Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endometriose og komplementsystem

11. juli 2024 oppdatert av: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluering av serum og peritonealvæske mannosebindende lektinassosiert serinprotease-3, adipsin, properdin og komplementfaktor H-nivåer hos endometriosepasienter

Endometriose er en kronisk gynekologisk tilstand som rammer nesten 10 % av kvinner i reproduktiv alder. En definitiv diagnose av endometriose krever laparoskopi. Studier tar sikte på å identifisere nye biomarkører for å hjelpe til med utviklingen av effektive ikke-invasive diagnostiske metoder. Til tross for flere teorier, forblir den fulle forståelsen av etiopatogenesen unnvikende. En forvrengt immunrespons antas å spille en avgjørende rolle i patofysiologien til endometriose. Denne studien hadde som mål å evaluere om nivåene av alternative komplementmolekyler endrer seg i blodserum og peritonealvæske hos endometriosepasienter sammenlignet med friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endometriose er en kronisk gynekologisk tilstand som rammer nesten 10 % av kvinner i reproduktiv alder. Det er rapportert å bidra til 21-47 % av tilfellene av kvinnelig infertilitet og 71-87 % av tilfellene med kroniske bekkensmerter. Den definitive diagnosen endometriose krever laparoskopi. Mens CA-125 har diagnostisk verdi, er den ikke spesifikk for endometriose. Derfor er studier fokusert på å identifisere nye biomarkører for å hjelpe til med utviklingen av effektive ikke-invasive diagnostiske metoder. Til tross for mange teorier, er etiopatogenesen av endometriose fortsatt ufullstendig forstått. En forvrengt immunrespons antas å spille en avgjørende rolle i patofysiologien til tilstanden. Når det gjelder endringer i de klassiske og lektinavhengige komplementsystemene, har C3a, C3c, C4 og C5b-9 blitt foreslått å ha potensiell diagnostisk verdi ved endometriose. Alternativ vei er en annen måte for komplementaktivering. Denne studien hadde som mål å undersøke om det er endringer i nivåene av alternative komplementmolekyler i både blodserum og peritonealvæske hos pasienter diagnostisert med endometriose, ved å sammenligne disse nivåene med de som finnes hos friske individer. Forskningen fokuserte på å forstå potensielle forskjeller som kan bidra til patofysiologien til endometriose, med sikte på å gi innsikt i rollen til den alternative komplementveien i denne gynekologiske tilstanden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

58

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Ankara Bilkent City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer totalt 58 deltakere. Studiegruppen består av 32 kvinner med diagnosen endometriose, og kontrollgruppen består av 26 friske kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av endometriose for studiegruppe som gjennomgikk laparoskopisk endometrioseoperasjon
  • Friske kvinner for kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Kardiovaskulære sykdommer inkludert hypertensjon
  • Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
  • Sykelig overvekt
  • Primær binyrebarkinsuffisiens
  • Myomer i livmoren
  • Skjoldbruskdysfunksjoner inkludert Hashimoto tyreoiditt og Graves sykdom
  • Leverdysfunksjoner
  • Nyreinsuffisiens
  • Genetiske forstyrrelser i kromosomkonstitusjon eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
  • Nevrologiske sykdommer
  • Psykiatriske lidelser
  • Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
  • Historie om enhver malignitet
  • Anamnese med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller strålebehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Endometriosegruppe (studiegruppe)
  • Studiegruppen inkluderte 32 kvinner med endometriose.
  • Studiegruppen besto av kvinner diagnostisert med endometriose som fortløpende gjennomgikk laparoskopisk endometrioseoperasjon.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av MASP-3-nivå ved ELISA-metoden.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av adipsinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av properdinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av CFH-nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av CA-125-nivå ved ELISA-metoden.
Friske kvinner (kontrollgruppe)
  • Kontrollgruppen besto av 26 friske kvinner.
  • Kontrollgruppen besto av kvinner som fortløpende besøkte poliklinikken for rutinemessige gynekologiske undersøkelser og hadde ingen kjente sykdommer.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av MASP-3-nivå ved ELISA-metoden.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av adipsinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av properdinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserum og peritonealvæskenivåer av CFH-nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst ​​blodserumnivå av CA-125-nivå ved ELISA-metoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum og peritonealvæske mannosebindende lektinassosiert serinprotease-3 nivå
Tidsramme: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum og peritonealvæske adipsinnivå
Tidsramme: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum og peritonealvæske properdinnivå
Tidsramme: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1
Serum og peritonealvæske komplement faktor H nivå
Tidsramme: dag 1
Nanogram/milliliter
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkreftantigen 125 nivå
Tidsramme: dag 1
Enhet/milliliter
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E2-22-1998

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgjengelig som kan deles under nødvendige forhold.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .