Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van co-enzym Q10 bij het voorkomen van pijn na thoracoscopische chirurgie

25 februari 2025 bijgewerkt door: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Het effect van co-enzym Q10 bij het voorkomen van pijn na thoracoscopische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie was gericht op het beoordelen van de effectiviteit van co-enzym Q10 bij het voorkomen van zowel acute als chronische pijn na thoracoscopische chirurgie, met de nadruk op de potentiële voordelen ervan bij het verminderen van de incidentie en ernst van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
264

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Locaties

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-75 jaar;
  • Fysieke statusclassificatie I-III van de American Society of Anesthesiology (ASA);
  • Gepland voor electieve longresectiechirurgie onder thoracoscopie;
  • Vrijwillig kiezen voor patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie;
  • Bereid om deel te nemen aan dit onderzoek na overleg met de patiënt of diens familie en ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eerdere thoracotomie of thoracoscopische chirurgie;
  • Patiënten schakelden intraoperatief over op een open thoracotomie;
  • Ernstige lever- of nierdisfunctie;
  • Geschiedenis van middelenmisbruik;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Geschiedenis van chronische pijn;
  • Gebruik van co-enzym Q10 langer dan één maand;
  • Allergie voor co-enzym Q10;
  • Patiënten die niet kunnen communiceren of samenwerken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
De placebo werd toegediend vanaf ziekenhuisopname tot één maand na ontslag.
Experimenteel: Co-enzym Q10
Geneesmiddel: Co-enzym Q10
Co-enzym Q10 werd vanaf opname tot één maand na ontslag toegediend in een dosis van 200 mg per dag (200 mg/qd).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De incidentie van acute postoperatieve pijn met een score ≥4
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
Gebruik pijn Numeric Rating Scale (NRS) om de door beweging opgewekte pijnscore en de rustpijnscore te evalueren. (NRS-schaal 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn)
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
De ernst van acute postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
Gebruik de Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn om de door beweging opgewekte pijnscore en de rustpijnscore te evalueren. (NRS) schaal 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn)
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
De ernst van chronische postoperatieve pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
Gebruik de Numeric Rating Scale (NRS) voor pijn om de door beweging opgewekte pijnscore en de rustpijnscore te evalueren. (NRS) schaal 0-10, waarbij 0 geen pijn was en 10 de ergst mogelijke pijn)
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
De incidentie van neuropathische pijn
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
De DN4-vragenlijst (Douleur Neuropathique 4) werd gebruikt om neuropathische pijn te evalueren. De DN4 is een gevalideerd diagnostisch hulpmiddel dat bestaat uit 10 items, met scores variërend van 0 tot 10. Een score van 4 of hoger duidt op de aanwezigheid van neuropathische pijn.
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie
De frequentie van postoperatief gebruik van pijnstillers
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur, 48 uur en 72 uur na de operatie.
De dosis pijnstillend gebruik
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot 6 uur, 12 uur, 24 uur en 48 uur na de operatie.
De kwaliteit van de herstelscore op 3 dagen postoperatief
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen.
De QoR-15-schaal, variërend van 0 tot 150, waarbij hogere scores een beter herstel aangeven, werd gebruikt om de kwaliteit van het herstel op postoperatieve dag 3 te beoordelen.
vanaf het einde van de operatie tot 3 dagen.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven score op 3 maanden postoperatief
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie.
De SF-8-schaal, met een scorebereik van 0 tot 100 waarbij hogere scores duiden op een betere fysieke en mentale gezondheid, werd gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven drie maanden na de operatie te evalueren.
vanaf het einde van de operatie tot 3 maanden na de operatie.
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf het einde van de operatie tot ongeveer 3 tot 7 dagen na de operatie.
vanaf het einde van de operatie tot ongeveer 3 tot 7 dagen na de operatie.
De incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Vanaf opname tot 3 maanden na ontslag
Vanaf opname tot 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
9 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
20 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
20 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
7 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
25 februari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Coenzyme Q10 and pain

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen