Interoceptiv trening forbedret oppmerksomhet (ITEM)
Interoceptive Training Enhanced Mindfulness (ITEM): Akseptabilitet og måling
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Jafer Vazquez Alcaraz
- Telefonnummer: 858-367-0243
- E-post: jafer.vazquezalcaraz@va.gov
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ariel J Lang, PhD, MPH
- Telefonnummer: x5359 8585528585
- E-post: ariel.lang@va.gov
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92161
- Rekruttering
- VA San Diego Healthcare System
-
Ta kontakt med:
- Ariel Lang, PhD, MPH
- Telefonnummer: 8585528585
- E-post: ariel.lang@va.gov
-
Ta kontakt med:
- Niloofar Afari, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Veteranstatus
- kan lese og snakke engelsk
- ASI-3 poengsum på 23 eller høyere
- klinisk meningsfull nød/svekkelse relatert til en emosjonell eller somatisk klage som bestemt av en Clinical Global Impression Scale (CGI) på 4 eller høyere
- Internett-tilgang via en enhet som kan støtte eksterne studieaktiviteter og mulighet til å delta på personlige avtaler
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig psykisk lidelse, inkludert bipolar lidelse eller psykotisk sykdom
- nåværende, ubehandlet alkohol- eller rusforstyrrelse
- moderat-alvorlig suicidalitet som sannsynligvis vil resultere i behov for akutt intervensjon i løpet av de neste 2 månedene
- gjeldende vanlig meditasjonspraksis eller behandling for AS-relatert tilstand
- kognitiv dysfunksjon som forstyrrer evnen til å delta i behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Interoceptive Training Enhanced Mindfulness (ITEM)
Kort oppmerksomhetstrening fokusert på håndtering av uønskede indre opplevelser
|
Kort oppmerksomhetstrening fokusert på håndtering av uønskede indre opplevelser
|
|
Aktiv komparator: Interoceptiv eksponering (IE)
Kognitiv atferdsintervensjon med systematisk eksponering for uønskede indre opplevelser
|
Kognitiv atferdsterapi fokusert på interoceptiv eksponering for uønskede indre opplevelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmeldingsprosent
Tidsramme: Vanligvis opptil 3 måneder, fra første henvisning til beslutning om å melde seg på eller ikke
|
Antall registrert ut av antall nærmet seg
|
Vanligvis opptil 3 måneder, fra første henvisning til beslutning om å melde seg på eller ikke
|
|
Oppmøte
Tidsramme: I løpet av den seks uker lange intervensjonsperioden
|
Gjennomsnittlig antall besøkte økter
|
I løpet av den seks uker lange intervensjonsperioden
|
|
Kundetilfredshetsspørreskjema-4 (CSQ-4)
Tidsramme: Uke 6, etter den siste behandlingsøkten
|
CSQ-4 er et validert mål på deltakertilfredshet med pleie gitt med høyere skåre (område 4-16) som indikerer større tilfredshet.
|
Uke 6, etter den siste behandlingsøkten
|
|
Klinikers vurdering av andelen fullføring av hjemmeoppgaver
Tidsramme: I løpet av den seks ukers intervensjonsperioden
|
Klinikers vurdering av andelen fullførte hjemmeoppgaver på en skala som inkluderer ingen, delvis og fullstendig
|
I løpet av den seks ukers intervensjonsperioden
|
|
Pålitelig endring
Tidsramme: Over en 6-8 ukers periode fra utgangspunkt til etter behandling
|
Andel forbedret, uendret og forverret basert på Reliable Change Index ved bruk av Overall Anxiety Symptoms and Impairment Scale (OASIS).
|
Over en 6-8 ukers periode fra utgangspunkt til etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- H230149
- 1R34AT012499-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .