Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ koenzymu Q10 na zapobieganie bólowi po operacjach torakoskopowych

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Wpływ koenzymu Q10 na zapobieganie bólowi po operacji torakoskopowej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania była ocena skuteczności koenzymu Q10 w zapobieganiu zarówno ostremu, jak i przewlekłemu bólowi po operacjach torakoskopowych, ze szczególnym uwzględnieniem jego potencjalnych korzyści w postaci zmniejszenia częstości występowania i nasilenia bólu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
264

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400010

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-75 lat;
  • Klasyfikacja stanu fizycznego I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA);
  • Zaplanowany na planową operację resekcji płuc pod torakoskopią;
  • Dobrowolna decyzja o podaniu dożylnej analgezji pod kontrolą pacjenta;
  • Wyrażenie chęci wzięcia udziału w tym badaniu po konsultacji z pacjentem lub jego rodziną i podpisaniu formularza świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia wcześniejszych torakotomii lub operacji torakoskopowej;
  • Pacjenci przeszli na otwartą torakotomię śródoperacyjnie;
  • Ciężka niewydolność wątroby lub nerek;
  • Historia nadużywania substancji;
  • Ciąża lub karmienie piersią;
  • Historia bólu przewlekłego;
  • Stosowanie koenzymu Q10 dłużej niż jeden miesiąc;
  • Alergia na koenzym Q10;
  • Pacjenci niezdolni do komunikacji i współpracy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Placebo podawano od momentu przyjęcia do szpitala do miesiąca po wypisaniu ze szpitala.
Eksperymentalny: Koenzym Q10
Lek: Koenzym Q10
Koenzym Q10 podawano od przyjęcia do miesiąca po wypisaniu ze szpitala w dawce 200 mg na dobę (200 mg/dzień).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego bólu pooperacyjnego z punktacją ≥4
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Użyj Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), aby ocenić punktację bólu wywołanego ruchem i punktację bólu spoczynkowego. (skala NRS 0-10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból)
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Nasilenie ostrego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Użyj Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), aby ocenić punktację bólu wywołanego ruchem i punktację bólu spoczynkowego.(NRS skala 0-10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból)
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Nasilenie przewlekłego bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Użyj Numerycznej Skali Oceny Bólu (NRS), aby ocenić punktację bólu wywołanego ruchem i punktację bólu spoczynkowego.(NRS skala 0-10, gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało najgorszy możliwy ból)
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Częstość występowania bólu neuropatycznego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Do oceny bólu neuropatycznego wykorzystano kwestionariusz DN4 (Douleur Neuropathique 4). DN4 to zatwierdzone narzędzie diagnostyczne składające się z 10 pozycji, z punktacją od 0 do 10. Wynik 4 lub wyższy wskazuje na obecność bólu neuropatycznego.
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji
Częstotliwość stosowania pooperacyjnego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin, 48 godzin i 72 godzin po operacji.
Dawka stosowania leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin i 48 godzin po operacji.
od zakończenia operacji do 6 godzin, 12 godzin, 24 godzin i 48 godzin po operacji.
Ocena jakości powrotu do zdrowia po 3 dniach po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 dni.
Do oceny jakości powrotu do zdrowia w 3. dobie pooperacyjnej wykorzystano skalę QoR-15 w zakresie od 0 do 150, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy powrót do zdrowia.
od zakończenia operacji do 3 dni.
Ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia po 3 miesiącach po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji.
Do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia 3 miesiące po operacji wykorzystano skalę SF-8 z zakresem punktacji od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia fizycznego i psychicznego.
od zakończenia operacji do 3 miesięcy po operacji.
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do około 3 do 7 dni po operacji.
od zakończenia operacji do około 3 do 7 dni po operacji.
Częstość występowania działań niepożądanych
Ramy czasowe: Od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie
Od przyjęcia do 3 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
20 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
20 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Coenzyme Q10 and pain

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami