Endometriose en complementsysteem
Evaluatie van serum- en peritoneale vloeistof Mannose-bindende lectine-geassocieerde serineprotease-3-, adipsine-, properdin- en complementfactor H-niveaus bij endometriosepatiënten
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van endometriose voor onderzoeksgroep die laparoscopische endometriosechirurgie onderging
- Gezonde vrouwen voor controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie
- Type 1 of type 2 diabetes mellitus
- Morbide obesitas
- Primaire bijnierinsufficiëntie
- Vleesbomen
- Schildklierdisfuncties, waaronder Hashimoto-thyroïditis en de ziekte van Grave
- Leverstoornissen
- Nierinsufficiëntie
- Genetische stoornissen in de chromosoomconstitutie of karyotype-analyse, waaronder monosomie X, trisomie X en genmutaties als BMP15, FMR I, POFIB en GDF9
- Neurologische ziekten
- Psychiatrische stoornissen
- Auto-immuunziekten of syndromen waaronder de ziekte van Addison, auto-immuunsyndromen, sclerodermie, het syndroom van Sjögren, myasthenia gravis, inflammatoire darmziekten, multiple sclerose, reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus en familiale mediterrane koorts
- Geschiedenis van elke maligniteit
- Geschiedenis van blootstelling aan chemotherapeutische middelen of radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Endometriosegroep (Studiegroep)
|
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van MASP-3-niveau met behulp van ELISA-methode.
Meting van het adipsineniveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van het properdin-niveau met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CFH-niveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CA-125-niveau in veneus bloedserum met behulp van de ELISA-methode.
|
|
Gezonde vrouwen (controlegroep)
|
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van MASP-3-niveau met behulp van ELISA-methode.
Meting van het adipsineniveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van veneus bloedserum en peritoneale vloeistofniveaus van het properdin-niveau met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CFH-niveau in veneus bloedserum en peritoneale vloeistof met behulp van de ELISA-methode.
Meting van het CA-125-niveau in veneus bloedserum met behulp van de ELISA-methode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serum en peritoneale vloeistof mannose-bindend lectine-geassocieerd serineprotease-3-niveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum- en peritoneale vloeistof-adipsineniveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum- en peritoneale vloeistof op het juiste niveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
|
Serum en peritoneale vloeistof complementeren factor H-niveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Nanogram/milliliter
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Serumkankerantigeen 125-niveau
Tijdsspanne: dag 1
|
Eenheid/milliliter
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merve Didem Eşkin Tanrıverdi, MD, Ankara Bilkent City Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Falcone T, Flyckt R. Clinical Management of Endometriosis. Obstet Gynecol. 2018 Mar;131(3):557-571. doi: 10.1097/AOG.0000000000002469.
- Ricklin D, Hajishengallis G, Yang K, Lambris JD. Complement: a key system for immune surveillance and homeostasis. Nat Immunol. 2010 Sep;11(9):785-97. doi: 10.1038/ni.1923. Epub 2010 Aug 19.
- Chapron C, Marcellin L, Borghese B, Santulli P. Rethinking mechanisms, diagnosis and management of endometriosis. Nat Rev Endocrinol. 2019 Nov;15(11):666-682. doi: 10.1038/s41574-019-0245-z. Epub 2019 Sep 5.
- Karadadas E, Hortu I, Ak H, Ergenoglu AM, Karadadas N, Aydin HH. Evaluation of complement system proteins C3a, C5a and C6 in patients of endometriosis. Clin Biochem. 2020 Jul;81:15-19. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
- Kabut J, Kondera-Anasz Z, Sikora J, Mielczarek-Palacz A. Levels of complement components iC3b, C3c, C4, and SC5b-9 in peritoneal fluid and serum of infertile women with endometriosis. Fertil Steril. 2007 Nov;88(5):1298-303. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.12.061. Epub 2007 May 4.
- Xu Y, Ma M, Ippolito GC, Schroeder HW Jr, Carroll MC, Volanakis JE. Complement activation in factor D-deficient mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Dec 4;98(25):14577-82. doi: 10.1073/pnas.261428398. Epub 2001 Nov 27.
- Poppelaars F, Faria B, Schwaeble W, Daha MR. The Contribution of Complement to the Pathogenesis of IgA Nephropathy: Are Complement-Targeted Therapies Moving from Rare Disorders to More Common Diseases? J Clin Med. 2021 Oct 14;10(20):4715. doi: 10.3390/jcm10204715.
- Liu M, Luo X, Xu Q, Yu H, Gao L, Zhou R, Wang T. Adipsin of the Alternative Complement Pathway Is a Potential Predictor for Preeclampsia in Early Pregnancy. Front Immunol. 2021 Oct 4;12:702385. doi: 10.3389/fimmu.2021.702385. eCollection 2021.
- Gursoy Calan O, Calan M, Yesil Senses P, Unal Kocabas G, Ozden E, Sari KR, Kocar M, Imamoglu C, Senses YM, Bozkaya G, Bilgir O. Increased adipsin is associated with carotid intima media thickness and metabolic disturbances in polycystic ovary syndrome. Clin Endocrinol (Oxf). 2016 Dec;85(6):910-917. doi: 10.1111/cen.13157. Epub 2016 Aug 15.
- Zhang J, Teng F, Pan L, Guo D, Liu J, Li K, Yuan Y, Li W, Zhang H. Circulating adipsin is associated with asymptomatic carotid atherosclerosis in obese adults. BMC Cardiovasc Disord. 2021 Oct 25;21(1):517. doi: 10.1186/s12872-021-02329-3.
- Barratt J, Weitz I. Complement Factor D as a Strategic Target for Regulating the Alternative Complement Pathway. Front Immunol. 2021 Sep 9;12:712572. doi: 10.3389/fimmu.2021.712572. eCollection 2021.
- Lei X, Song X, Fan Y, Chen Z, Zhang L. The Role and Potential Mechanism of Complement Factor D in Fibromyalgia Development. J Pain Res. 2023 Dec 19;16:4337-4351. doi: 10.2147/JPR.S439689. eCollection 2023.
- Agostinis C, Balduit A, Mangogna A, Zito G, Romano F, Ricci G, Kishore U, Bulla R. Immunological Basis of the Endometriosis: The Complement System as a Potential Therapeutic Target. Front Immunol. 2021 Jan 11;11:599117. doi: 10.3389/fimmu.2020.599117. eCollection 2020.
- Chen LH, Lo WC, Huang HY, Wu HM. A Lifelong Impact on Endometriosis: Pathophysiology and Pharmacological Treatment. Int J Mol Sci. 2023 Apr 19;24(8):7503. doi: 10.3390/ijms24087503.
- Garred P, Genster N, Pilely K, Bayarri-Olmos R, Rosbjerg A, Ma YJ, Skjoedt MO. A journey through the lectin pathway of complement-MBL and beyond. Immunol Rev. 2016 Nov;274(1):74-97. doi: 10.1111/imr.12468.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Endometriose
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Stollingsmiddelen
- Complementeer inactiverende middelen
- Agglutininen
- Complementatiefactor H
- Complementaire systeemeiwitten
- Lectinen
- Properdin
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- E2-22-1998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .