Venetoclax combinado com olverembatatinibe e predinisona no tratamento de Ph+ B-ALL

Critérios de inclusão:

1. Antes da inscrição, o paciente deve ser diagnosticado com leucemia linfoblástica aguda de células B precursora de novo e positivo para cromossomo Filadélfia (presença de t(9;22) e/ou BCR::ABL1 positivo e/ou FISH positivo). Os critérios diagnósticos referem-se à classificação da OMS de 2022;
2. Idade ≥ 18 anos;
3. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2;
4. Tempo de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
5. Nenhuma disfunção orgânica que restrinja o uso deste protocolo durante o período de triagem;
6. Compreenda o estudo e assine o termo de consentimento livre e esclarecido.
7. Homens, mulheres em idade fértil (apenas mulheres na pós-menopausa que estejam na menopausa há pelo menos 12 meses podem ser consideradas inférteis) e seus parceiros tomam voluntariamente medidas contraceptivas eficazes consideradas eficazes pelo investigador durante o período de tratamento e por pelo menos 12 meses após o início do tratamento. última dose do medicamento do estudo.

Critérios de exclusão:

1. Fase acelerada ou crise blástica da leucemia mieloide crônica;
2. Indivíduos com envolvimento do sistema nervoso central (SNC) ou acompanhados de lesões extramedulares;
3. Indivíduos que receberam tratamento antileucêmico sistêmico (incluindo, mas não se limitando a TKI, radioterapia ou quimioterapia, exceto para o pré-tratamento permitido);
4. Indivíduos com histórico de infarto do miocárdio dentro de 12 meses ou com manifestações clínicas de doença cardíaca (incluindo, mas não se limitando a angina de peito instável, insuficiência cardíaca congestiva, hipertensão não controlada e arritmia não controlada, etc.); fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) na ecocardiografia <50%;
5. Doenças com funções anormais de órgãos como pulmão, fígado e rim que podem limitar a participação do paciente neste estudo (incluindo, mas não se limitando a infecção grave, diabetes não controlada, tuberculose ativa, asma, DPOC, bronquiectasia, etc.);
6. História de outras doenças malignas nos últimos 5 anos, excluindo câncer de tireoide localizado e câncer de pele in situ;
7. Bilirrubina sérica total > 1,5 LSN (limite superior do normal); ALT ou AST > 2,5 LSN; creatinina sérica > 1,5 LSN;
8. Infecção conhecida por HIV;
9. Condições que afetam o uso do medicamento do estudo conforme avaliado pelo investigador;
10. Incapaz de compreender ou cumprir o protocolo do estudo.