Endometriose e Sistema Complemento
Avaliação dos níveis de serina protease-3 associada à lectina de ligação à manose no soro e no fluido peritoneal, adipsina, properdina e fator H do complemento em pacientes com endometriose
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de endometriose para grupo de estudo submetido à cirurgia laparoscópica de endometriose
- Mulheres saudáveis para grupo controle
Critério de exclusão:
- Doenças cardiovasculares, incluindo hipertensão
- Diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2
- Obesidade mórbida
- Insuficiência adrenal primária
- Miomas uterinos
- Disfunções da tireoide, incluindo tireoidite de Hashimoto e doença de Grave
- Disfunções hepáticas
- Insuficiência renal
- Distúrbios genéticos na constituição cromossômica ou análise de cariótipo, incluindo monossomia X, trissomia X e mutações genéticas como BMP15, FMR I, POFIB e GDF9
- Doenças neurológicas
- Distúrbios psiquiátricos
- Doenças ou síndromes autoimunes, incluindo doença de Addison, síndromes autoimunes, esclerodermia, síndrome de Sjogren, miastenia gravis, doenças inflamatórias intestinais, esclerose múltipla, artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico e febre familiar do Mediterrâneo
- História de qualquer malignidade
- História de exposição a agentes quimioterápicos ou radioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Endometriose (Grupo de estudo)
|
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível MASP-3 pelo método ELISA.
Medição dos níveis de soro venoso e líquido peritoneal do nível de adipsina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de propertydina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de CFH pelo método ELISA.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível CA-125 pelo método ELISA.
|
|
Mulheres saudáveis (grupo controle)
|
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível MASP-3 pelo método ELISA.
Medição dos níveis de soro venoso e líquido peritoneal do nível de adipsina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de propertydina pelo método ELISA.
Medição dos níveis séricos de sangue venoso e líquido peritoneal do nível de CFH pelo método ELISA.
Medição do nível sérico do sangue venoso do nível CA-125 pelo método ELISA.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de serina protease-3 associada à lectina de ligação à manose no soro e no líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
|
Nível de adipsina no soro e no líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
|
Nível de propriedade sérica e do líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
|
Nível sérico e do fator H do complemento do líquido peritoneal
Prazo: dia 1
|
Nanograma/mililitro
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível sérico de antígeno de câncer 125
Prazo: dia 1
|
Unidade/mililitro
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Endometriose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Coagulantes
- Agentes Inativadores do Complemento
- Aglutininas
- Fator de complemento H
- Proteínas do Sistema Complemento
- Lectinas
- Proprietário
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- E2-22-1998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .