L'allenamento interocettivo migliora la consapevolezza (ITEM)
Training interocettivo Enhanced Mindfulness (ITEM): accettabilità e misurazione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Jafer Vazquez Alcaraz
- Numero di telefono: 858-367-0243
- Email: jafer.vazquezalcaraz@va.gov
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ariel J Lang, PhD, MPH
- Numero di telefono: x5359 8585528585
- Email: ariel.lang@va.gov
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92161
- Reclutamento
- VA San Diego Healthcare System
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Contatto:
- Ariel Lang, PhD, MPH
- Numero di telefono: 8585528585
- Email: ariel.lang@va.gov
-
Contatto:
- Niloofar Afari, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Stato di veterano
- in grado di leggere e parlare inglese
- Punteggio ASI-3 pari o superiore a 23
- Disagio/menomazione clinicamente significativa correlata a un disturbo emotivo o somatico, come determinato da una Clinical Global Impression Scale (CGI) pari o superiore a 4
- Accesso a Internet tramite un dispositivo in grado di supportare attività di studio a distanza e possibilità di partecipare agli appuntamenti di persona
Criteri di esclusione:
- grave malattia mentale, compreso il disturbo bipolare o la malattia psicotica
- disturbo attuale, non trattato, da uso di alcol o sostanze
- suicidio moderato-grave che probabilmente comporterebbe la necessità di un intervento urgente nei prossimi 2 mesi
- attuale pratica regolare di meditazione o trattamento per la condizione correlata all’AS
- disfunzione cognitiva che interferisce con la capacità di impegnarsi nel trattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Training interocettivo Consapevolezza potenziata (ITEM)
Breve training di consapevolezza focalizzato sulla gestione delle sensazioni interne indesiderate
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Breve training di consapevolezza focalizzato sulla gestione delle sensazioni interne indesiderate
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Comparatore attivo: Esposizione interocettiva (IE)
Intervento cognitivo comportamentale caratterizzato dall'esposizione sistematica a sensazioni interne indesiderate
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Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sull'esposizione interocettiva a sensazioni interne indesiderate
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di iscrizione
Lasso di tempo: In genere fino a 3 mesi, dal rinvio iniziale alla decisione di iscriversi o meno
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Numero iscritto fuori numero avvicinato
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In genere fino a 3 mesi, dal rinvio iniziale alla decisione di iscriversi o meno
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Partecipazione
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di sei settimane
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Numero medio di sessioni a cui ha partecipato
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Durante il periodo di intervento di sei settimane
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Questionario sulla soddisfazione del cliente-4 (CSQ-4)
Lasso di tempo: Settimana 6, dopo la sessione di trattamento finale
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Il CSQ-4 è una misura convalidata della soddisfazione dei partecipanti per l'assistenza fornita con punteggi più alti (intervallo 4-16) che indicano una maggiore soddisfazione.
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Settimana 6, dopo la sessione di trattamento finale
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Giudizio del clinico sulla proporzione di completamento dei compiti a casa
Lasso di tempo: Durante il periodo di intervento di sei settimane
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Giudizio del clinico sulla percentuale di completamento dei compiti a casa su una scala che include nessuno, parziale e completo
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Durante il periodo di intervento di sei settimane
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Cambiamento affidabile
Lasso di tempo: In un periodo di 6-8 settimane dalla baseline al post-trattamento
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Proporzione di pazienti migliorati, invariati e peggiorati basata sull'Indice di Cambiamento Affidabile utilizzando la Scala dei Sintomi e del Compromissione dell'Ansia Generale (OASIS).
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In un periodo di 6-8 settimane dalla baseline al post-trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- H230149
- 1R34AT012499-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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