Treinamento Interoceptivo Mindfulness Aprimorado (ITEM)
Treinamento Interoceptivo de Mindfulness Aprimorado (ITEM): Aceitabilidade e Medição
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Jafer Vazquez Alcaraz
- Número de telefone: 858-367-0243
- E-mail: jafer.vazquezalcaraz@va.gov
Estude backup de contato
- Nome: Ariel J Lang, PhD, MPH
- Número de telefone: x5359 8585528585
- E-mail: ariel.lang@va.gov
Locais de estudo
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92161
- Recrutamento
- VA San Diego Healthcare System
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Contato:
- Ariel Lang, PhD, MPH
- Número de telefone: 8585528585
- E-mail: ariel.lang@va.gov
-
Contato:
- Niloofar Afari, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Status de veterano
- capaz de ler e falar inglês
- Pontuação ASI-3 de 23 ou superior
- sofrimento/comprometimento clinicamente significativo relacionado a uma queixa emocional ou somática, conforme determinado por uma Escala de Impressão Clínica Global (CGI) de 4 ou superior
- Acesso à Internet através de um dispositivo que pode suportar atividades de estudo remotas e capacidade de comparecer a consultas presenciais
Critérios de exclusão:
- doença mental grave, incluindo transtorno bipolar ou doença psicótica
- transtorno atual e não tratado de uso de álcool ou substâncias
- suicídio moderado a grave que provavelmente resultaria na necessidade de intervenção urgente nos próximos 2 meses
- prática regular atual de meditação ou tratamento para condições relacionadas à EA
- disfunção cognitiva que interfere na capacidade de iniciar o tratamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Interoceptivo de Mindfulness Aprimorado (ITEM)
Breve treinamento de mindfulness focado no gerenciamento de sensações internas indesejadas
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Breve treinamento de mindfulness focado no gerenciamento de sensações internas indesejadas
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Comparador Ativo: Exposição Interoceptiva (EI)
Intervenção cognitivo-comportamental com exposição sistemática a sensações internas indesejadas
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Terapia cognitivo-comportamental focada na exposição interoceptiva a sensações internas indesejadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de inscrição
Prazo: Normalmente até 3 meses, desde o encaminhamento inicial até a decisão de se inscrever ou não
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Número inscrito fora do número abordado
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Normalmente até 3 meses, desde o encaminhamento inicial até a decisão de se inscrever ou não
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Presença
Prazo: Durante o período de intervenção de seis semanas
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Número médio de sessões assistidas
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Durante o período de intervenção de seis semanas
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Questionário de Satisfação do Cliente-4 (CSQ-4)
Prazo: Semana 6, após a sessão final de tratamento
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O CSQ-4 é uma medida validada da satisfação dos participantes com os cuidados prestados, com pontuações mais elevadas (intervalo 4-16) indicando maior satisfação.
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Semana 6, após a sessão final de tratamento
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Avaliação do clínico da proporção de conclusão das tarefas em casa
Prazo: Durante o período de intervenção de seis semanas
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Julgamento do clínico sobre a proporção de conclusão das tarefas em casa numa escala que inclui nenhuma, parcial e completa
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Durante o período de intervenção de seis semanas
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Alteração confiável
Prazo: Durante um período de 6-8 semanas desde a linha de base até ao pós-tratamento
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Proporção de melhorados, inalterados e agravados com base no Índice de Mudança Confiável utilizando a Escala de Sintomas e Comprometimento de Ansiedade Geral (OASIS).
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Durante um período de 6-8 semanas desde a linha de base até ao pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- H230149
- 1R34AT012499-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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