Эндометриоз и система комплемента
Оценка уровней сыворотки и перитонеальной жидкости, связывающей маннозу лектин-ассоциированной сериновой протеазы-3, адипсина, пропердина и фактора комплемента H у больных эндометриозом
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
- Диагностический тест: Уровень маннозосвязывающей лектин-ассоциированной сериновой протеазы-3 (MASP-3)
- Диагностический тест: Уровень адипсина
- Диагностический тест: Уровень пропердина
- Диагностический тест: Уровень фактора комплемента H (CFH)
- Диагностический тест: Уровень ракового антигена 125 (CA-125)
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика эндометриоза у исследуемой группы, перенесшей лапароскопическую операцию по эндометриозу
- Здоровые женщины контрольной группы
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию
- Сахарный диабет 1 или 2 типа
- Морбидное ожирение
- Первичная надпочечниковая недостаточность
- Миома матки
- Дисфункции щитовидной железы, включая тиреоидит Хашимото и болезнь Грейвса.
- Печеночные дисфункции
- Почечная недостаточность
- Генетические нарушения конституции хромосом или анализа кариотипа, включая моносомию X, трисомию X и генные мутации, такие как BMP15, FMR I, POFIB и GDF9.
- Неврологические заболевания
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания или синдромы, включая болезнь Аддисона, аутоиммунные синдромы, склеродермию, синдром Шегрена, миастению, воспалительные заболевания кишечника, рассеянный склероз, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и семейную средиземноморскую лихорадку.
- История любого злокачественного новообразования
- История воздействия химиотерапевтических агентов или лучевой терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа эндометриоза (Исследовательская группа)
|
Измерение уровня MASP-3 в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня адипсина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня пропердина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня КФГ в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня СА-125 в сыворотке венозной крови методом ИФА.
|
|
Здоровые женщины (Контрольная группа)
|
Измерение уровня MASP-3 в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня адипсина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня пропердина в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня КФГ в сыворотке венозной крови и перитонеальной жидкости методом ИФА.
Измерение уровня СА-125 в сыворотке венозной крови методом ИФА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень маннозосвязывающей лектин-ассоциированной сериновой протеазы-3 в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Нанограмм/миллилитр
|
1 день
|
|
Уровень адипсина в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Нанограмм/миллилитр
|
1 день
|
|
Уровень пропердина в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Нанограмм/миллилитр
|
1 день
|
|
Уровень фактора комплемента H в сыворотке и перитонеальной жидкости
Временное ограничение: 1 день
|
Нанограмм/миллилитр
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного ракового антигена 125
Временное ограничение: 1 день
|
Единица измерения/миллилитр
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Эндометриоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Коагулянты
- Дополнительные инактивирующие агенты
- Агглютинины
- Дополнительный фактор H
- Белки системы комплемента
- Лектины
- Пропердин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- E2-22-1998
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .