Интероцептивный тренинг, улучшающий внимательность (ITEM)
Интероцептивный тренинг «Улучшенная внимательность» (ITEM): приемлемость и измерение
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jafer Vazquez Alcaraz
- Номер телефона: 858-367-0243
- Электронная почта: jafer.vazquezalcaraz@va.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ariel J Lang, PhD, MPH
- Номер телефона: x5359 8585528585
- Электронная почта: ariel.lang@va.gov
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
- Рекрутинг
- VA San Diego Healthcare System
-
Контакт:
- Ariel Lang, PhD, MPH
- Номер телефона: 8585528585
- Электронная почта: ariel.lang@va.gov
-
Контакт:
- Niloofar Afari, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Статус ветерана
- умею читать и говорить по-английски
- Оценка ASI-3 23 или выше
- клинически значимое расстройство/нарушение, связанное с эмоциональной или соматической жалобой, что определяется по шкале клинического общего впечатления (CGI) 4 или выше
- Доступ в Интернет через устройство, которое может поддерживать дистанционное обучение и возможность посещать личные встречи.
Критерии исключения:
- серьезное психическое заболевание, включая биполярное расстройство или психотическое заболевание
- текущее, нелеченное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
- суицидальные наклонности средней и тяжелой степени, которые, вероятно, приведут к необходимости срочного вмешательства в ближайшие 2 месяца.
- текущая регулярная практика медитации или лечение состояния, связанного с АС
- когнитивная дисфункция, которая мешает возможности участвовать в лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интероцептивный тренинг повышенной внимательности (ITEM)
Краткий тренинг осознанности, направленный на управление нежелательными внутренними ощущениями.
|
Краткий тренинг осознанности, направленный на управление нежелательными внутренними ощущениями.
|
|
Активный компаратор: Интероцептивное воздействие (ИЭ)
Когнитивно-поведенческое вмешательство, характеризующееся систематическим воздействием нежелательных внутренних ощущений.
|
Когнитивно-поведенческая терапия, направленная на интероцептивное воздействие нежелательных внутренних ощущений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зачисления
Временное ограничение: Обычно до 3 месяцев, от первоначального направления до решения зарегистрироваться или нет.
|
Число зачисленных из числа приближающихся
|
Обычно до 3 месяцев, от первоначального направления до решения зарегистрироваться или нет.
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: В течение шестинедельного периода вмешательства
|
Среднее количество посещенных сессий
|
В течение шестинедельного периода вмешательства
|
|
Анкета удовлетворенности клиентов-4 (CSQ-4)
Временное ограничение: 6-я неделя после заключительного сеанса лечения
|
CSQ-4 — это проверенный показатель удовлетворенности участников оказанной медицинской помощью, имеющий более высокие баллы (диапазон 4–16), что указывает на большую удовлетворенность.
|
6-я неделя после заключительного сеанса лечения
|
|
Оценка клиницистом доли выполнения домашних заданий
Временное ограничение: В течение шестинедельного периода вмешательства
|
Клиническая оценка доли выполнения домашних заданий по шкале, включающей: отсутствие выполнения, частичное выполнение и полное выполнение
|
В течение шестинедельного периода вмешательства
|
|
Надежное изменение
Временное ограничение: В течение 6-8 недель от исходного уровня до постлечения
|
Доля улучшившихся, не изменившихся и ухудшившихся по индексу надежного изменения с использованием Шкалы общих симптомов и нарушений тревоги (OASIS).
|
В течение 6-8 недель от исходного уровня до постлечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- H230149
- 1R34AT012499-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .