Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar gewichtsbeheersing met LY3841136 en Tirzepatide (LY3298176), alleen of in combinatie, bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht met diabetes type 2

16 juli 2026 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Een fase 2, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie met parallelle groepen om gewichtsbeheersing met LY3841136 en Tirzepatide, alleen of in combinatie, te onderzoeken bij volwassen deelnemers met obesitas of overgewicht met diabetes type 2

Het belangrijkste doel van deze studie, uitgevoerd onder het hoofdprotocol W8M-MC-CWMM (NCT06143956), is het onderzoeken van de veiligheid en werkzaamheid van LY3841136 voor chronisch gewichtsbeheer, alleen of in combinatie met Tirzepatide over een breed dosisbereik bij deelnemers met type 2. Diabetes. Deelname aan het onderzoek duurt ongeveer 64 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
367

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: There may be multiple sites in this clinical trial. 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefoonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com

Studie Locaties

  • Argentinië
      • Buenos Aires, Argentinië, C1120AAC
        • Centro Medico Viamonte
      • Buenos Aires, Argentinië, C1056ABI
        • Centro de Investigaciones Metabolicas (CINME)
      • Buenos Aires, Argentinië, C1405BUB
        • Consultorio de Investigacion Clinica EMO SRL
      • Buenos Aires, Argentinië, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85225
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Clinical Trials - Mesa
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85032
        • HOPE Research Institute
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85260
        • Headlands Research - Scottsdale
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • The Institute for Liver Health II dba Arizona Liver Health-Tucson
    • California
      • Greenbrae, California, Verenigde Staten, 94904
        • NorCal Medical Research, Inc
      • Huntington Park, California, Verenigde Staten, 90255
        • Velocity Clinical Research, Huntington Park
      • Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
        • Peninsula Research Associates
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Verenigde Staten, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Florida
      • Fleming Island, Florida, Verenigde Staten, 32003
        • Northeast Research Institute (NERI)
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Indago Research & Health Center, Inc
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • New Horizon Research Center
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten, 34652
        • Suncoast Clinical Research, Inc.
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
        • Charter Research - Winter Park
      • The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162
        • Charter Research - Lady Lake
    • Idaho
      • Ammon, Idaho, Verenigde Staten, 83406
        • Medical Research Partners
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Andersonville
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
      • Skokie, Illinois, Verenigde Staten, 60077
        • Northshore University Health System
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • Cotton O'Neil Diabetes & Endocrinology
    • Massachusetts
      • Needham, Massachusetts, Verenigde Staten, 02492
        • Knownwell
      • New Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 02740
        • Lucida Clinical Trials
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48034
        • Headlands Research - Detroit
      • Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48098
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Verenigde Staten, 63303
        • StudyMetrix Research
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
        • Clinvest Headlands Llc
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
        • Las Vegas Medical Research
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Dent Neurologic Institute
      • East Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13057
        • Velocity Clinical Research, Syracuse
      • Port Jefferson Station, New York, Verenigde Staten, 11776
        • North Suffolk Neurology
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14609
        • Rochester Clinical Research, LLC
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27405
        • Medication Management
      • Monroe, North Carolina, Verenigde Staten, 28112
        • Monroe Biomedical Research
      • Morehead City, North Carolina, Verenigde Staten, 28557
        • Lucas Research, Inc
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28562
        • Lucas Research, Inc.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45212
        • CTI Clinical Research Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Tribe Clinical Research, LLC
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37211
        • Quality Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78745
        • IMA Clinical Research Austin
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
        • Velocity Clinical Research, Dallas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75251
        • FutureSearch Trials of Dallas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77079
        • PlanIt Research, PLLC
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Endeavor Clinical Trials
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Tekton Research - Fredericksburg Road
      • Weslaco, Texas, Verenigde Staten, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Verenigde Staten, 24541
        • Spectrum Medical, Inc.
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Verenigde Staten, 98801
        • Central Washington Health Services Association d/b/a Confluence Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

W8M-MC-LAA2

  • Een Body Mass Index (BMI) hebben van ≥27 kilogram per vierkante meter (kg/m²)
  • Heb diabetes type 2
  • Een HbA1c ≥7,0% (53 millimol/mol (mmol/mol)) tot ≤10,5% (91 mmol/mol) hebben en behandeld worden met alleen een dieet en lichaamsbeweging of met een stabiele dosis metformine (en niet meer dan de lokaal goedgekeurde dosis ) met of zonder een natriumglucose-cotransporter 2 (SGLT2)-remmer gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening

W8M-MC-CWMM:

  • Een stabiel lichaamsgewicht hebben gehad gedurende de 3 maanden voorafgaand aan randomisatie (<5% toename en/of verlies van lichaamsgewicht)

Uitsluitingscriteria:

W8M-MC-LAA2

  • Een voorgeschiedenis heeft van ernstige hypoglykemie of het niet bewust zijn van hypoglykemie in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan de screening
  • Een aanhoudende of voorgeschiedenis van bradyaritmie en/of sinusbradycardie heeft
  • Tijdens de screening een verhoogde hartslag in rust hebben (gemiddeld >100 slagen per minuut (bpm)) of een verlaagde hartslag in rust (gemiddeld <60 bpm)

  • Als u binnen 6 maanden voorafgaand aan de screening een van de volgende cardiovasculaire aandoeningen heeft:

    • acuut myocardinfarct
    • cerebrovasculair accident (beroerte)
    • onstabiele angina, of
    • ziekenhuisopname vanwege congestief hartfalen
  • Laat een nierfunctiestoornis meten als geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <45 milliliter per minuut (ml/min)/1,73 m2
  • Een voorgeschiedenis heeft van acute of chronische pancreatitis
  • Bij screening een nuchtere triglyceriden >500 milligram per deciliter (mg/dl) (5,7 mmol/l) hebben
  • Alle gelijktijdig gebruikte medicijnen moeten gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de screening een stabiele dosis hebben

W8M-MC-CWMM

  • Een eerdere of geplande chirurgische behandeling voor obesitas hebben, met uitzondering van eerdere liposuctie of buikwandcorrectie, indien uitgevoerd >1 jaar vóór de screening.
  • Als u diabetes mellitus type 1, latente auto-immuundiabetes bij volwassenen heeft, of een voorgeschiedenis van ketoacidose of hyperosmolair coma heeft.
  • Heb een slecht gecontroleerde hypertensie.
  • Als u in de afgelopen 2 jaar een voorgeschiedenis heeft van symptomatische galblaasaandoeningen
  • Tekenen en symptomen heeft van een andere leverziekte dan niet-alcoholische leververvetting.
  • Heb een levenslange geschiedenis van zelfmoordpogingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers krijgen een placebo toegediend SC.
Geneesmiddel: Placebo
SC toegediend
Experimenteel: LY3841136 Dosis 1
Deelnemers ontvangen LY3841136 subcutaan (SC)
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Experimenteel: LY3841136 Dosis 2
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Experimenteel: LY3841136 Dosis 3
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Experimenteel: LY3841136 Dosis 1 + Tirzepatide Dosis 1
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC en Tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Experimenteel: LY3841136 Dosis 2 + Tirzepatide Dosis 1
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC en Tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Experimenteel: LY3841136 Dosis 2 + Tirzepatide Dosis 2
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC en Tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Experimenteel: LY3841136 Dosis 3 + Tirzepatide Dosis 3
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC en Tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC
Actieve vergelijker: Tirzepatide-dosis 3
Deelnemers ontvangen Tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Experimenteel: LY3841136 Dosis 2 + Tirzepatide Dosis 3
Deelnemers ontvangen LY3841136 SC en Tirzepatide SC
Geneesmiddel: Tirzapatide
SC toegediend
Geneesmiddel: LY3841136
Beheerde SC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
Basislijn, week 48

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ≥5% lichaamsgewichtsvermindering behaalt
Tijdsspanne: Week 48
Week 48
Percentage deelnemers dat ≥10% lichaamsgewichtsvermindering behaalt
Tijdsspanne: Week 48
Week 48
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
Basislijn, week 48
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
Basislijn, week 48
Farmacokinetiek (PK): Area Under the Curve (AUC) van LY3841136
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
Basislijn, week 48
PK: maximale concentratie (Cmax) van LY3841136
Tijdsspanne: Basislijn, week 48
Basislijn, week 48

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Eli Lilly and Company

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
20 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
17 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
17 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
17 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
16 juli 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 18809
  • W8M-MC-LAA2 (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)
  • W8M-MC-CWMM Master Protocol (Andere identificatie: Eli Lilly and Company)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens op individueel patiëntniveau zullen worden verstrekt in een beveiligde toegangsomgeving na goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en een ondertekende overeenkomst voor het delen van gegevens.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zijn zes maanden na de primaire publicatie en goedkeuring van de onderzochte indicatie in de VS en de EU beschikbaar, afhankelijk van welke datum later valt. Gegevens kunnen voor onbepaalde tijd worden opgevraagd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksvoorstel moet worden goedgekeurd door een onafhankelijk reviewpanel en onderzoekers moeten een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen