Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av koenzym Q10 for å forhindre smerte etter thorakoskopisk kirurgi

25. februar 2025 oppdatert av: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Effekten av koenzym Q10 for å forhindre smerte etter thorakoskopisk kirurgi: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien hadde som mål å vurdere effektiviteten til koenzym Q10 for å forebygge både akutte og kroniske smerter etter torakoskopisk kirurgi, med fokus på potensielle fordeler ved å redusere forekomsten og alvorlighetsgraden av smerte.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
264

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400010

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18-75 år;
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk statusklassifisering I-III;
  • Planlagt for elektiv lungereseksjonskirurgi under torakoskopi;
  • Frivillig velge pasientkontrollert intravenøs analgesi;
  • Villig til å delta i denne utprøvingen etter samråd med pasienten eller deres familie og signering av skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med tidligere torakotomi eller torakoskopisk kirurgi;
  • Pasienter konverterte til åpen torakotomi intraoperativt;
  • Alvorlig nedsatt lever- eller nyrefunksjon;
  • Historie om rusmisbruk;
  • Graviditet eller amming;
  • Historie med kronisk smerte;
  • Bruk av koenzym Q10 i mer enn én måned;
  • Allergi mot koenzym Q10;
  • Pasienter som ikke klarer å kommunisere eller samarbeide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Placebo komparator: Placebo
Annen: Placebo
Placebo ble gitt fra sykehusinnleggelse til en måned etter utskrivning.
Eksperimentell: Koenzym Q10
Legemiddel: Koenzym Q10
Koenzym Q10 ble administrert fra innleggelse til en måned etter utskrivning i en dose på 200 mg per dag (200 mg/qd).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av akutte postoperative smerter med en skåre ≥4
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
Bruk smerte Numeric Rating Scale (NRS) for å evaluere bevegelsesfremkalt smertescore og hvilesmertescore. (NRS skala 0-10, der 0 var ingen smerte, og 10 var den verst tenkelige smerten)
fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
Alvorlighetsgraden av akutt postoperativ smerte
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
Bruk smerte Numeric Rating Scale (NRS) for å evaluere bevegelsesfremkalt smertescore og hvilesmertescore.(NRS skala 0-10, hvor 0 var ingen smerte, og 10 var den verst mulige smerten)
fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
Alvorlighetsgraden av kroniske postkirurgiske smerter
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Bruk smerte Numeric Rating Scale (NRS) for å evaluere bevegelsesfremkalt smertescore og hvilesmertescore.(NRS skala 0-10, hvor 0 var ingen smerte, og 10 var den verst mulige smerten)
fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Forekomsten av nevropatisk smerte
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
DN4-spørreskjemaet (Douleur Neuropathique 4) ble brukt til å evaluere nevropatisk smerte. DN4 er et validert diagnostisk verktøy som består av 10 elementer, med skårer fra 0 til 10. En score på 4 eller høyere indikerer tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen
Hyppigheten av postoperativ bruk av analgetika for redning
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer etter operasjonen.
Dosen av smertestillende bruk
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen.
fra slutten av operasjonen til 6 timer, 12 timer, 24 timer og 48 timer etter operasjonen.
Kvaliteten på utvinningsscore 3 dager postoperativt
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 dager.
QoR-15-skalaen, fra 0 til 150 med høyere skåre som indikerer bedre restitusjon, ble brukt til å vurdere kvaliteten på restitusjonen på postoperativ dag 3.
fra slutten av operasjonen til 3 dager.
Helserelatert livskvalitetsscore ved 3 måneder postoperativt
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen.
SF-8-skalaen, med et skåreområde på 0 til 100 der høyere skårer indikerer bedre fysisk og mental helse, ble brukt til å evaluere helserelatert livskvalitet 3 måneder postoperativt.
fra slutten av operasjonen til 3 måneder etter operasjonen.
Postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til ca. 3 til 7 dager etter operasjonen.
fra slutten av operasjonen til ca. 3 til 7 dager etter operasjonen.
Forekomsten av bivirkninger
Tidsramme: Fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning
Fra innleggelse til 3 måneder etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
20. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
20. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
7. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Coenzyme Q10 and pain

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger