Endometrioza i układ dopełniacza
Ocena poziomu proteazy serynowej-3, adypsyny, properdyny i czynnika dopełniacza H w surowicy i płynie otrzewnowym wiążącym lektynę u pacjentek z endometriozą
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka endometriozy w grupie badanej, która przeszła laparoskopową operację usunięcia endometriozy
- Zdrowe kobiety w grupie kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia, w tym nadciśnienie
- Cukrzyca typu 1 lub typu 2
- Chorobliwa otyłość
- Pierwotna niewydolność nadnerczy
- Mięśniaki macicy
- Dysfunkcje tarczycy, w tym zapalenie tarczycy Hashimoto i choroba Grave’a
- Dysfunkcje wątroby
- Niewydolność nerek
- Zaburzenia genetyczne w budowie chromosomów lub analizie kariotypu, w tym monosomia X, trisomia X i mutacje genów, takich jak BMP15, FMR I, POFIB i GDF9
- Choroby neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby lub zespoły autoimmunologiczne, w tym choroba Addisona, zespoły autoimmunologiczne, twardzina skóry, zespół Sjogrena, miastenia, choroby zapalne jelit, stwardnienie rozsiane, reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy i rodzinna gorączka śródziemnomorska
- Historia dowolnego nowotworu złośliwego
- Historia narażenia na chemioterapeutyki lub radioterapię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa dotycząca endometriozy (grupa badana)
|
Pomiar poziomu MASP-3 w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu adypsyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu propedyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu CFH w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu CA-125 w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
|
|
Zdrowe kobiety (grupa kontrolna)
|
Pomiar poziomu MASP-3 w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu adypsyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu propedyny w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu CFH w surowicy krwi żylnej i płynie otrzewnowym metodą ELISA.
Pomiar poziomu CA-125 w surowicy krwi żylnej metodą ELISA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom proteazy serynowej-3 związanej z lektyną wiążącej mannozę w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Nanogram/mililitr
|
dzień 1
|
|
Poziom adypsyny w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Nanogram/mililitr
|
dzień 1
|
|
Poziom właściwego płynu w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Nanogram/mililitr
|
dzień 1
|
|
Poziom czynnika dopełniacza H w surowicy i płynie otrzewnowym
Ramy czasowe: dzień 1
|
Nanogram/mililitr
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom antygenu raka w surowicy 125
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jednostka/mililitr
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Endometrioza
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Koagulanty
- Uzupełnij środki inaktywujące
- Aglutyniny
- Czynnik dopełniacza H
- Białka układu dopełniacza
- Lektyny
- Właściwość
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- E2-22-1998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .