Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sådan kommer du til implementering: Forbedring af kræftscreening for veteraner (GTI)

19. februar 2026 opdateret af: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Sådan kommer du til implementering: Sammenligning af effektiviteten af ​​implementeringsstrategier for at forbedre kræftscreening for veteraner

Gastrointestinale kræftformer såsom tyktarmskræft og leverkræft forårsager mange dødsfald i USA. Test kan fange disse kræftformer tidligt og hjælpe folk med at leve længere. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne to forskellige måder at få flere mennesker testet for disse kræftformer på: 1) ved direkte at nå ud til de mennesker, der har brug for testning eller 2) ved at hjælpe udbydere med at løse problemer, der holder testen op.

Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: hvordan skal sundhedssystemerne gå frem for at vælge det ene eller det andet?

Forskere vil se på kræfttestrater over tid på steder, der prøver disse forskellige tilgange. De vil også undersøge og interviewe deltagere fra disse websteder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil udføre to hybrid type 3, klynge-randomiserede forsøg for at sammenligne effektiviteten af ​​Patient Navigation (PN) og Implementation Facilitation (IF) på hepatocellulær cancer (HCC) og kolorektal cancer (CRC) screening færdiggørelse. Forsøg vil tilmelde 24 steder til HCC-armen og 32 steder til CRC-armen, passivt tilmelde og klynge-randomisere veteraner efter deres sted for primær pleje. Implementeringsdeterminanter på flere niveauer (dvs. barrierer og facilitatorer), forudsætninger og moderatorer vil også blive evalueret før og efter intervention ved hjælp af Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-kortlagte undersøgelser og interviews af veterandeltagere og udbyderdeltagere. Sammenligning af resultaterne i de to forsøg vil give forskerne mulighed for at forstå, hvordan barriererne og strategierne fungerer forskelligt for en engangsscreening i en relativt rask population (CRC) versus gentagen screening i en mere medicinsk kompleks population (HCC).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30300

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner:

    • ≥18 år
    • Indskrevet i Veterans Health Administration (VA)
    • Har ≥1 VA-møde inden for de foregående 18 måneder
    • Undergruppe for hepatocellulær cancer (HCC) screening: Diagnose af cirrhose i elektronisk journal
    • Kolorektal cancer (CRC) screening undergruppe: ≥45 år, positiv fækal immunokemisk test (FIT) (eller anden screening afføringstest) inden for de sidste 18 måneder

  2. Udbydere:

    • Sundhedsudbyder eller relateret personale på deltagende VA-sted eller involveret i CRC- eller HCC-screeningsveje på et inkluderet VA-sted (f.eks. planlægning)
    • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Veteraner:

    • <18 år
    • Ikke indskrevet i VA
    • Ingen VA-møder i de foregående 18 måneder
    • Begrænset forventet levetid (< 6 måneder), defineret som at have en kode for hospice

  2. Udbydere:

    • Medlemmer af undersøgelsesteamet vil ikke deltage, selvom deres websteder er rekrutteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Implementeringsfacilitering (IF)
Halvdelen af ​​HCC-stederne og halvdelen af ​​CRC-stederne vil blive randomiseret til IF leveret af 2 facilitatorer (en klinisk og en evalueringsekspert) pr. sted.
Adfærdsmæssigt: Implementeringsfacilitering
Facilitatorer vil give 20 timers virtuel facilitering til site-teams gennem 1-times møder hver anden uge og ad hoc-møder over 12 måneder. De vil guide webstedsteams gennem en syv-trins playbook kaldet Getting To Implementation (GTI), som bruger en række værktøjer til at vælge kontekstspecifikke strategier.
Aktiv komparator: Patient Navigation (PN)
Halvdelen af HCC-stederne og halvdelen af CRC-stederne vil blive randomiseret til PN.
Adfærdsmæssigt: Patientnavigation
Patient Navigation-udbydere omfatter sygeplejersker, avancerede praksisyder og læger, der arbejder for at forbedre plejen på en række områder ved hjælp af virtuel PN. Udbydere vil 1) bruge eksisterende dashboards til at identificere risikobetonede veteraner, 2) gennemføre veteranhenvendelser (to opkald, et brev) for at give uddannelse, løse problemer og tilbyde screening, 3) bestille og planlægge HCC- eller CRC-screeningtest, og 4) give påmindelser og følge op på resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rækkevidde af HCC-screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
En interventions rækkevidde refererer til det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i en given intervention. Rækkevidderesultatet vil være procentdelen af ​​berettigede veteraner i HCC-screeningsundergruppen, der modtager retningslinje-konkordant abdominal billeddannelse inden for de foregående 6 måneder.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Ændring i rækkevidde af CRC-screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
En interventions rækkevidde refererer til det absolutte antal, andel og repræsentativitet af personer, der er villige til at deltage i en given intervention. Rækkevidderesultatet vil være procentdelen af ​​kvalificerede veteraner i CRC-screeningsundergruppen, der modtager en koloskopi.
Baseline, 12 måneder fra Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af screening - Ændring i antallet af påvist tumor/polypper/læsioner fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet er virkningen af ​​en intervention på vigtige individuelle resultater, defineret som påvisning af kræft.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet af screening - Ændring i tid til behandling fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet er virkningen af ​​en intervention på vigtige individuelle resultater, defineret som tid til behandling, som vil blive målt fra datoen for kræftdiagnose til datoen for henvisningen.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Ændring i vedtagelse af screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Adoption er det absolutte antal, andel og repræsentativitet af omgivelser/personer, der er villige til at starte et program. Adoption på stedniveau vil blive defineret som at opfylde det nationale mål om 65 % HCC-screening og 80 % kobling til koloskopi inden for 6 måneder efter positiv afføringsbaseret screening.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Gennemførligheden af ​​intervention vurderet af Feasibility of Intervention-foranstaltningen (FIM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Feasibility refererer til, i hvilket omfang en intervention med succes kan bruges inden for en given indstilling, målt ved vurderingen af ​​Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM er et mål med 4 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra minimum 4 point til maksimum 20. Højere score indikerer større gennemførlighed.
12 måneder fra baseline
Acceptabilitet vurderet af Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Acceptabilitet refererer til, at en given intervention opfattes som behagelig, velsmagende eller tilfredsstillende af implementeringsinteressenter, målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er et mål med 4 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra minimum 4 point til maksimum 20. Højere score indikerer større accept.
12 måneder fra baseline
Egnethed vurderet af Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Egnethed er den opfattede egnethed af en intervention til at løse et bestemt problem eller problem, målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM). IAM er et mål med 4 elementer, hvor hvert punkt scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra minimum 4 point til maksimum 20. Højere score indikerer større hensigtsmæssighed.
12 måneder fra baseline
Fidelity - Andel af veteraner, der modtager anbefalet screening
Tidsramme: Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 7. måned, 8. måned, 9. måned, 10. måned, 11. måned, 12. måned
Troskab er i hvilken grad en intervention/innovation leveres efter hensigten. Troværdigheden af ​​cancerscreeninger vil blive vurderet af andelen af ​​veteraner på et givet sted, der modtager HCC- eller CRC-screening som anbefalet (korrekt timing og modalitet). Troskab til kernestrategielementer vil blive evalueret ved hjælp af tjeklister.
Baseline, 1. måned, 2. måned, 3. måned, 4. måned, 5. måned, 6. måned, 7. måned, 8. måned, 9. måned, 10. måned, 11. måned, 12. måned
Vedligeholdelse af HCC-screening ved 18 og 24 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)
Vedligeholdelse er det omfang, i hvilket et program bliver en del af rutinemæssig organisatorisk praksis. Vedligeholdelse af HCC-screening vil blive målt ved procentdelen af ​​berettigede veteraner i HCC-screeningsundergruppen, der modtager retningslinje-konkordant abdominal billeddannelse inden for de foregående 6 måneder.
6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)
Vedligeholdelse af CRC-screening ved 18 og 24 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)
Vedligeholdelse er det omfang, i hvilket et program bliver en del af rutinemæssig organisatorisk praksis. Vedligeholdelse af CRC-screening vil blive målt ved procentdelen af ​​kvalificerede veteraner i CRC-screeningsundergruppen, der modtager en koloskopi.
6 måneder efter intervention (18 måneder fra baseline), 12 måneder efter intervention (24 måneder fra baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. februar 2030

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
14. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY24010054
  • 1792560 (Anden identifikator: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Implementeringsfacilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger