yhdysvalloissa. Testaus voisi saada nämä syövät kiinni varhaisessa vaiheessa, mikä auttaa ihmisiä elämään pidempään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta eri tapaa saada useampia ihmisiä testaamaan näiden syöpien varalta: 1) ottamalla yhteyttä suoraan testauksen tarpeessa oleviin ihmisiin tai 2) auttamalla palveluntarjoajia korjaamaan testausta viivyttäviä ongelmia.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on: miten terveydenhuoltojärjestelmien tulisi valita toinen tai toinen?

Tutkijat tarkastelevat syöpätestien määrää ajan mittaan sivustoissa, jotka kokeilevat näitä erilaisia ​​lähestymistapoja. He myös tutkivat ja haastattelevat osallistujia näiltä sivustoilta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat kaksi hybridityyppiä 3, klusterisatunnaistettua koetta vertaillakseen potilasnavigoinnin (PN) ja täytäntöönpanon helpotuksen (IF) tehokkuutta hepatosellulaarisen syövän (HCC) ja paksusuolensyövän (CRC) seulonnassa. Kokeisiin rekisteröidään 24 paikkaa HCC-osastolle ja 32 paikkaa CRC-haaralle. Veteraanit otetaan passiivisesti mukaan ja satunnaistetaan klusteriin heidän perusterveydenhuollon toimipisteensä mukaan. Monitasoisia toteutuksen määrääviä tekijöitä (eli esteet ja fasilitaattorit), edellytyksiä ja moderaattoreita arvioidaan myös ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) -kartoitettuja tutkimuksia ja haastatteluja veteraani- ja palveluntarjoajien osallistujille. Kahden tutkimuksen tulosten vertailu antaa tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää, kuinka esteet ja strategiat toimivat eri tavalla kertaluonteisessa seulonnassa suhteellisen terveessä populaatiossa (CRC) verrattuna toistuvaan seulomiseen lääketieteellisesti monimutkaisemmassa populaatiossa (HCC).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Shari S Rogal, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 412-360-6177
  • Sähköposti: shari.rogal@va.gov

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Veteraanit:

    • ≥18 vuoden ikä
    • Ilmoittautunut Veterans Health Administrationiin (VA)
    • Sinulla on ollut ≥1 VA kohtaaminen edellisten 18 kuukauden aikana
    • Maksasolusyövän (HCC) seulontaalaryhmä: Kirroosin diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa
    • Kolorektaalisyövän (CRC) seulontaalaryhmä: ≥ 45 vuotta, positiivinen ulosteen immunokemiallinen testi (FIT) (tai muu seulontaulostetesti) viimeisen 18 kuukauden aikana
  2. Palveluntarjoajat:

    • Terveydenhuollon tarjoaja tai vastaava henkilökunta osallistuvassa VA-sivustossa tai osallistuu CRC- tai HCC-seulontareitteihin sisällytetyllä VA-sivustolla (esim.
    • ≥18 vuoden ikä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Veteraanit:

    • <18-vuotias
    • Ei ilmoittautunut VA: lle
    • Ei VA-tapaamisia edellisten 18 kuukauden aikana
    • Rajoitettu elinajanodote (< 6 kuukautta), määritellään kodin saattohoitoa varten
  2. Palveluntarjoajat:

    • Tutkimusryhmän jäsenet eivät osallistu, vaikka heidän sivustonsa rekrytoidaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Toteutuksen helpotus (IF)
Puolet HCC-kohteista ja puolet CRC-kohteista satunnaistetaan IF-kohtaan, jonka toimittaa 2 fasilitaattoria (yksi kliininen ja yksi arviointiasiantuntija) per paikka.
Fasilitaattorit tarjoavat 20 tuntia virtuaalista fasilitointia sivuston tiimeille, 1 tunnin kokouksissa joka toinen viikko ja ad hoc -kokouksissa 12 kuukauden ajan. He opastavat sivuston tiimejä läpi seitsenvaiheisen pelikirjan nimeltä Getting To Implementation (GTI), joka käyttää useita työkaluja kontekstikohtaisten strategioiden valitsemiseen.
Active Comparator: Potilaan ohjaus (PN)
Puolelle HCC-sivustoista ja puolelle CRC-sivustoista arvotaan PN.
Potilaskohtaustoimittajat sisältävät hoitajat, erikoislääkärit ja lääkärit, jotka työskentelevät parantaakseen hoitoa useilla mittareilla käyttäen virtuaalista potilaskohtausta. Toimittajat 1) käyttävät olemassa olevia kojelautoja tunnistaakseen riskialttiit veteraanit, 2) suorittavat veteraanien tavoittelun (kaksi puhelua, yksi kirje) tarjotakseen koulutusta, ratkaistakseen ongelmia ja tarjotakseen seulontaa, 3) tilaavat ja aikatauluttavat HCC- tai CRC-seulontatestit, ja 4) antavat muistutuksia ja seuraavat tuloksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCC-seulonnan ulottuvuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Intervention kattavuus tarkoittaa niiden yksilöiden absoluuttista määrää, osuutta ja edustavuutta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn interventioon. Kattavuustulos on HCC-seulontaan kuuluvien veteraanien prosenttiosuus, jotka ovat saaneet ohjeiden mukaista vatsan alueen kuvantamista edellisten 6 kuukauden aikana.
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
CRC-seulonnan ulottuvuuden muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Intervention kattavuus tarkoittaa niiden yksilöiden absoluuttista määrää, osuutta ja edustavuutta, jotka ovat halukkaita osallistumaan tiettyyn interventioon. Kattavuustulos on kolonoskopian saaneiden CRC-seulonta-alaryhmän veteraanien prosenttiosuus.
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan tehokkuus - Muutos havaittujen kasvainten/polyypien/leesioiden lukumäärässä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Tehokkuus on toimenpiteen vaikutus tärkeisiin yksittäisiin tuloksiin, jotka määritellään syövän havaitsemiseksi.
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Seulonnan tehokkuus - Hoitoon kuluvan ajan muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Tehokkuus on toimenpiteen vaikutus tärkeisiin yksilöllisiin tuloksiin, jotka määritellään hoitoon kuluvaksi ajaksi, joka mitataan syöpädiagnoosin päivämäärästä lähetepäivään.
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Muutos seulonnan käyttöönotossa lähtötilanteesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Adoptio on niiden asetusten/ihmisten absoluuttinen lukumäärä, osuus ja edustavuus, jotka ovat valmiita käynnistämään ohjelman. Paikkatason käyttöönoton määritellään täyttävän kansallisen tavoitteen, jonka mukaan 65 % HCC-seulonnasta ja 80 %:n yhteys kolonoskopiaan kuuden kuukauden kuluessa positiivisesta ulostepohjaisesta seulonnasta.
Perustaso, 12 kuukautta lähtötilanteesta
Toimenpiteen toteutettavuus arvioi Intervention Toimenpide (FIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
Toteutettavuus viittaa siihen, missä määrin interventiota voidaan menestyksekkäästi käyttää tietyssä ympäristössä, mitattuna Intervention Toimenpide (FIM) -arvioinnin avulla. FIM on 4 pisteen mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä maksimipisteeseen 20. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
12 kuukautta lähtötasosta
Hyväksyttävyyden arvioitu interventiotoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
Hyväksyttävyys viittaa siihen, että toteutuksen sidosryhmät pitävät tiettyä interventiota miellyttävänä, maistuvana tai tyydyttävänä toimenpidekokonaisuuden (Acceptability of Intervention Measure, AIM) avulla mitattuna. AIM on 4 pisteen mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä maksimipisteeseen 20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
12 kuukautta lähtötasosta
Intervention tarkoituksenmukaisuustoimenpiteen (IAM) arvioima asianmukaisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta lähtötasosta
Sopivuus on toimenpiteen havaittu soveltuvuus tietyn ongelman tai ongelman ratkaisemiseksi, mitattuna Intervention Appropriateness Measure (IAM) -mittauksella. IAM on 4 pisteen mitta, jossa jokainen kohta pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat vähintään 4 pisteestä maksimipisteeseen 20. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopivuutta.
12 kuukautta lähtötasosta
Fidelity – suositellun seulonnan saaneiden veteraanien osuus
Aikaikkuna: Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi, 7. kuukausi, 8. kuukausi, 9. kuukausi, 10. kuukausi, 11. kuukausi, 12.
Uskollisuus on se, missä määrin interventio/innovaatio toteutetaan tarkoitetulla tavalla. Syöpäseulontatutkimusten todenmukaisuus arvioidaan sen mukaan, kuinka paljon veteraanit tietyssä paikassa saavat HCC- tai CRC-seulonnan suosituksen mukaisesti (oikea ajoitus ja menetelmä). Strategian ydinelementtien uskollisuus arvioidaan tarkistuslistojen avulla.
Perustaso, 1. kuukausi, 2. kuukausi, 3. kuukausi, 4. kuukausi, 5. kuukausi, 6. kuukausi, 7. kuukausi, 8. kuukausi, 9. kuukausi, 10. kuukausi, 11. kuukausi, 12.
HCC-seulonnan ylläpito 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Ylläpito tarkoittaa sitä, missä määrin ohjelma tulee osaksi rutiinia organisaation käytäntöjä. HCC-seulonnan jatkuvuus mitataan HCC-seulontaan kuuluvien veteraanien prosenttiosuudella, jotka ovat saaneet ohjeiden mukaista vatsan alueen kuvantamista edellisten 6 kuukauden aikana.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
CRC-seulonnan ylläpito 18 ja 24 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)
Ylläpito tarkoittaa sitä, missä määrin ohjelma tulee osaksi rutiinia organisaation käytäntöjä. CRC-seulonnan jatkuvuus mitataan kolonoskopian saaneiden CRC-seulonnan alaryhmän kelpoisten veteraanien prosenttiosuudella.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (18 kuukautta lähtötilanteesta), 12 kuukautta intervention jälkeen (24 kuukautta lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 28. helmikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Muu tunniste: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hae vastaavia kokeiluja