Endometriose og komplementsystem
Evaluering av serum og peritonealvæske mannosebindende lektinassosiert serinprotease-3, adipsin, properdin og komplementfaktor H-nivåer hos endometriosepasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av endometriose for studiegruppe som gjennomgikk laparoskopisk endometrioseoperasjon
- Friske kvinner for kontrollgruppe
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære sykdommer inkludert hypertensjon
- Type 1 eller type 2 diabetes mellitus
- Sykelig overvekt
- Primær binyrebarkinsuffisiens
- Myomer i livmoren
- Skjoldbruskdysfunksjoner inkludert Hashimoto tyreoiditt og Graves sykdom
- Leverdysfunksjoner
- Nyreinsuffisiens
- Genetiske forstyrrelser i kromosomkonstitusjon eller karyotypeanalyse inkludert monosomi X, trisomi X og genmutasjoner som BMP15, FMR I, POFIB og GDF9
- Nevrologiske sykdommer
- Psykiatriske lidelser
- Autoimmune sykdommer eller syndromer inkludert Addisons sykdom, autoimmune syndromer, sklerodermi, Sjogrens syndrom, myasthenia gravis, inflammatoriske tarmsykdommer, multippel sklerose, revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus og familiær middelhavsfeber
- Historie om enhver malignitet
- Anamnese med eksponering for kjemoterapeutiske midler eller strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endometriosegruppe (studiegruppe)
|
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av MASP-3-nivå ved ELISA-metoden.
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av adipsinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av properdinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av CFH-nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserumnivå av CA-125-nivå ved ELISA-metoden.
|
|
Friske kvinner (kontrollgruppe)
|
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av MASP-3-nivå ved ELISA-metoden.
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av adipsinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av properdinnivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserum og peritonealvæskenivåer av CFH-nivå ved ELISA-metode.
Måling av venøst blodserumnivå av CA-125-nivå ved ELISA-metoden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum og peritonealvæske mannosebindende lektinassosiert serinprotease-3 nivå
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum og peritonealvæske adipsinnivå
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum og peritonealvæske properdinnivå
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum og peritonealvæske komplement faktor H nivå
Tidsramme: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkreftantigen 125 nivå
Tidsramme: dag 1
|
Enhet/milliliter
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Endometriose
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Koagulanter
- Kompletter inaktiveringsmidler
- Agglutininer
- Komplementfaktor H
- Komplementsystemproteiner
- Lektiner
- Properdin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- E2-22-1998
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .