Venetoclax yhdistettynä olverembatinibiin ja predinisoniin Ph+ B-ALL:n hoidossa

Sisällön kriteerit:

1. Ennen ilmoittautumista potilaalla on diagnosoitava de novo prekursori B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia ja positiivinen Philadelphia-kromosomi (t(9;22) ja/tai BCR::ABL1-positiivinen ja/tai FISH-positiivinen). Diagnostiset kriteerit viittaavat vuoden 2022 WHO:n luokitukseen;
2. Ikä ≥ 18 vuotta;
3. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskyvyn pisteet 0-2;
4. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
5. Ei elinten toimintahäiriöitä, jotka rajoittaisivat tämän protokollan käyttöä seulontajakson aikana;
6. Ymmärrä tutkimus ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
7. Miehet, hedelmällisessä iässä olevat naiset (ainoastaan ​​postmenopausaalisilla naisilla, jotka ovat olleet vaihdevuosissa vähintään 12 kuukautta, voidaan katsoa hedelmättömiksi) ja heidän kumppaninsa ottavat vapaaehtoisesti tutkijan tehokkaaksi katsomia tehokkaita ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja vähintään 12 kuukauden ajan hoitojakson jälkeen. viimeinen tutkimuslääkkeen annos.

Poissulkemiskriteerit:

1. Kroonisen myelooisen leukemian nopeutunut vaihe tai blastikriisi;
2. Koehenkilöt, joilla on keskushermoston (CNS) vaikutus tai joihin liittyy ekstramedullaarisia vaurioita;
3. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet systeemistä leukemiahoitoa (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta TKI, sädehoito tai kemoterapia, paitsi sallittu esihoito);
4. Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti 12 kuukauden sisällä tai joilla on sydänsairauden kliinisiä ilmenemismuotoja (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti ja hallitsematon rytmihäiriö jne.); vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) kaikukardiografiassa <50 %;
5. Sairaudet, joissa elinten, kuten keuhkojen, maksan ja munuaisten, epänormaalit toiminnot voivat rajoittaa potilaan osallistumista tähän tutkimukseen (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, vakava infektio, hallitsematon diabetes, aktiivinen tuberkuloosi, astma, keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus jne.);
6. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta paikallista kilpirauhassyöpää ja in situ -ihosyöpää;
7. Seerumin kokonaisbilirubiini > 1,5 ULN (normaalin yläraja); ALT tai AST > 2,5 ULN; seerumin kreatiniini > 1,5 ULN;
8. Tunnettu HIV-infektio;
9. Tutkimuslääkkeen käyttöön vaikuttavat olosuhteet tutkijan arvioimina;
10. Ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusprotokollaa.