Interoseptiivinen koulutus parantaa tietoisuutta (ITEM)
Interoceptive Training Enhanced Mindfulness (ITEM): hyväksyttävyys ja mittaaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jafer Vazquez Alcaraz
- Puhelinnumero: 858-367-0243
- Sähköposti: jafer.vazquezalcaraz@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ariel J Lang, PhD, MPH
- Puhelinnumero: x5359 8585528585
- Sähköposti: ariel.lang@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
- Rekrytointi
- VA San Diego Healthcare System
-
Ottaa yhteyttä:
- Ariel Lang, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 8585528585
- Sähköposti: ariel.lang@va.gov
-
Ottaa yhteyttä:
- Niloofar Afari, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Veteraani status
- osaa lukea ja puhua englantia
- ASI-3-pisteet 23 tai enemmän
- kliinisesti merkittävä ahdistus/heikkous, joka liittyy emotionaaliseen tai somaattiseen vaivaan CGI-asteikolla (Clinical Global Impression Scale) määritettynä 4 tai suurempi
- Internet-yhteys laitteella, joka tukee etäopiskelua ja kykyä osallistua henkilökohtaiseen tapaamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- vakava mielisairaus, mukaan lukien kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen sairaus
- nykyinen, hoitamaton alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
- kohtalainen tai vaikea itsemurha, joka todennäköisesti johtaisi kiireellisen hoidon tarpeeseen seuraavan kahden kuukauden aikana
- nykyinen säännöllinen meditaatioharjoitus tai AS:iin liittyvän tilan hoito
- kognitiivinen toimintahäiriö, joka häiritsee kykyä osallistua hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interoceptive Training Enhanced Mindfulness (ITEM)
Lyhyt mindfulness-koulutus keskittyi ei-toivottujen sisäisten tuntemusten hallintaan
|
Lyhyt mindfulness-koulutus keskittyi ei-toivottujen sisäisten tuntemusten hallintaan
|
|
Active Comparator: Interoceptive Exposure (IE)
Kognitiivinen käyttäytymisinterventio, johon kuuluu järjestelmällinen altistuminen ei-toivotuille sisäisille tunteille
|
Kognitiivinen käyttäytymisterapia keskittyy interoseptiiviseen altistumiseen ei-toivotuille sisäisille tunteille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Tyypillisesti enintään 3 kuukautta ensimmäisestä lähetyksestä päätökseen ilmoittautua vai ei
|
Ilmoittautuneiden lukumäärä lähestyi
|
Tyypillisesti enintään 3 kuukautta ensimmäisestä lähetyksestä päätökseen ilmoittautua vai ei
|
|
Läsnäolo
Aikaikkuna: Kuuden viikon interventiojakson aikana
|
Keskimääräinen osallistumisistuntojen määrä
|
Kuuden viikon interventiojakson aikana
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely-4 (CSQ-4)
Aikaikkuna: Viikko 6 viimeisen hoitokerran jälkeen
|
CSQ-4 on validoitu mitta osallistujien tyytyväisyydestä annettuun hoitoon korkeammilla pisteillä (alue 4-16), mikä osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Viikko 6 viimeisen hoitokerran jälkeen
|
|
Kliinikon arvio kotiin määrättyjen tehtävien suorittamisasteesta
Aikaikkuna: Kuuden viikon interventiojakson aikana
|
Kliinikon arvio kotitehtävien suorituksen osuudesta asteikolla, joka sisältää ei mitään, osittainen ja täydellinen
|
Kuuden viikon interventiojakson aikana
|
|
Luotettava muutos
Aikaikkuna: Perusarvioinnista hoidon jälkeiseen vaiheeseen yli 6–8 viikon ajan
|
Parantuneiden, muuttumattomien ja heikentyneiden osuus luotettavan muutosindeksin perusteella käyttäen Overall Anxiety Symptoms and Impairment Scale (OASIS) -mittaria.
|
Perusarvioinnista hoidon jälkeiseen vaiheeseen yli 6–8 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- H230149
- 1R34AT012499-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .