Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vähäisten proteiinien ja peptidien tutkiminen ihmisen maidossa: proteominen analyysi imetysvaiheissa (PROTEOM-MILK)

torstai 16. tammikuuta 2025 päivittänyt: Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Ihmismaidon vähäisten heraproteiinien ja peptidien kvantitatiivinen proteominen analyysi viidessä vastasyntyneiden ryhmässä, jotka on luokiteltu syntymäpainon mukaan kolmen imetysvaiheen aikana

Ihmisen maito (HM) on optimaalinen ravinnonlähde vastasyntyneiden ravinnon, kasvun ja kehityksen kannalta. HM:n proteiinifraktiolla on ratkaiseva rooli imeväisten terveessä kehityksessä. HM sisältää laajan valikoiman vähäisiä heraproteiineja ja peptidejä, joilla on tärkeitä bioaktiivisia toimintoja, joista monet ovat vielä tuntemattomia. Proteomiikka mahdollistaa biologisten näytteiden tutkimisen luontaisesti monimutkaisilla proteiiniseoksilla. Proteiinit ovat välttämättömiä elävien organismien kehitykselle sekä määrällisesti että laadullisesti. Proteomisten tekniikoiden yhdistelmä mahdollistaa tällä hetkellä proteiinin vaihtelun ja vähäisten peptidien tutkimuksen HM:ssä eri imetysvaiheissa ja mahdollistaa differentiaalisen kvantifioinnin gestaatioiän ja syntymäpainon mukaan. Tutkimukset äidinmaidon seerumin proteomista näiden vaiheiden aikana ovat kuitenkin rajallisia. Tavoitteena on tutkia äidinmaidon vähäisiä heraproteiineja ja peptidejä pitkittäisanalyysin avulla viidestä imettävien äitien ryhmästä (joista 30 äärimmäisen pienipainoista vastasyntynyttä, 30 erittäin pienipainoista vastasyntynyttä, 30 matalapainoista vastasyntynyttä, 30 riittävää syntymäpainoa vastasyntyneet ja 30 korkeapainoista vastasyntynyttä). Raskausikä huomioidaan myös homogeenisen ryhmäjakauman varmistamiseksi tämän ehdon mukaisesti. HM-näytteet otetaan jokaiselta äidiltä kolmen imetysjakson aikana syntymän jälkeen: ensimmäisten 48 tunnin aikana (ternimaito), 5-14 päivän kuluttua (siirtymämaito) ja 100-120 päivän kuluttua (kypsä maito) viidestä syntymäpainoryhmästä. . Näissä vastasyntyneiden/vauvojen ryhmissä pienet proteiinit herafraktiosta ja peptideistä erotetaan, kvantifioidaan ja tunnistetaan käyttämällä leimattomia proteomitekniikoita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on laajentaa ymmärrystämme äidinmaidon vähäisemmistä proteiineista ja peptideistä ja niiden bioaktiivisista rooleista vastasyntyneiden terveydelle. Tutkimalla näitä komponentteja eri syntymäpainoryhmissä ja imetysvaiheissa, tutkimus tarjoaa oivalluksia siitä, miten proteiini- ja peptidiprofiilit vaihtelevat gestaatioiän ja syntymäpainon mukaan, mikä saattaa vaikuttaa vastasyntyneen kehitykseen. Tämän proteomisen analyysin havainnot eivät voi ainoastaan ​​osoittaa äidinmaidon koostumuksen monimutkaisuutta, vaan myös edistää kohdennettua ravitsemustukea keskosille tai pienipainoisille vauvoille, mukauttaa proteiinilisää HM-pankeissa ja siten parantaa heidän kasvuaan ja kehitystuloksiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ángel Gil, Professor
  • Sähköposti: agil@ugr.es

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisi imettävien äitien ryhmää: Ryhmä 1 (n=30) - erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneet; Ryhmä 2 (n=30) - erittäin alhaisen syntymäpainon vastasyntyneillä; Ryhmä 3 (n = 30) - pieni syntymäpainoiset vastasyntyneet; Ryhmä 4 (n=30) - riittävän syntymäpainoisten vastasyntyneiden kanssa; Ryhmä 5 (n=30) - korkea syntymäpainoiset vastasyntyneet. Lisäksi raskausikää otetaan huomioon ryhmien tasaisen jakautumisen saavuttamiseksi tämän ehdon mukaisesti.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Terveet äidit
  • Valvottuja raskauksia Reina Sofian yliopistollisen sairaalan hoitoalueella Córdobassa
  • Vastasyntyneiden odotetaan saavan yksinomaan imetystä 4 kuukauden ikään asti

Poissulkemiskriteerit:

  • Äidit, joiden vastasyntyneillä on jokin seuraavista tiloista: synnynnäinen epämuodostuma, kromosomipoikkeavuus, hypoksia-iskemia, gastroskiisi, polysytemia, hypoglykemia, sepsis, veren yhteensopimattomuus
  • Patologinen raskaus, raskaus koeputkihedelmöityksellä tai monisikiöraskaus
  • Suunnitelmana ei ole yksinomainen imetys ennen kuin 4 kuukautta
  • Lääkärin hoidossa
  • Onko sinulla huumeriippuvuus
  • Kieltäydy tietoinen suostumus
  • On ollut aiemmin rintaleikkaus
  • Asua pääkaupunkiseudun ulkopuolella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
30 erittäin alhainen syntymäpaino
erittäin alhainen syntymäpaino (< 1000 g)
30 erittäin alhainen syntymäpaino
erittäin alhainen syntymäpaino (1000-1499g)
30 alhainen syntymäpaino
alhainen syntymäpaino (1500-2499g)
30 riittävä syntymäpaino
riittävä syntymäpaino (2500-3999g)
30 korkea syntymäpaino
korkea syntymäpaino (4000g tai >)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vähäiset heraproteiinit: Lysotsyymi
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Lysotsyymin konsentraatio ng/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Vähäiset heraproteiinit: Laktoferriini
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Laktoferriinin pitoisuus mg/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Pienet heraproteiinit: Sappisuolasta riippuvainen lipaasi (BSDL)
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Sappisuolasta riippuvaisen lipaasin (BSDL) konsentraatio µg/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Vähäiset heraproteiinit: laktoperoksidaasi
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Laktoperoksidaasin pitoisuus ng/ml mitataan käyttämällä immuunimäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Vähäiset heraproteiinit: Alfa-1-antitrypsiini
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Alfa-1-antitrypsiinin konsentraatio ng/ml mitataan käyttämällä immunomäärityksiä (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay).
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Proteome
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Proteiinin allekirjoitukset arvioidaan proteomisen analyysin avulla käyttäen nanonestekromatografiaa (nESI-MS/MS). Analyysia seuraa bioinformaattinen analyysi erityisellä ohjelmistolla differentiaalisten proteiinien analysoimiseksi ja suhteellisen kvantifioinnin saavuttamiseksi. Käytetään erityistä ihmisen proteomia edustavaa tietokantaa, joka päivitetään UNIPROT-arkistossa. Tuloksia verrataan kansainvälisillä alustoilla, kuten SWISS-Prot, NCBI, EBI ja TrEMBL, saatavilla oleviin proteiinitietokantoihin. Tulokset ilmaistaan ​​tyypillisesti yksiköissä tai muodoissa, jotka heijastavat proteiinien tai peptidien suhteellista runsautta tai kvantitatiivisia arvoja, kuten spektrimäärät, prosenttiosuudet ja µg/ml.
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Vapaat peptidit, pääasiassa peräisin β-kaseiinista
Aikaikkuna: Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)
Vapaat peptidit ilmaistaan ​​lukumäärinä peptidiä kohti. Ihmisen maitonäytteet pilkotaan trypsiinillä ennen analyysiä nestekromatografia-massaspektrometrialla (LC-MS).
Ihmisen maidon keräys syntymän jälkeen - Aika 1: klo 48 tuntia (ternimaito), Aika 2: klo 5-14 päivää (siirtymämaito), Aika 3: klo 100-120 päivää (kypsä maito)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasekografia
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
Lihaksen paksuus mitataan Phillips HD -ultraäänilaitteella, korkeataajuisella lineaarisella mittapäällä (7,5 MHz - 15 MHz), B-tilassa. Oikean nelipäisen lihaksen ja ihonalaisen kudoksen paksuus (ilmaistuna millimetreinä) mitataan suuren trochanter- ja sääriluun tasangon välisestä keskipisteestä: yksi anteroposterior pitkittäisleikkauksessa, toinen anteroposterior poikittaistasossa ja toinen kohtisuorassa jälkimmäiseen nähden. sama kone.
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
Transfontanellaarinen ekografia
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
Aivojen rakenne ja anatomia mitataan käyttämällä kuperaa koetinta, jonka taajuusalue on (3,5 - 7 MHz) B-moodissa. Pitkittäis- ja poikittaisleikkaukset mitataan ja etukuoren paksuus ja corpus callosumin maksimipaksuus mitataan millimetreinä (mm).
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleistä tietoa - Äidit
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
Äidit täyttävät yleisen kyselylomakkeen kerätäkseen tietoa sosiodemografisista tekijöistä, raskaudesta, imetyksestä, sairauksista tai komplikaatioista, lääkkeistä ja elämäntottumuksista
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
Yleistä - Vastasyntyneet
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
Vastasyntyneen ominaisuuksista, kuten raskausiästä, syntymäpainosta ja -pituudesta, sukupuolesta, ruokintatyypistä ja mahdollisista pre- ja/tai postnataalisista komplikaatioista tai infektioista, täytetään yleinen kyselylomake.
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: klo 48, Aika 2: klo 5-14 päivää, Aika 3: klo 100-120 päivää (äideiltä kysytään, onko muutoksia tapahtunut)
Ruokavalio ja ruokailutottumukset
Aikaikkuna: Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää
Tutkimuksen alussa tehdään Food Consumption Frequency Questionnaire (CFCA) sekä 3 päivän ruokapäiväkirja imetyksen kolmen vaiheen aikana.
Synnytyksen jälkeen - Aika 1: 48 tuntia, Aika 2: 5-14 päivää, Aika 3: 100-120 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Maimónides Biomedical Research Institute of Córdoba

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Universidad de Granada
Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
Universidad de Córdoba

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: José Luis Gómez-Chaparro Moreno, MD, Ph.D, Maimonides Biomedical Research Institute of Cordoba (IMIBIC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • PROTEOM-MILK

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa tuotetut ja analysoidut aineistot eivät ole julkisesti saatavilla tietomääräysten ja eettisten näkökohtien vuoksi. Osallistujat suostuivat tietojensa käyttöön yksinomaan alkuperäisen tutkijaryhmän toimesta varmistaen heidän yksityisyytensä ja suostumussopimusten noudattamisen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia