Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endometrioosi ja komplementtijärjestelmä

torstai 11. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Seerumin ja peritoneaalisen nesteen mannoosiin sitoutuvan lektiiniin liittyvän seriiniproteaasi-3:n, adipsiinin, properdiinin ja komplementtitekijä H -tasojen arviointi endometrioosipotilailla

Endometrioosi on krooninen gynekologinen sairaus, jota esiintyy lähes 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Endometrioosin lopullinen diagnoosi vaatii laparoskopian. Tutkimusten tavoitteena on tunnistaa uusia biomarkkereita auttamaan tehokkaiden noninvasiivisten diagnostisten menetelmien kehittämisessä. Useista teorioista huolimatta etiopatogeneesin täydellinen ymmärtäminen on edelleen vaikeaa. Vääristyneen immuunivasteen uskotaan olevan ratkaisevassa asemassa endometrioosin patofysiologiassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, muuttuvatko vaihtoehtoisten komplementtimolekyylien tasot endometrioosipotilaiden veren seerumissa ja peritoneaalisessa nesteessä terveisiin koehenkilöihin verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen gynekologinen sairaus, jota esiintyy lähes 10 prosentilla hedelmällisessä iässä olevista naisista. Sen on raportoitu aiheuttavan 21-47 % naisten hedelmättömyydestä ja 71-87 % tapauksista, joihin liittyy kroonista lantion kipua. Endometrioosin lopullinen diagnoosi vaatii laparoskopian. Vaikka CA-125:llä on diagnostista arvoa, se ei ole spesifinen endometrioosille. Siksi tutkimukset keskittyvät uusien biomarkkereiden tunnistamiseen tehokkaiden ei-invasiivisten diagnostisten menetelmien kehittämisen avuksi. Lukuisista teorioista huolimatta endometrioosin etiopatogeneesi ei ole täysin ymmärretty. Vääristyneen immuunivasteen uskotaan olevan ratkaisevassa asemassa tilan patofysiologiassa. Mitä tulee muutoksiin klassisissa ja lektiiniriippuvaisissa komplementtijärjestelmissä, C3a:n, C3c:n, C4:n ja C5b-9:n on ehdotettu olevan potentiaalinen diagnostinen arvo endometrioosissa. Vaihtoehtoinen reitti on toinen tapa komplementin aktivoimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko vaihtoehtoisten komplementtimolekyylien tasoissa muutoksia endometrioosidiagnoosin saaneiden potilaiden veren seerumissa ja vatsakalvon nesteessä, vertaamalla näitä tasoja terveillä yksilöillä havaittuihin tasoihin. Tutkimuksessa keskityttiin ymmärtämään mahdollisia eroja, jotka voisivat vaikuttaa endometrioosin patofysiologiaan. Tavoitteena oli antaa näkemyksiä vaihtoehtoisen komplementtireitin roolista tässä gynekologisessa tilassa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
58

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusjoukossa on yhteensä 58 osallistujaa. Tutkimusryhmään kuuluu 32 naista, joilla on diagnosoitu endometrioosi, ja kontrolliryhmään 26 tervettä naista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Endometrioosidiagnoosi tutkimusryhmälle, jolle tehtiin laparoskooppinen endometrioosileikkaus
  • Terveet naiset kontrolliryhmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien verenpainetauti
  • Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes mellitus
  • Sairaalloisen lihavuuden
  • Primaarinen lisämunuaisen vajaatoiminta
  • Kohdun fibroidit
  • Kilpirauhasen toimintahäiriöt, mukaan lukien Hashimoto-tyreoidiitti ja Graven tauti
  • Maksan toimintahäiriöt
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Geneettiset häiriöt kromosomien rakenteessa tai karyotyyppianalyysissä, mukaan lukien monosomia X, trisomia X ja geenimutaatiot kuten BMP15, FMR I, POFIB ja GDF9
  • Neurologiset sairaudet
  • Psyykkiset häiriöt
  • Autoimmuunisairaudet tai -oireyhtymät mukaan lukien Addisonin tauti, autoimmuunisyndrooma, skleroderma, Sjögrenin oireyhtymä, myasthenia gravis, tulehduksellinen suolistosairaus, multippeliskleroosi, nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus ja familiaalinen Välimeren kuume
  • Kaikki pahanlaatuiset kasvaimet historiassa
  • Aiempi altistuminen kemoterapeuttisille aineille tai sädehoidolle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Endometrioosiryhmä (tutkimusryhmä)
  • Tutkimusryhmään kuului 32 naista, joilla oli endometrioosi.
  • Tutkimusryhmä koostui naisista, joilla oli diagnosoitu endometrioosi ja joille tehtiin peräkkäin laparoskooppinen endometrioosileikkaus.
Diagnostinen testi: Mannoosia sitovan lektiiniin liittyvän seriiniproteaasi-3:n (MASP-3) taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen MASP-3-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Adipsin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen adipsiinitason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Properdinin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen pitoisuuksien mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Täydennystekijä H (CFH) -taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen CFH-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Syöpäantigeeni 125 (CA-125) -taso
Laskimoveren seerumin CA-125-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Terveet naiset (vertailuryhmä)
  • Kontrolliryhmä koostui 26 terveestä naisesta.
  • Kontrolliryhmä koostui naisista, jotka kävivät peräkkäin poliklinikalla rutiininomaisissa gynekologisissa tutkimuksissa ja joilla ei ollut tiedossa olevia sairauksia.
Diagnostinen testi: Mannoosia sitovan lektiiniin liittyvän seriiniproteaasi-3:n (MASP-3) taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen MASP-3-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Adipsin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen adipsiinitason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Properdinin taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen pitoisuuksien mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Täydennystekijä H (CFH) -taso
Laskimoveren seerumin ja peritoneaalinesteen CFH-tason mittaus ELISA-menetelmällä.
Diagnostinen testi: Syöpäantigeeni 125 (CA-125) -taso
Laskimoveren seerumin CA-125-tason mittaus ELISA-menetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin ja peritoneaalinesteen mannoosia sitova lektiiniin liittyvä seriiniproteaasi-3-taso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1
Seerumin ja peritoneaalinesteen adipsiinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1
Seerumin ja vatsakalvon nesteen prodiinitaso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1
Seerumin ja peritoneaalinesteen komplementtitekijä H:n taso
Aikaikkuna: päivä 1
Nanogrammi/millilitra
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seerumin syöpäantigeenin 125 taso
Aikaikkuna: päivä 1
Yksikkö/millilitra
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ankara City Hospital Bilkent

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 7. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E2-22-1998

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:t ovat saatavilla, ja ne voidaan jakaa tarpeellisissa olosuhteissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia