Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus painonhallinnan tutkimiseksi LY3841136:n ja Tirzepatidin (LY3298176) kanssa yksin tai yhdessä aikuisilla, joilla on lihavia tai ylipainoisia tyypin 2 diabetesta sairastavia

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Eli Lilly and Company

Vaihe 2, rinnakkaisryhmä, kaksoissokko, lumekontrolloitu tutkimus painonhallinnan tutkimiseksi LY3841136:n ja Tirzepatidin kanssa, yksin tai yhdessä, aikuisilla, joilla on lihavia tai ylipainoisia tyypin 2 diabetesta

Tämän yleisprotokollan W8M-MC-CWMM (NCT06143956) mukaisesti suoritetun tutkimuksen päätarkoitus on tutkia LY3841136:n turvallisuutta ja tehokkuutta kroonisessa painonhallinnassa yksinään tai yhdessä Tirzepatiden kanssa laajalla annosalueella tyypin 2 potilailla. Diabetes. Osallistuminen tutkimukseen kestää noin 64 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
367

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Puhelinnumero: 1-317-615-4559
  • Sähköposti: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentiina, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentiina, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • HOPE Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
    • California
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Huntington Park, California, Yhdysvallat, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Rolling Hills Estates, California, Yhdysvallat, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Walnut Creek, California, Yhdysvallat, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Yhdysvallat, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Yhdysvallat, 32003
        • Northeast Research Institute (NERI)
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • New Horizon Research Center
      • New Port Richey, Florida, Yhdysvallat, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • The Villages, Florida, Yhdysvallat, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Yhdysvallat, 83406
        • Medical Research Partners
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60077
        • Northshore University Health System
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02492
        • Knownwell
      • New Bedford, Massachusetts, Yhdysvallat, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat, 48034
        • Headlands Research - Detroit
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Yhdysvallat, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • East Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Port Jefferson Station, New York, Yhdysvallat, 11776
        • North Suffolk Neurology
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27405
        • Medication Management
      • Monroe, North Carolina, Yhdysvallat, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City, North Carolina, Yhdysvallat, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • New Bern, North Carolina, Yhdysvallat, 28562
        • Lucas Research, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212
        • CTI Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Tekton Research - Fredericksburg Road
      • Weslaco, Texas, Yhdysvallat, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Yhdysvallat, 24541
        • Spectrum Medical, Inc.
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Yhdysvallat, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

W8M-MC-LAA2

  • Sinun ruumiinmassaindeksisi (BMI) on ≥27 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m²)
  • Sinulla on tyypin 2 diabetes
  • HbA1c ≥ 7,0 % (53 millimoolia/mooli (mmol/mol)) ≤ 10,5 % (91 mmol/mol) ja hoidettu pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla tai vakaalla metformiiniannoksella (eikä enempää kuin paikallisesti hyväksytty annos ) natrium-glukoosi-kotransportteri 2:n (SGLT2) estäjän kanssa tai ilman sitä vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa

W8M-MC-CWMM:

  • sinulla on ollut vakaa ruumiinpaino 3 kuukauden ajan ennen satunnaistamista (<5 % painon nousu ja/tai lasku)

Poissulkemiskriteerit:

W8M-MC-LAA2

  • Sinulla on ollut vaikea hypoglykemia tai hypoglykemiatietoisuus viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa
  • Sinulla on meneillään tai aiemmin esiintynyt bradyarytmia ja/tai sinusbradykardia
  • Sinulla on kohonnut leposyke (keskiarvo >100 lyöntiä minuutissa (bpm)) tai alempi leposyke (keskiarvo <60 lyöntiä/min) seulonnassa

  • Onko sinulla jokin seuraavista sydän- ja verisuonisairauksista 6 kuukauden aikana ennen seulontaa:

    • akuutti sydäninfarkti
    • aivoverenkiertohäiriö (halvaus)
    • epästabiili angina pectoris tai
    • sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
  • Onko munuaisten vajaatoiminta mitattuna arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <45 millilitraa minuutissa (ml/min)/1,73 m2
  • Sinulla on ollut akuutti tai krooninen haimatulehdus
  • Paaston triglyseridit yli 500 milligrammaa desilitraa kohden (mg/dl) (5,7 mmol/l) seulonnassa
  • Kaikkien samanaikaisten lääkkeiden tulee olla vakaita annoksina vähintään 3 kuukauden ajan ennen seulontaa

W8M-MC-CWMM

  • Sinulla on aiempi tai suunniteltu leikkaushoito liikalihavuuden vuoksi, paitsi aikaisempi rasvaimu tai vatsaleikkaus, jos se suoritetaan yli vuosi ennen seulontaa.
  • Onko sinulla tyypin 1 diabetes mellitus, piilevä autoimmuunidiabetes aikuisilla tai sinulla on ollut ketoasidoosi tai hyperosmolaarinen kooma.
  • Sinulla on huonosti hallittu verenpaine.
  • Sinulla on ollut oireellinen sappirakon sairaus viimeisen 2 vuoden aikana
  • Sinulla on merkkejä ja oireita mistä tahansa muusta maksasairaudesta kuin alkoholittomasta rasvamaksasairaudesta.
  • Sinulla on elinikäinen itsemurhayrityshistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä SC.
Lääke: Plasebo
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 1
Osallistujat saavat LY3841136:n ihonalaisesti (SC)
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 2
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 3
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 1 + Tirtsepatidi Annos 1
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n ja Tirzepatide SC:n
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 2 + Tirtsepatidi Annos 1
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n ja Tirzepatide SC:n
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 2 + Tirtsepatidi Annos 2
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n ja Tirzepatide SC:n
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 3 + Tirtsepatidi Annos 3
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n ja Tirzepatide SC:n
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Lääke: LY3841136
Annettu SC
Active Comparator: Tirtsepatidi-annos 3
Osallistujat saavat Tirzepatide SC:n
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Kokeellinen: LY3841136 Annos 2 + Tirtsepatidi Annos 3
Osallistujat saavat LY3841136 SC:n ja Tirzepatide SC:n
Lääke: Tirzepatidi
Annettu SC
Lääke: LY3841136
Annettu SC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon painon prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ≥5 % painonpudotuksen
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ≥10 % painonpudotuksen
Aikaikkuna: Viikko 48
Viikko 48
Kehonpainon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
Muutos lähtötasosta hemoglobiini A1c:ssä (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
Farmakokinetiikka (PK): LY3841136:n käyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48
PK: Suurin pitoisuus (Cmax) LY3841136
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 48
Perustaso, viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eli Lilly and Company

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 20. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 18809
  • W8M-MC-LAA2 (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-CWMM Master Protocol (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi. Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyydettäessä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia