Venetoclax combinato con Olverembatinib e Predinisone nel trattamento della LLA Ph+ B

Criteri di inclusione:

1. Prima dell'arruolamento, al paziente deve essere diagnosticata una leucemia linfoblastica acuta a cellule B con precursori de novo e positiva per il cromosoma Philadelphia (presenza di t(9;22) e/o BCR::ABL1 positivo e/o FISH positivo). I criteri diagnostici fanno riferimento alla classificazione OMS 2022;
2. Età ≥ 18 anni;
3. Punteggio del performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) pari a 0-2;
4. Tempo di sopravvivenza previsto ≥ 3 mesi;
5. Nessuna disfunzione d'organo che limiti l'uso di questo protocollo durante il periodo di screening;
6. Comprendere lo studio e firmare il modulo di consenso informato.
7. Uomini, donne in età fertile (solo le donne in postmenopausa che sono state in menopausa per almeno 12 mesi possono essere considerate sterili) e i loro partner adottano volontariamente misure contraccettive efficaci ritenute efficaci dallo sperimentatore durante il periodo di trattamento e per almeno 12 mesi dopo la ultima dose del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. Fase accelerata o crisi blastica della leucemia mieloide cronica;
2. Soggetti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) o accompagnati da lesioni extramidollari;
3. Soggetti che hanno ricevuto un trattamento antileucemia sistemico (incluso ma non limitato a TKI, radioterapia o chemioterapia, ad eccezione del pretrattamento consentito);
4. Soggetti con una storia di infarto miocardico negli ultimi 12 mesi o che presentano manifestazioni cliniche di malattie cardiache (incluse ma non limitate a angina pectoris instabile, insufficienza cardiaca congestizia, ipertensione non controllata e aritmia non controllata, ecc.); frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) all'ecocardiografia <50%;
5. Malattie con funzioni anormali di organi quali polmone, fegato e rene che possono limitare la partecipazione del paziente a questo studio (incluse ma non limitate a infezioni gravi, diabete non controllato, tubercolosi attiva, asma, BPCO, bronchiectasie, ecc.);
6. Storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni, escluso il cancro della tiroide localizzato e il cancro della pelle in situ;
7. Bilirubina totale sierica > 1,5 ULN (limite superiore della norma); ALT o AST > 2,5 ULN; creatinina sierica > 1,5 ULN;
8. Infezione nota da HIV;
9. Condizioni che influenzano l'uso del farmaco in studio valutate dallo sperimentatore;
10. Incapace di comprendere o rispettare il protocollo dello studio.