Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot pääkallopohjakasvaimen resektion jälkeen

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Postoperatiiviset komplikaatiot kallopohjakasvaimen resektion jälkeen: havainnointitutkimus

Kallopohjakasvain sijaitsee syvässä kallonsisäisessä kerroksessa ja liittyy läheisesti aivojen varsiin ja kallonsisäisiin hermoihin. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys kallopohjakasvaimen resektion jälkeen on korkea. Siksi kallopohjakasvaimen resektion perioperatiivinen hallinta on haastavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Leikkauksen jälkeiset keuhkokomplikaatiot (PPC), oli aina 11,2%-24,6% korkea esiintyvyysaste. Keuhkojen ultraääni (LUS) ei-invasiivisena diagnostisena työkaluna on suuri tarkkuus keuhkokomplikaatioiden diagnosoinnissa. Verrattuna perinteisiin rintakehän röntgentutkimuksiin, keuhkojen ultraääni voi tunnistaa PPC: t, kuten atelektaasi ja pneumotorax, ja se on myös tarkempi keuhkojen konsolidoinnin diagnosoinnissa. Asiaankuuluvan kirjallisuuden jälkeisen PACU-keuhkojen ultraäänellä käytetään PPC-käyrän alla olevaa aluetta ( AUC) 0,64 potilaalla 8 päivän kuluessa sydämen pääaineleikkauksesta. Keuhkojen ultraäänitutkimuksen avulla lääkärit voivat tunnistaa korkean riskin potilaat, joilla on keuhkokomplikaatiot varhain leikkauksen jälkeen. Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan PPC: ien esiintymistä 7 päivän kuluessa leikkauksen jälkeen ja arvioimaan preoperatiivisten ja leikkauksen jälkeisten keuhkojen ultraäänitulojen tarkkuutta PPC: ien ennustamisessa.
  2. Potilailla, joilla on kallopohjakasvaimia, on usein suuri leikkauksen jälkeisen alaraajojen laskimotromboosin riski pitkän toiminta-ajan ja monien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten pitkäaikaisen sängyn lepo, vuoksi. Jos alaraajojen laskimotromboosi ei hoideta ajoissa, se voi aiheuttaa vammaisuutta, ja vakavat tapaukset voivat aiheuttaa vakavia seurauksia, kuten keuhkoembolia, joka johtuu trombin irrottamisesta. Tässä havainnollisessa tutkimuksessa tutkijat pyrkivät keräämään perioperatiivisia tietoja ja DVT: n esiintymistä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
122

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yuming Peng

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka luokitellaan amerikkalaiseksi anestesiologien yhdistykseksi fyysinen asema I - III, jotka ovat valinnaisesti resektiossa kallopohjakasvaimia ja ovat saaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias vähintään 18 -vuotias
  • Amerikkalainen anestesiologien yhdistys fyysinen asema I - III
  • Kallo -emäksen kasvainten valinnainen resektio
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen saaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydämen vajaatoiminta, sydänlihatulehdus, perikardiitti ja kardiomyopatia
  • Sydänlihaksen iskemia alle 6 kuukautta vanha
  • Vakava rytmihäiriö
  • Vakava bradykardia (syke alle 50 lyöntiä minuutissa)
  • Preoperatiivista sydämen arviointia ei voida suorittaa
  • Vakava maksan toimintahäiriö (Child Pugh C-luokka)
  • Vakavat keuhkosairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Ensisijainen tulos oli postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden yhdistelmäpäätepisteen esiintyvyys 7 päivän kuluttua leikkauksesta. Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden katsottiin tapahtuneen, jos havaittiin ainakin yhtä leikkauksen jälkeistä keuhkotapahtumaa, kuten keuhkoputken, keuhkojen hypoksemia, pneumotoraksi, keuhkojen, keuhkojen, keuhkojen, keuhkoputken, keuhkojen hypoksemia. Keuhkojen mekaaninen ilmanvaihto (ennen intubaatiota) ja suoritettiin 20 minuutissa leikkauksen jälkeen (ekstubaation jälkeen)
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 7 päivää ja 30 päivää
Potilaiden kuolleisuuden seuranta puhelimitse tai postitse.
Leikkauksen jälkeen 7 päivää ja 30 päivää
Leikkauksen jälkeisen syvän laskimotromboosin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Alaraajojen laskimo ultraääni, preoperatiivinen ja postoperatiivinen hyytymisarvot, verirutiini jne.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää
Sydänvamma
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää
Sydänlihavaurio diagnosoitiin, kun saatavilla troponiinipitoisuudet ylittivät sukupolvenkohtaiset ja tyyppispesifiset kynnysarvot ja olivat ilmeisesti iskeemisen alkuperän (ts. Ei mitään muuta ilmeistä syytä artefaktiiviseen korkeuteen). Käytimme seuraavia kynnysarvoja, jotka perustuvat käytettävissä olevaan kirjallisuuteen ratkaisuhetkellä: 1) ei-korkea herkkyys (neljännen sukupolven) troponiini t ≥0,03 ng/ml2; 2) korkea herkkyys troponiini t ≥65 ng/l; tai korkea herkkyys troponiini T 20-64 ng/l ja nousu ≥5 ng/l lähtötasosta3; 3) korkea herkkyys troponiini I (Abbott-määritys) on ≥75 ng/l4; 4) korkea herkkyys troponiini I (Siemens-määritys) on ≥60 ng/l5; tai, 5) troponiini I (muut määritykset), jotka ovat suurempia kuin paikalliset 99. prosenttipisteet. Sydäninfarktin diagnoosi vaati sekä troponiinin korkeutta että ainakin yhtä diagnostista oireita tai merkkiä.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 2 päivää ja 7 päivää
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitiin 0-10 pisteen numeerisella luokitusasteikolla, ja korkeat pisteet osoittavat pahempaa kipua.
Leikkauksen jälkeinen 2 päivää ja 7 päivää
Yleiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää
Leikkaukseen liittyvät komplikaatiot sisältävät sydän- ja verisuoni-, hengityselimet, keuhko-, ruuansulatus-, virtsa-, neurologiset, infektiot ja verenvuodot leikkauksesta.
Leikkauksen jälkeinen 7 päivää ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Beijing Tiantan Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Yuming Peng, Beijing Tiantan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023009

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia