Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10:n vaikutus kivun ehkäisyyn torakoskooppisen leikkauksen jälkeen

tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Koentsyymi Q10:n vaikutus kivun ehkäisyyn torakoskooppisen leikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida koentsyymi Q10:n tehokkuutta sekä akuutin että kroonisen kivun ehkäisyssä torakoskooppisen leikkauksen jälkeen keskittyen sen mahdollisiin hyötyihin kivun esiintyvyyden ja vaikeuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
264

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400010

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä 18-75 vuotta;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan luokitus I-III;
  • Suunniteltu valinnaiseen keuhkojen resektioon torakoskopian alla;
  • Potilasohjatun suonensisäisen analgesian vapaaehtoisen valitseminen;
  • Halukas osallistumaan tähän tutkimukseen kuultuaan potilasta tai hänen perhettään ja allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi torakotomia tai torakoskooppinen leikkaus;
  • Potilaat, jotka on muutettu avoimeen torakotomiaan intraoperatiivisesti;
  • Vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö;
  • Päihteiden väärinkäytön historia;
  • Raskaus tai imetys;
  • Krooninen kipu historiassa;
  • koentsyymi Q10:n käyttö yli kuukauden ajan;
  • Allergia koentsyymi Q10:lle;
  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tai tekemään yhteistyötä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Lumelääkettä annettiin sairaalaan tulosta yhden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta.
Kokeellinen: Koentsyymi Q10
Lääke: Koentsyymi Q10
Koentsyymi Q10:tä annettiin lääkkeen ottamisesta kuukauteen kotiutuksen jälkeen annoksella 200 mg päivässä (200 mg/qd).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin postoperatiivisen kivun ilmaantuvuus ≥4
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksesi liikkeen aiheuttaman kivun pisteet ja lepokipupisteet. (NRS-asteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin mahdollinen kipu)
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Akuutin postoperatiivisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksesi liikkeen aiheuttaman kivun pisteet ja lepokipupisteet (NRS). asteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin mahdollinen kipu)
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Kroonisen leikkauksen jälkeisen kivun vakavuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Käytä kivun numeerista arviointiasteikkoa (NRS) arvioidaksesi liikkeen aiheuttaman kivun pisteet ja lepokipupisteet (NRS). asteikko 0-10, jossa 0 ei ollut kipua ja 10 oli pahin mahdollinen kipu)
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Neuropaattisen kivun esiintyvyys
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
DN4-kyselylomaketta (Douleur Neuropathique 4) käytettiin neuropaattisen kivun arvioimiseen. DN4 on validoitu diagnostiikkatyökalu, joka koostuu 10 kohteesta, joiden pisteet vaihtelevat 0–10. Pistemäärä 4 tai suurempi osoittaa neuropaattisen kivun olemassaolon.
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pelastuskipulääkkeen käytön taajuus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin, 48 tuntiin ja 72 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Analgeettisen käytön annos
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin ja 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta 6 tuntiin, 12 tuntiin, 24 tuntiin ja 48 tuntiin leikkauksen jälkeen.
Toipumispisteiden laatu 3 päivää leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 päivään.
QoR-15-asteikkoa, joka vaihteli 0–150 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toipumista, käytettiin arvioitaessa toipumisen laatua leikkauksen jälkeisenä päivänä 3.
leikkauksen lopusta 3 päivään.
Terveyteen liittyvä elämänlaatupisteet 3 kuukauden kohdalla leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
SF-8-asteikkoa, jonka pisteytysalue oli 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä, käytettiin terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseen 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
leikkauksen lopusta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta noin 3–7 päivään leikkauksen jälkeen.
leikkauksen lopusta noin 3–7 päivään leikkauksen jälkeen.
Haittavaikutusten esiintyvyys
Aikaikkuna: Maahantulosta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen
Maahantulosta 3 kuukauteen purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 7. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Coenzyme Q10 and pain

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia