Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito da coenzima Q10 na prevenção da dor após cirurgia toracoscópica

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

O efeito da coenzima Q10 na prevenção da dor após cirurgia toracoscópica: um ensaio clínico randomizado

Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia da Coenzima Q10 na prevenção da dor aguda e crônica após cirurgia toracoscópica, com foco em seus potenciais benefícios na redução da incidência e gravidade da dor.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
264

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400010

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • De 18 a 75 anos;
  • classificação do estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA);
  • Programado para cirurgia eletiva de ressecção pulmonar sob toracoscopia;
  • Optar voluntariamente por analgesia intravenosa controlada pelo paciente;
  • Disposto a participar deste estudo após consulta ao paciente ou sua família e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critérios de exclusão:

  • História de toracotomia ou cirurgia toracoscópica prévia;
  • Pacientes convertidos para toracotomia aberta no intraoperatório;
  • Disfunção hepática ou renal grave;
  • História de abuso de substâncias;
  • Gravidez ou amamentação;
  • História de dor crônica;
  • Uso de coenzima Q10 por mais de um mês;
  • Alergia à coenzima Q10;
  • Pacientes incapazes de se comunicar ou cooperar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: Placebo
Outro: Placebo
O placebo foi administrado desde a admissão hospitalar até um mês após a alta.
Experimental: Coenzima Q10
Medicamento: Coenzima Q10
A coenzima Q10 foi administrada desde a admissão até um mês após a alta na dose de 200 mg por dia (200 mg/qd).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
A incidência de dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de dor pós-operatória aguda com pontuação ≥4
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
Use a escala de avaliação numérica da dor (NRS) para avaliar a pontuação da dor evocada pelo movimento e a pontuação da dor em repouso. (Escala NRS 0-10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor possível)
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
A gravidade da dor pós-operatória aguda
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
Use a Escala de Avaliação Numérica da dor (NRS) para avaliar a pontuação da dor evocada pelo movimento e a pontuação da dor em repouso. escala de 0 a 10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor possível)
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
A gravidade da dor pós-cirúrgica crônica
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
Use a Escala de Avaliação Numérica da dor (NRS) para avaliar a pontuação da dor evocada pelo movimento e a pontuação da dor em repouso. escala de 0 a 10, onde 0 era nenhuma dor e 10 era a pior dor possível)
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
A incidência de dor neuropática
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
O questionário DN4 (Douleur Neuropathique 4) foi utilizado para avaliar a dor neuropática. O DN4 é uma ferramenta diagnóstica validada composta por 10 itens, com pontuações que variam de 0 a 10. Uma pontuação igual ou superior a 4 indica a presença de dor neuropática.
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia
A frequência do uso de analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas, 48 ​​horas e 72 horas após a cirurgia.
A dose de uso analgésico
Prazo: desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
desde o final da cirurgia até 6 horas, 12 horas, 24 horas e 48 horas após a cirurgia.
A pontuação da qualidade da recuperação aos 3 dias de pós-operatório
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 dias.
A escala QoR-15, variando de 0 a 150, com pontuações mais altas indicando melhor recuperação, foi utilizada para avaliar a qualidade da recuperação no 3º dia de pós-operatório.
desde o final da cirurgia até 3 dias.
Pontuação de qualidade de vida relacionada à saúde aos 3 meses de pós-operatório
Prazo: desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia.
A escala SF-8, com pontuação de 0 a 100, onde pontuações mais altas indicam melhor saúde física e mental, foi utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde aos 3 meses de pós-operatório.
desde o final da cirurgia até 3 meses após a cirurgia.
Tempo de internação pós-operatória
Prazo: desde o final da cirurgia até cerca de 3 a 7 dias após a cirurgia.
desde o final da cirurgia até cerca de 3 a 7 dias após a cirurgia.
A incidência de reações adversas
Prazo: Desde a admissão até 3 meses após a alta
Desde a admissão até 3 meses após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
9 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
20 de março de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
20 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
7 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de fevereiro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Coenzyme Q10 and pain

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações