Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioidaan, kuinka tinnitus-implantti vaikuttaa tinnituksen voimakkuuteen aikuisilla, joilla on krooninen tinnitus ja vaihteleva taso kuulon heikkeneminen (TINIS)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Cochlear

Tuleva, monikeskinen toteutettavuustutkimus tinnitusistutteen vaikutuksen arvioimiseksi tinnituksen voimakkuuteen aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen tinnitus, johon liittyy normaalikuulo tai kohtalaisen vaikea kuulon heikkeneminen.

Tässä tutkimuksessa testataan kokeellista Tinnitus-implanttijärjestelmää, joka koostuu sisäkorvaistutteesta, ääniprosessorista ja ohjelmointiohjelmistosta. Tinnitus-implantti asetetaan kirurgisesti ihon alle aivan korvan taakse rintarauhasen luuhun. Siinä on elektrodi, joka ulottuu implantista simpukan niemenluuhun, joka lähettää sähköisiä signaaleja, jotka stimuloivat kuulohermoa. Ääniprosessori on korvan takana ja se saa implantin virtaa kelan kautta. Tutkimus tehdään aikuisilla, joilla on keskivaikea tai vaikea krooninen tinnitus ja joilla on normaali kuulo tai keskivaikea kuulonmenetys sisäkorvassa. Tutkimukseen osallistujat käyvät läpi sarjan testejä, jotka sisältävät tinnituksen voimakkuuden ja ärsytyksen arvioinnin sekä tinnituksen ja yleisen terveydentilan itse ilmoittamia kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
16

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3508
        • Rekrytointi
        • University Medical Center Utrecht
        • Ottaa yhteyttä:
  • Belgia
    • Belgium
      • Edegem, Belgium, Belgia, B-2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit

  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Normaalikuulo tai kohtalaisen vaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys, joka määritellään puhtaan äänen keskiarvona (PTA) taajuudella 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz alle 65 dB HL molemmissa korvissa (erikseen) ja parhaiten tuetun foneemin tunnistuspisteenä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % molemmissa korvissa (erikseen).
  • Yksipuolinen tai epäsymmetrinen subjektiivinen (ei sykkivä) tinnitus. Epäsymmetrisen tinnituksen tapauksessa pahin korva on implantoitava.
  • Tinnituksen kesto vähintään 6 kuukautta.
  • Vaikea tinnituksen voimakkuus määräytyy a. VAS-L-pisteet vakavalla alueella, eli 50-100/100 b. TFI-pisteet vakavalla alueella eli 52-90/100
  • Tinnitus, jota ei voida hoitaa ja jota ei ole parannettu tyydyttävästi tavallisella hoidolla, kuten CBT tai kuulolaite, kun tällaiset toimenpiteet ovat mahdollisesti kliinisesti aiheellisia.
  • Kliinisesti merkitsevä lasku VAS-L-pisteissä (≥ 15/100 pistettä) vasteena tärykalvon väliseen niemen stimulaatioon
  • Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Lääketieteellisesti kykenevä käyttämään laitetta ja tekemään yleisanestesian implantaatiota varten ottaen huomioon heidän lääketieteellisen tilansa, vasta-aiheet ja kirurgiset riskit.
  • Hollannin kielen taito

Poissulkemiskriteerit:

  • Sykkivä tinnitus.
  • Kaikki sisäkorvan, sisäkorvan tai aivorungon anatomiset tai rakenteelliset poikkeavuudet, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti vasteeseen tutkimusinterventioon (määritetään ohimoluun TT:ssä ja tarvittaessa (esim. vestibulaarisen/akustisen schwannooman mahdollisuus) pään magneettikuvauksella (tutkijan harkinnan mukaan riittävän laadukas), enintään viisi vuotta vanha ilmoittautumishetkellä
  • Lääketieteelliset vasta-aiheet, jotka rajoittavat oikeaa sijoitusta, aktivointia tai hoitoa (määritetty sairaushistorian perusteella; vasta-aiheisiin kuuluvat aivo- tai suuri korvaleikkaus, aivo- tai ohimoluun kasvaimet), toistuvat korvatulehdukset viimeisen vuoden aikana, otoskleroosi, aiempi vakava pään trauma, joka johtaa äkillinen vamma, joka vahingoittaa aivoja ja johtaa pysyvään kognitiiviseen heikkenemiseen).
  • Mikä tahansa sairaus, mukaan lukien mielisairaus tai päihteiden väärinkäyttö, jonka tutkija katsoo todennäköisesti häiritsevän potilaan kykyä allekirjoittaa tietoinen suostumus, tehdä yhteistyötä ja/tai osallistua tutkimukseen, tai häiritsevän tulosten tulkintaa (sis. raskaana oleville tai imettäville naisille tai potilaille, joilla on epärealistisia odotuksia).
  • Kliinisesti diagnosoidun masennuksen tai ahdistuneisuuden esiintyminen psykologisen tilan arvioinnin perusteella (jos PHQ-9 > 9 tai GAD-7 > 9).
  • Aktiivinen (tällä hetkellä tai kahden kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista) lääkkeiden käyttö (säännöllisesti määrättyjen masennuslääkkeiden, anksiolyyttisten, psykoosilääkkeiden tai epilepsialääkkeiden tai muiden neuromodulaattorien käyttö) tai muiden tinnitushoitojen käyttö.
  • On sallittua ottaa mukaan henkilöt, jotka käyttävät tällaisia ​​lääkkeitä pienempinä annoksina unilääkkeenä, tai henkilöt, jotka käyttävät tällaisia ​​lääkkeitä ajoittain tilanneahdistuneisuuteen (esim. Ativan ennen lentomatkaa). Lääkkeen vaihtamista kokeen aikana tulee välttää.
  • On sallittua ottaa mukaan henkilöitä, jotka haluavat käyttää kuulokojetta ipsilateraalisen kuulonmenetyksen vahvistamiseen. Kuulokojeen käytön aloittamista kokeen aikana tulee välttää.
  • Tutkimuspaikan henkilökunta, joka on suoraan yhteydessä tähän tutkimukseen ja/tai heidän lähiomaiset; lähisukulaiseksi määritellään puoliso, vanhempi, lapsi tai sisarus.
  • Cochlearin työntekijät tai sopimustutkimusorganisaatioiden työntekijät tai Cochlearin tätä tutkimusta varten palkkaamat urakoitsijat.
  • Nykyinen osallistuminen tai osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen/-tutkimukseen viimeisten 60 päivän aikana, jossa on mukana tutkittava lääke tai laite (ellei toinen tutkimus ollut/ole Cochlearin sponsoroima tutkimus ja tutkija tai sponsori on päättänyt, ettei se vaikuta tähän tutkimukseen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tinnitus-implanttijärjestelmä
Tinnitus-implantti
Laite: Tinnitus-implanttijärjestelmä
Istutettu tinnitusimplanttijärjestelmällä: aktiivinen implantoitava lääketieteellinen laite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tinnituksen voimakkuuden keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Itse ilmoittama tinnituksen voimakkuus mitattuna Visual Analogue Scale-Loudness (VAS-L) -asteikolla, jossa 0 vastaa tinnituksen puuttumista ja 100 tarkoittaa voimakkainta tinnitusta
Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raportoidut laitteeseen tai menettelyyn liittyvät haittatapahtumat ja haitat
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Laitteisiin ja toimenpiteisiin liittyvien haittatapahtumien ja raportoitujen haittojen määrä
Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Tinnitushäiriön keskimääräinen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Itse ilmoittama tinnituksen voimakkuus mitattuna Visual Analogue Scale-Anoyance (VAS-A) -asteikolla, jossa 0 vastaa tinnituksen puuttumista ja 100 tarkoittaa tinnituksen vakavuutta.
Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Keskimääräinen muutos tinnituksen havaitsemisessa lähtötasosta 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Itseraportointi Tinnitus Functional Index (TFI) -kyselylomakkeella
Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Muutos itse ilmoittamissa tinnituksen äänenkorkeuden ja äänenvoimakkuuden vastaavuksissa akustisiin ärsykkeisiin
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötilanne, aktivaatio (implanttien aktivaatio on noin 10 viikkoa tinnitus-implanttien kirurgisen implantoinnin jälkeen), 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen, 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Potilas ilmoitti tinnituksen äänenkorkeuden (Hz) ja äänenvoimakkuuden (dB SPL) yhteensopivuudesta akustisten ärsykkeiden kanssa
Leikkausta edeltävä lähtötilanne, aktivaatio (implanttien aktivaatio on noin 10 viikkoa tinnitus-implanttien kirurgisen implantoinnin jälkeen), 3 kuukautta aktivoinnin jälkeen, 6 kuukautta aktivoinnin jälkeen
Keskimääräinen muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Tinnitus Implant Systemin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukautta Tinnitus Implant System -järjestelmän aktivoinnin jälkeen
Score of Glasgow Benefit Inventory (GBI) -kyselylomake
6 kuukautta Tinnitus Implant System -järjestelmän aktivoinnin jälkeen
Keskimääräinen terveydentilan muutos Tinnitus-implanttijärjestelmällä
Aikaikkuna: 6 kuukautta Tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Score of Patient Global Impression of Change (PGIC) -kyselylomake
6 kuukautta Tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Puheen havaitsemisen keskimääräinen muutos hiljaisuudessa lähtötasosta 6 kuukauteen aktivoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Sanantunnistus hiljainen 65 dB SPL ilman apua
Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Keskimääräinen muutos kuulokynnyksissä lähtötasosta 6 kuukauteen aktivoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen
Luun johtumiskynnykset (dB HL) millä tahansa testatulla taajuudella (0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 4 kHz) lähtötasosta 6 kuukautta implantoidun korvan aktivoinnin jälkeen
Leikkausta edeltävä lähtötaso 6 kuukauteen tinnitus-implanttijärjestelmän aktivoinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Cochlear

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Remo Arts, Cochlear

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 8. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • AI5856

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia