Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Der Weg zur Umsetzung: Verbesserung der Krebsvorsorge für Veteranen (GTI)

19. Februar 2026 aktualisiert von: Shari Rogal, University of Pittsburgh

Der Weg zur Umsetzung: Vergleich der Wirksamkeit von Umsetzungsstrategien zur Verbesserung der Krebsvorsorge für Veteranen

Magen-Darm-Krebserkrankungen wie Darmkrebs und Leberkrebs verursachen in den USA viele Todesfälle. Tests könnten diese Krebsarten frühzeitig erkennen und den Menschen helfen, länger zu leben. Ziel dieser Studie ist es, zwei verschiedene Möglichkeiten zu vergleichen, mehr Menschen auf diese Krebsarten testen zu lassen: 1) durch direkte Kontaktaufnahme mit den Menschen, die Tests benötigen, oder 2) durch Unterstützung von Anbietern bei der Behebung von Problemen, die Tests verzögern.

Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet: Wie sollten Gesundheitssysteme bei der Wahl des einen oder anderen vorgehen?

Forscher werden die Krebstestraten im Laufe der Zeit an Standorten untersuchen, die diese verschiedenen Ansätze ausprobieren. Sie werden auch Teilnehmer dieser Standorte befragen und interviewen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher werden zwei Cluster-randomisierte Hybridstudien vom Typ 3 durchführen, um die Wirksamkeit der Patientennavigation (PN) und Implementierungserleichterung (IF) beim Abschluss des Screenings auf Leberzellkrebs (HCC) und Darmkrebs (CRC) zu vergleichen. An den Studien werden 24 Standorte für den HCC-Zweig und 32 Standorte für den CRC-Zweig teilnehmen, wobei Veteranen passiv nach ihrem Standort der Primärversorgung rekrutiert und Cluster-randomisiert werden. Determinanten der Implementierung auf mehreren Ebenen (d. h. Hindernisse und Erleichterungen), Vorbedingungen und Moderatoren werden ebenfalls vor und nach der Intervention bewertet, wobei Umfragen und Interviews mit Veteranen- und Anbieterteilnehmern verwendet werden, die dem Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) zugeordnet sind. Durch den Vergleich der Ergebnisse der beiden Studien können Forscher verstehen, wie die Barrieren und Strategien bei einem einmaligen Screening in einer relativ gesunden Population (CRC) anders funktionieren als bei einem wiederholten Screening in einer medizinisch komplexeren Population (HCC).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Veteranen:

    • ≥18 Jahre alt
    • Eingeschrieben bei der Veterans Health Administration (VA)
    • Hatten in den letzten 18 Monaten ≥1 VA-Begegnung
    • Untergruppe zur Früherkennung von Hepatozellulärem Krebs (HCC): Diagnose einer Leberzirrhose in der elektronischen Krankenakte
    • Untergruppe zur Früherkennung von Darmkrebs (CRC): ≥ 45 Jahre, positiver fäkaler immunchemischer Test (FIT) (oder anderer Screening-Stuhltest) in den letzten 18 Monaten
  2. Anbieter:

    • Gesundheitsdienstleister oder zugehöriges Personal am teilnehmenden VA-Standort oder an CRC- oder HCC-Screening-Pfaden an einem einbezogenen VA-Standort beteiligt (z. B. Terminplanung)
    • ≥18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Veteranen:

    • <18 Jahre alt
    • Nicht in VA eingeschrieben
    • Keine VA-Begegnungen in den letzten 18 Monaten
    • Begrenzte Lebenserwartung (< 6 Monate), definiert als Hospizcode
  2. Anbieter:

    • Mitglieder des Studienteams werden nicht teilnehmen, auch wenn ihre Standorte rekrutiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Implementierungserleichterung (IF)
Die Hälfte der HCC-Standorte und die Hälfte der CRC-Standorte werden randomisiert einer IF zugeteilt, die von 2 Moderatoren (einem klinischen und einem Bewertungsexperten) pro Standort bereitgestellt wird.
Die Moderatoren bieten den Teams vor Ort über einen Zeitraum von 12 Monaten 20 Stunden virtuelle Moderation durch einstündige Treffen alle zwei Wochen und Ad-hoc-Meetings an. Sie werden die Site-Teams durch ein siebenstufiges Playbook namens „Getting To Implementation“ (GTI) führen, das eine Reihe von Tools zur Auswahl kontextspezifischer Strategien verwendet.
Aktiver Komparator: Patient Navigation (PN)
Die Hälfte der HCC-Standorte und die Hälfte der CRC-Standorte werden für PN randomisiert.
Patient Navigation-Anbieter umfassen Krankenschwestern, fortgeschrittene Praxis-Anbieter und Ärzte, die daran arbeiten, die Versorgung über eine Reihe von Maßnahmen mithilfe von virtuellem PN zu verbessern. Anbieter werden 1) vorhandene Dashboards nutzen, um gefährdete Veteranen zu identifizieren, 2) Veteranen-Kontaktaufnahme durchführen (zwei Anrufe, ein Brief), um Aufklärung zu bieten, Probleme zu lösen und Screenings anzubieten, 3) HCC- oder CRC-Screening-Tests anordnen und planen, und 4) Erinnerungen bereitstellen und Nachuntersuchungen zu Ergebnissen durchführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reichweite des HCC-Screenings vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Die Reichweite einer Intervention bezieht sich auf die absolute Anzahl, den Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Intervention teilzunehmen. Das erreichte Ergebnis wird der Prozentsatz der berechtigten Veteranen in der HCC-Screening-Untergruppe sein, die innerhalb der letzten 6 Monate eine richtlinienkonforme Bildgebung des Abdomens erhalten haben.
Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Änderung der Reichweite des CRC-Screenings vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Die Reichweite einer Intervention bezieht sich auf die absolute Anzahl, den Anteil und die Repräsentativität der Personen, die bereit sind, an einer bestimmten Intervention teilzunehmen. Das erreichte Ergebnis wird der Prozentsatz der berechtigten Veteranen in der CRC-Screening-Untergruppe sein, die eine Koloskopie erhalten.
Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Screenings – Veränderung der Anzahl der entdeckten Tumore/Polypen/Läsionen vom Ausgangswert bis zu 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Wirksamkeit ist die Auswirkung einer Intervention auf wichtige individuelle Ergebnisse, definiert als Krebserkennung.
Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Wirksamkeit des Screenings – Änderung der Behandlungszeit vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Wirksamkeit ist die Auswirkung einer Intervention auf wichtige individuelle Ergebnisse, definiert als Zeit bis zur Behandlung, die vom Datum der Krebsdiagnose bis zum Datum der Überweisung gemessen wird.
Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Änderung der Einführung des Screenings vom Ausgangswert auf 12 Monate
Zeitfenster: Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Akzeptanz ist die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Einrichtungen/Personen, die bereit sind, ein Programm zu initiieren. Die Einführung auf Standortebene wird als Erreichen des nationalen Ziels von 65 % HCC-Screening und 80 % Verknüpfung mit der Koloskopie innerhalb von 6 Monaten nach positivem Stuhl-Screening definiert.
Ausgangswert, 12 Monate ab Ausgangswert
Durchführbarkeit einer Intervention, bewertet anhand der Feasibility of Intervention Measure (FIM)
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
Durchführbarkeit bezieht sich auf das Ausmaß, in dem eine Intervention in einem bestimmten Umfeld erfolgreich eingesetzt werden kann, gemessen anhand der FIM-Bewertung (Feasibility of Intervention Measure). Der FIM ist ein 4-Punkte-Maß, wobei jeder Punkt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Punktzahl reicht von mindestens 4 Punkten bis maximal 20. Höhere Werte weisen auf eine größere Machbarkeit hin.
12 Monate ab Studienbeginn
Die Akzeptanz wird durch das Acceptability of Intervention Measure (AIM) bewertet.
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
Akzeptanz bezieht sich darauf, dass eine bestimmte Intervention von den Beteiligten bei der Umsetzung als angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend empfunden wird, gemessen anhand des Acceptability of Intervention Measure (AIM). Das AIM ist ein 4-Punkte-Maß, wobei jeder Punkt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Punktzahl reicht von mindestens 4 Punkten bis maximal 20. Höhere Werte bedeuten eine größere Akzeptanz.
12 Monate ab Studienbeginn
Angemessenheit beurteilt durch das Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Zeitfenster: 12 Monate ab Studienbeginn
Angemessenheit ist die wahrgenommene Eignung einer Intervention zur Lösung eines bestimmten Themas oder Problems, gemessen durch das Intervention Appropriateness Measure (IAM). Das IAM ist ein 4-Punkte-Maß, wobei jeder Punkt anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet wird. Die Punktzahl reicht von mindestens 4 Punkten bis maximal 20. Höhere Werte weisen auf eine größere Angemessenheit hin.
12 Monate ab Studienbeginn
Treue – Anteil der Veteranen, die empfohlene Untersuchungen erhalten
Zeitfenster: Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 7, Monat 8, Monat 9, Monat 10, Monat 11, Monat 12
Treue ist der Grad, in dem eine Intervention/Innovation wie beabsichtigt umgesetzt wird. Die Genauigkeit der Krebsvorsorgeuntersuchungen wird anhand des Anteils der Veteranen an einem bestimmten Standort beurteilt, die wie empfohlen (richtiger Zeitpunkt und richtige Modalität) eine HCC- oder CRC-Vorsorgeuntersuchung erhalten. Die Einhaltung zentraler Strategieelemente wird anhand von Checklisten bewertet.
Basislinie, Monat 1, Monat 2, Monat 3, Monat 4, Monat 5, Monat 6, Monat 7, Monat 8, Monat 9, Monat 10, Monat 11, Monat 12
Aufrechterhaltung des HCC-Screenings 18 und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
Unter Wartung versteht man das Ausmaß, in dem ein Programm Teil routinemäßiger organisatorischer Abläufe wird. Die Nachhaltigkeit des HCC-Screenings wird anhand des Prozentsatzes der berechtigten Veteranen in der HCC-Screening-Untergruppe gemessen, die innerhalb der letzten 6 Monate eine richtlinienkonforme Bildgebung des Abdomens erhalten haben.
6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
Aufrechterhaltung des CRC-Screenings 18 und 24 Monate nach Studienbeginn
Zeitfenster: 6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)
Unter Wartung versteht man das Ausmaß, in dem ein Programm Teil routinemäßiger organisatorischer Abläufe wird. Die Aufrechterhaltung des CRC-Screenings wird anhand des Prozentsatzes der berechtigten Veteranen in der CRC-Screening-Untergruppe gemessen, die eine Koloskopie erhalten.
6 Monate nach der Intervention (18 Monate ab Studienbeginn), 12 Monate nach der Intervention (24 Monate ab Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Shari S Rogal, MD, MPH, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY24010054
  • 1792560 (Andere Kennung: VA Pittsburgh Healthcare System)
  • BPS-2023C1-31034 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Erleichterung der Umsetzung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien