Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komme til implementering: Forbedring av kreftscreening for veteraner (GTI)

19. februar 2026 oppdatert av: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Komme til implementering: Sammenligning av effektiviteten til implementeringsstrategier for å forbedre kreftscreening for veteraner

Gastrointestinale kreftformer som tykktarmskreft og leverkreft forårsaker mange dødsfall i USA. Testing kan fange disse kreftformene tidlig, og hjelpe folk til å leve lenger. Målet med denne studien er å sammenligne to forskjellige måter å få flere mennesker testet for disse kreftformene på: 1) ved å nå direkte ut til personene som trenger testing eller 2) ved å hjelpe leverandører med å fikse problemer som holder testingen opp.

Hovedspørsmålet det tar sikte på å besvare er: hvordan bør helsevesenet gå frem for å velge det ene eller det andre?

Forskere vil se på krefttesting over tid på nettsteder som prøver disse forskjellige tilnærmingene. De vil også spørre og intervjue deltakere fra disse sidene.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Forskere vil gjennomføre to hybrid type 3, klynge-randomiserte studier for å sammenligne effektiviteten av pasientnavigasjon (PN) og implementeringsfacilitering (IF) på fullføring av hepatocellulær kreft (HCC) og kolorektal kreft (CRC) screening. Forsøk vil registrere 24 steder for HCC-armen og 32 steder for CRC-armen, passivt registrere og gruppere-randomisere veteraner etter deres sted for primærhelsetjenesten. Implementeringsdeterminanter på flere nivåer (dvs. barrierer og tilretteleggere), forutsetninger og moderatorer vil også bli evaluert før og etter intervensjon, ved å bruke Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR)-kartlagte undersøkelser og intervjuer av veterandeltakere og leverandørdeltakere. Sammenligning av funn i de to studiene vil tillate forskerne å forstå hvordan barrierene og strategiene fungerer forskjellig for en engangsscreening i en relativt frisk populasjon (CRC) kontra gjentatt screening i en mer medisinsk kompleks populasjon (HCC).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30300

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Veteraner:

    • ≥18 år
    • Registrert i Veterans Health Administration (VA)
    • Har ≥1 VA-møte i løpet av de siste 18 månedene
    • Undergruppe for hepatocellulær kreft (HCC) screening: Diagnose av skrumplever i elektronisk journal
    • Undergruppe for kolorektal kreft (CRC) screening: ≥45 år, positiv fekal immunokjemisk test (FIT) (eller annen screening avføringstest) de siste 18 månedene

  2. Leverandører:

    • Helsepersonell eller relatert personale på deltakende VA-sted eller engasjert i CRC- eller HCC-screeningsveier på et inkludert VA-sted (f.eks. planlegging)
    • ≥18 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Veteraner:

    • <18 år
    • Ikke registrert i VA
    • Ingen VA-møter de siste 18 månedene
    • Begrenset forventet levealder (< 6 måneder), definert som å ha en kode for hospice

  2. Leverandører:

    • Medlemmer av studieteamet vil ikke delta, selv om nettstedene deres er rekruttert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Implementeringstilrettelegging (IF)
Halvparten av HCC-stedene og halvparten av CRC-stedene vil bli randomisert til IF levert av 2 fasilitatorer (en klinisk og en evalueringsekspert) per sted.
Atferdsmessig: Implementering Tilrettelegging
Tilretteleggere vil gi 20 timer virtuell tilrettelegging til teamene på stedet, gjennom 1-times møter annenhver uke og ad hoc-møter, over 12 måneder. De vil veilede sideteam gjennom en syv-trinns spillebok kalt Getting To Implementation (GTI), som bruker en rekke verktøy for å velge kontekstspesifikke strategier.
Aktiv komparator: Pasientnavigering (PN)
Halvparten av HCC-stedene og halvparten av CRC-stedene vil bli randomisert til PN.
Atferdsmessig: Pasientnavigasjon
Pasientnavigasjonstilbydere inkluderer sykepleiere, avanserte praksisutøvere og leger som jobber med å forbedre omsorgen over en rekke mål ved hjelp av virtuell PN. Tilbydere vil 1) bruke eksisterende dashbord for å identifisere utsatte veteraner, 2) gjennomføre veterankontakt (to telefoner, ett brev) for å gi opplæring, løse problemer og tilby screening, 3) bestille og planlegge HCC- eller CRC-screeningtester, og 4) gi påminnelser og følge opp resultater.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i rekkevidde for HCC-screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Rekkevidde for en intervensjon refererer til det absolutte antallet, andelen og representativiteten til individer som er villige til å delta i en gitt intervensjon. Rekkevidderesultatet vil være prosentandelen av kvalifiserte veteraner i HCC-screening-undergruppen som mottar retningslinje-konkordant abdominal avbildning i løpet av de siste 6 månedene.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Endring i Reach of CRC-screening fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Rekkevidde for en intervensjon refererer til det absolutte antallet, andelen og representativiteten til individer som er villige til å delta i en gitt intervensjon. Rekkevidderesultatet vil være prosentandelen av kvalifiserte veteraner i CRC-screeningsundergruppen som mottar en koloskopi.
Baseline, 12 måneder fra Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet av screening - Endring i antall påvist tumor/polypper/lesjoner fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet er virkningen av en intervensjon på viktige individuelle utfall, definert som påvisning av kreft.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet av screening - Endring i tid til behandling fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Effektivitet er virkningen av en intervensjon på viktige individuelle utfall, definert som tid til behandling, som vil bli målt fra dato for kreftdiagnose til dato for henvisning.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Endring i Adopsjon av screening fra Baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder fra Baseline
Adopsjon er det absolutte antallet, andelen og representativiteten til innstillinger/personer som er villige til å sette i gang et program. Adopsjon på stedsnivå vil bli definert som å oppfylle det nasjonale målet om 65 % HCC-screening og 80 % kobling til koloskopi innen 6 måneder med positiv avføringsbasert screening.
Baseline, 12 måneder fra Baseline
Gjennomførbarhet av intervensjon vurdert av Feasibility of Intervention-tiltaket (FIM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Gjennomførbarhet refererer til i hvilken grad en intervensjon kan brukes med hell innenfor en gitt setting, målt ved vurderingen av Feasibility of Intervention Measure (FIM). FIM er et mål med 4 elementer, hvor hvert element scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra minimum 4 poeng til maksimalt 20. Høyere score indikerer større gjennomførbarhet.
12 måneder fra baseline
Akseptabilitet vurdert av Acceptability of Intervention Measure (AIM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Akseptabilitet refererer til at en gitt intervensjon blir oppfattet som behagelig, velsmakende eller tilfredsstillende av implementeringsinteressenter, målt ved Acceptability of Intervention Measure (AIM). AIM er et mål med 4 elementer, hvor hvert element scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra minimum 4 poeng til maksimalt 20. Høyere skårer indikerer større aksept.
12 måneder fra baseline
Egnethet vurdert av Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 12 måneder fra baseline
Hensiktsmessighet er den oppfattede egnetheten til en intervensjon for å løse et bestemt problem eller problem, målt ved Intervention Appropriateness Measure (IAM). IAM er et mål med 4 elementer, hvor hvert element scores ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala. Poengsummen varierer fra minimum 4 poeng til maksimalt 20. Høyere skårer indikerer større hensiktsmessighet.
12 måneder fra baseline
Troskap - Andel veteraner som mottar anbefalt screening
Tidsramme: Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 7, måned 8, måned 9, måned 10, måned 11, måned 12
Troskap er i hvilken grad en intervensjon/innovasjon blir levert etter hensikten. Troskapen til kreftscreeninger vil bli vurdert av andelen veteraner på et gitt sted som mottar HCC- eller CRC-screening som anbefalt (riktig timing og modalitet). Troskap til kjernestrategielementer vil bli evaluert ved hjelp av sjekklister.
Grunnlinje, måned 1, måned 2, måned 3, måned 4, måned 5, måned 6, måned 7, måned 8, måned 9, måned 10, måned 11, måned 12
Vedlikehold av HCC-screening ved 18 og 24 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon (18 måneder fra baseline), 12 måneder etter intervensjon (24 måneder fra baseline)
Vedlikehold er i hvilken grad et program blir en del av rutinemessig organisasjonspraksis. Vedlikehold av HCC-screening vil bli målt ved prosentandelen av kvalifiserte veteraner i HCC-screening-undergruppen som har mottatt retningslinjekonkordant abdominal avbildning i løpet av de siste 6 månedene.
6 måneder etter intervensjon (18 måneder fra baseline), 12 måneder etter intervensjon (24 måneder fra baseline)
Vedlikehold av CRC-screening ved 18 og 24 måneder fra baseline
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon (18 måneder fra baseline), 12 måneder etter intervensjon (24 måneder fra baseline)
Vedlikehold er i hvilken grad et program blir en del av rutinemessig organisasjonspraksis. Vedlikehold av CRC-screening vil bli målt ved prosentandelen av kvalifiserte veteraner i CRC-screening-undergruppen som mottar en koloskopi.
6 måneder etter intervensjon (18 måneder fra baseline), 12 måneder etter intervensjon (24 måneder fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Pittsburgh

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. februar 2030

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. februar 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
31. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
12. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
23. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. februar 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY24010054
  • 1792560 (Annen identifikator: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Annet stipend/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrumplever

Kliniske studier på Implementering Tilrettelegging

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger