Der Weg zur Umsetzung: Verbesserung der Krebsvorsorge für Veteranen (GTI)
Der Weg zur Umsetzung: Vergleich der Wirksamkeit von Umsetzungsstrategien zur Verbesserung der Krebsvorsorge für Veteranen
Magen-Darm-Krebserkrankungen wie Darmkrebs und Leberkrebs verursachen in den USA viele Todesfälle. Tests könnten diese Krebsarten frühzeitig erkennen und den Menschen helfen, länger zu leben. Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Möglichkeiten zu vergleichen, mehr Menschen auf diese Krebsarten testen zu lassen: 1) durch direkte Kontaktaufnahme mit den Menschen, die Tests benötigen, oder 2) durch Unterstützung von Anbietern bei der Behebung von Problemen, die Tests verzögern.
Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie sollten Gesundheitssysteme bei der Wahl des einen oder anderen vorgehen?
Forscher werden die Krebstestraten im Laufe der Zeit an Standorten untersuchen, die diese verschiedenen Ansätze ausprobieren. Sie werden auch Teilnehmer dieser Standorte befragen und interviewen.
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Shari S Rogal, MD, MPH
- Telefonnummer: 412-360-6177
- E-Mail: shari.rogal@va.gov
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Veteranen:
- ≥18 Jahre alt
- Eingeschrieben bei der Veterans Health Administration (VA)
- Hatten in den letzten 18 Monaten ≥1 VA-Begegnung
- Untergruppe zur Früherkennung von Hepatozellulärem Krebs (HCC): Diagnose einer Leberzirrhose in der elektronischen Krankenakte
- Untergruppe zur Früherkennung von Darmkrebs (CRC): ≥ 45 Jahre, positiver fäkaler immunchemischer Test (FIT) (oder anderer Screening-Stuhltest) in den letzten 18 Monaten
Anbieter:
- Gesundheitsdienstleister oder zugehöriges Personal am teilnehmenden VA-Standort oder an CRC- oder HCC-Screening-Pfaden an einem einbezogenen VA-Standort beteiligt (z. B. Terminplanung)
- ≥18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
Veteranen:
- <18 Jahre alt
- Nicht in VA eingeschrieben
- Keine VA-Begegnungen in den letzten 18 Monaten
- Begrenzte Lebenserwartung (< 6 Monate), definiert als Hospizcode
Anbieter:
- Mitglieder des Studienteams werden nicht teilnehmen, auch wenn ihre Standorte rekrutiert werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Implementierungserleichterung (IF)
Die Hälfte der HCC-Standorte und die Hälfte der CRC-Standorte werden randomisiert einer IF zugeteilt, die von 2 Moderatoren (einem klinischen und einem Bewertungsexperten) pro Standort bereitgestellt wird.
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Die Moderatoren bieten den Teams vor Ort über einen Zeitraum von 12 Monaten 20 Stunden virtuelle Moderation durch einstündige Treffen alle zwei Wochen und Ad-hoc-Meetings an.
Sie werden die Site-Teams durch ein siebenstufiges Playbook namens „Getting To Implementation“ (GTI) führen, das eine Reihe von Tools zur Auswahl kontextspezifischer Strategien verwendet.
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Aktiver Komparator: Patient Navigation (PN)
Die Hälfte der HCC-Standorte und die Hälfte der CRC-Standorte werden für PN randomisiert.
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Patient Navigation-Anbieter umfassen Krankenschwestern, fortgeschrittene Praxis-Anbieter und Ärzte, die daran arbeiten, die Versorgung über eine Reihe von Maßnahmen mithilfe von virtuellem PN zu verbessern.
Anbieter werden 1) vorhandene Dashboards nutzen, um gefährdete Veteranen zu identifizieren, 2) Veteranen-Kontaktaufnahme durchführen (zwei Anrufe, ein Brief), um Aufklärung zu bieten, Probleme zu lösen und Screenings anzubieten, 3) HCC- oder CRC-Screening-Tests anordnen und planen, und 4) Erinnerungen bereitstellen und Nachuntersuchungen zu Ergebnissen durchführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Reichweite des HCC-Screenings vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Die Reichweite einer Intervention bezieht sich auf die absolute Anzahl, den Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Intervention teilzunehmen.
Das erreichte Ergebnis wird der Prozentsatz der berechtigten Veteranen in der HCC-Screening-Untergruppe sein, die innerhalb der letzten 6 Monate eine richtlinienkonforme Bildgebung des Abdomens erhalten haben.
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Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Änderung der Reichweite des CRC-Screenings vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Die Reichweite einer Intervention bezieht sich auf die absolute Anzahl, den Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Intervention teilzunehmen.
Das erreichte Ergebnis wird der Prozentsatz der berechtigten Veteranen in der CRC-Screening-Untergruppe sein, die eine Koloskopie erhalten.
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Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit des Screenings – Veränderung der Anzahl der entdeckten Tumore/Polypen/Läsionen vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Wirksamkeit ist die Auswirkung einer Intervention auf wichtige individuelle Ergebnisse, definiert als Krebserkennung.
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Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Wirksamkeit des Screenings – Änderung der Behandlungszeit vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Wirksamkeit ist die Auswirkung einer Intervention auf wichtige individuelle Ergebnisse, definiert als Zeit bis zur Behandlung, die vom Datum der Krebsdiagnose bis zum Datum der Überweisung gemessen wird.
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Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Änderung der Einführung des Screenings vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Akzeptanz ist die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Einrichtungen/Personen, die bereit sind, ein Programm zu initiieren.
Die Einführung auf Standortebene wird als Erreichen des nationalen Ziels von 65 % HCC-Screening und 80 % Verknüpfung mit der Koloskopie innerhalb von 6 Monaten nach positivem Stuhl-Screening definiert.
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Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
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Durchführbarkeit einer Intervention, bewertet anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
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Durchführbarkeit bezieht sich auf das Ausmaß, in dem eine Intervention in einem bestimmten Umfeld erfolgreich eingesetzt werden kann, gemessen anhand der FIM-Bewertung (Feasibility of Intervention Measure).
Der FIM ist ein 4-Punkte-Maß, wobei jeder Punkt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Die Punktzahl reicht von mindestens 4 Punkten bis maximal 20.
Höhere Werte weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
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12 Monate ab Studienbeginn
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Die Akzeptanz wird durch das Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet.
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
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Akzeptanz bezieht sich darauf, dass eine bestimmte Intervention von den Beteiligten bei der Umsetzung als angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend empfunden wird, gemessen anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Das AIM ist ein 4-Punkte-Maß, wobei jeder Punkt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Die Punktzahl reicht von mindestens 4 Punkten bis maximal 20.
Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
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12 Monate ab Studienbeginn
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Angemessenheit beurteilt durch das Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
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Angemessenheit ist die wahrgenommene Eignung einer Intervention zur Lösung eines bestimmten Themas oder Problems, gemessen durch das Intervention Appropriateness Measure (IAM).
Das IAM ist ein 4-Punkte-Maß, wobei jeder Punkt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird.
Die Punktzahl reicht von mindestens 4 Punkten bis maximal 20.
Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit hin.
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12 Monate ab Studienbeginn
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Treue – Anteil der Veteranen, die empfohlene Untersuchungen erhalten
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 7, Monat 8, Monat 9, Monat 10, Monat 11, Monat 12
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Treue ist der Grad, in dem eine Intervention/Innovation wie beabsichtigt umgesetzt wird.
Die Genauigkeit der Krebsvorsorgeuntersuchungen wird anhand des Anteils der Veteranen an einem bestimmten Standort beurteilt, die wie empfohlen (richtiger Zeitpunkt und richtige Modalität) eine HCC- oder CRC-Vorsorgeuntersuchung erhalten.
Die Einhaltung zentraler Strategieelemente wird anhand von Checklisten bewertet.
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Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 7, Monat 8, Monat 9, Monat 10, Monat 11, Monat 12
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Aufrechterhaltung des HCC-Screenings 18 und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
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Unter Wartung versteht man das Ausmaß, in dem ein Programm Teil routinemäßiger organisatorischer Abläufe wird.
Die Nachhaltigkeit des HCC-Screenings wird anhand des Prozentsatzes der berechtigten Veteranen in der HCC-Screening-Untergruppe gemessen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine richtlinienkonforme Bildgebung des Abdomens erhalten haben.
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6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
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Aufrechterhaltung des CRC-Screenings 18 und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
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Unter Wartung versteht man das Ausmaß, in dem ein Programm Teil routinemäßiger organisatorischer Abläufe wird.
Die Aufrechterhaltung des CRC-Screenings wird anhand des Prozentsatzes der berechtigten Veteranen in der CRC-Screening-Untergruppe gemessen, die eine Koloskopie erhalten.
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6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Darmerkrankungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Darmtumoren
- Leberkrankheiten
- Darmerkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Darmneoplasmen
- Lebertumoren
- Fibrose
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Patientenversorgung Management
- Umfassende Gesundheitsversorgung
- Patientenzentrierte Pflege
- Primärgesundheitsversorgung
- Patientennavigation
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24010054
- 1792560 (Andere Kennung: VA Pittsburgh Healthcare System)
- BPS-2023C1-31034 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Erleichterung der Umsetzung
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NCT04198974Aktiv, nicht rekrutierendSubstanzgebrauchsstörungen | Heranwachsendes Verhalten | Jugendentwicklung
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NCT07439783Noch keine RekrutierungSubstanzgebrauchsstörung | Opioidkonsumstörung | Implementierung | Kindesmisshandlung | Peer-Recovery-Unterstützer
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NCT03736395Abgeschlossen
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NCT07484347Rekrutierung
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NCT05708092Aktiv, nicht rekrutierend
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NCT06201208Noch keine RekrutierungWohlbefinden | Mütter | Kinder mit besonderen Bedürfnissen | Psychoedukation
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NCT05405231Abgeschlossen
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NCT06796491AbgeschlossenBehinderung | Bewegungsfreiheit | Flexibilität | Kniesehnen
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NCT04588753Abgeschlossen
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NCT02459587AbgeschlossenSelbstmord, versucht | Selbstmord | Krankenhäuser, Psychiatrie