Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalisen magneettisen stimulaation tutkimus sponserebellar -ataksiaan säätelyssä

sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Fei Xiao, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Spinocerebellar Ataxia (SCA) on ryhmä perinnöllisiä neurologisia sairauksia, jotka aiheuttavat geenimutaatiot, jotka johtavat ageratiivisiin muutoksiin pikkuaivoissa, aivorungossa ja selkäytimessä. SCA: n keskeinen patogeeninen mekanismi on sytosiini -adeniini -guaniinin (CAG) trinukleotidien toistuva laajennus spesifisten geenien koodaavalla alueella. Nämä toistuvat laajennukset käännetään epänormaalin suuriksi polyglutamiini (polyq) proteiineissa. Nämä polyglutamiini (polyq) voivat aiheuttaa muutoksia aivokuoren herättävyydessä SCA -potilailla. Kvantitatiivinen elektroenkefalogrammi -analyysi (QEEG) on nykyaikainen elektroenkefalogrammianalyysi, joka käyttää kompleksisia matemaattisia algoritmeja EEG -signaalien käsittelemiseen, muuttamiseen ja analysointiin, tuottaen uusia tekniikoita EEG -signaalin ominaisuuksien uuttamiseen: erityinen taajuuskaista- ja signaalin monimutkaisuusanalyysi, liitettävyysanalyysi ja verkkoanalyysi. Se on herkkä varhaisille neurodegeneratiivisille vaurioille. Käyttämällä spektrianalyysiä, epälineaarista dynamiikka -analyysiä ja funktionaalista yhteysanalyysiä, voimme tutkia SCA -potilaiden aivokuoren herkkyyden ja epänormaalien aivoverkkojen muutoksia. Tällä hetkellä SCA -potilaiden kvantitatiivisten elektroenkefalogrammiominaisuuksien tutkiminen on edelleen riittämätöntä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400042
        • the First Affiliatted Hospital of Chongqing medical Uiversity

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Spinoserebellar -ataksiapotilaat vahvistettiin geneettisen testauksen avulla
  2. 18-75-vuotias potilas
  3. Potilaat, jotka voivat kävellä itsenäisesti (sokeriruo'on/kävelijän avulla) ilman muiden apua.
  4. Sara -pistemäärä ylittää 3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on epävakaita neurologisia häiriöitä tai mukana olevia sairauksia (kuten aivohalvaus, niveltulehdus jne.)
  2. Potilaat, joilla seulonnan aikana tunnistettiin huomattavasti epänormaalit kliiniset indikaattorit
  3. Potilaat osallistuvat samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen
  4. Potilaat, joilla on käsittelemätön kallonsisäinen verenpaine, masennus, dementia tai psykiatriset häiriöt
  5. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus
  6. Potilaat, jotka ovat pyörätuolin käyttäjiä
  7. raskaana oleva nainen
  8. Potilaat, jotka eivät pysty luomaan henkilöllisyyttään tai joilla on rajoitettu oikeuskyky
  9. Potilaat, joilla on vasta-aiheita RTM: ille, mukaan lukien metalliset esineet pään, neurokirurgian historia, ferromagneettiset bioimplantit, metallipinnoitteet, kohtausten historia, autismi, proteaasi-inhibiittorien nykyinen käyttö tai muut lääkkeet, jotka voivat lisätä RTMS: n aiheuttamien kohtausten riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tesiryhmä
Suorita matalataajuinen transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) vasemmalla ja oikealla pikkuaivojen pallonpuoliskolla ja pikkuaivojen verimillä, kahdesti päivässä yhteensä 7 päivän ajan.
Muut: Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Toistuva transkraniaalinen magneettinen stimulaatio
Ei väliintuloa: Hallintalaitteet
Terveellinen kontrolliryhmä ei saa mitään puuttumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ataksian arvioinnin ja luokituksen mittakaava
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Ataxian arvioinnin ja luokituksen asteikko (SARA) on kliininen työkalu, jota käytetään ataksian vakavuuden arviointiin. SARA -asteikon kokonaispistemäärä on 0–40 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ataksia -oireita.
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Lepo - valtion elektroenkefalogrammi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Käytä elektroenkefalogrammia (EEG), jotta osallistujien elektroenkefalogrammitiedot ovat silmät kiinni ja heräämistilassa. Spektrianalyysin, epälineaarisen dynamiikan analyysin ja funktionaalisen yhteyksien analyysin käyttäminen voimme tutkia SCA -potilailla olevien aivokuoren herkkyyden ja epänormaalien aivoverkkojen muutoksia.
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Transkraniaalinen magneettinen stimulaatio - elektroenkefalogrammi （TMS -EEG）
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota käytetään aivojen stimuloimiseen, ja sitten EEG-tiedot kerätään välittömästi osallistujilta, jotka käyttävät EEG: tä suljettujen silmien, hereillä olevien EEG-tietojen keräämiseen. Aika-taajuusanalyysin, epälineaarisen dynamiikan analyysin ja funktionaalisen yhteysanalyysin käyttäminen voimme tutkia SCA-potilaiden muutoksia.
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kansainvälinen osuuskunnan ataksia -asteikko (ICARS)
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Kansainvälinen osuuskunnallinen ataxia -asteikko (ICARS) on laajalti käytetty kliininen työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan ataksian vakavuutta, etenkin aivojen häiriöiden potilailla. ICARS -asteikon kokonaispistemäärä on 0 - 100 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ataksia -oireita.
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Neurologinen tutkimuspiste sponserebellar ataxiasin (Nessca) arvioinnille
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Neurologisen tutkimuksen pistemäärä Spinocerebellar -ataxiasin (NESSCA) arvioinnissa on kliininen työkalu, joka on erityisesti suunniteltu arvioimaan Spinocerebellar -ataksia (SCAS). NESSCA -asteikon kokonaispistemäärä on 0–60 pistettä, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavammat ataksia -oireet.
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Eq Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Eq Visuaalinen analoginen asteikko (EQ-VAS) on osa Euroqol Five Dimensions -kyselyä (EQ-5D), jota käytetään arvioimaan potilaan subjektiivista käsitystä heidän yleisestä terveydestään. EQ-VAS vaihtelee välillä 0-100. 0: edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveystila". 100: edustaa "pahinta kuviteltavissa olevaa terveystila". Korkeat pisteet (lähempänä 100): Ilmoita, että potilas pitää terveytensä erittäin hyvänä. Pienen pistemäärien (lähempänä 0): osoittavat, että potilas näkee terveyden erittäin köyhinä.
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Kävelyanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)
Tutkijat käyttävät kävelyantureita kerätäkseen kävelytietoja
Perustaso ja yksi viikko peräkkäin (hoidon jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2023-140 (Muu tunniste: Uşak University Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sekä tutkijoiden että osallistujien suostumuksella alkuperäiset tiedot voidaan saada ottamalla yhteyttä vastaavaan jäseneen.

IPD-jaon aikakehys

2023.05 ~ 2025,05

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Saatuaan potilaiden tietoisen suostumuksen ja varmistaen eettisten periaatteiden noudattamisen, tässä tutkimuksessa käytetään tapausraporttilomakkeita (CRF) ja kyselylomakkeita aiheiden keräämiseen. CRF: t ja kyselylomakkeet tallennetaan sekä paperin että elektronisiin tietokantoihin. Tiedonkeruu tapahtuu saatuaan potilaiden tietoisen suostumuksen heidän osallistumishetkellä tutkimuksen arviointiin. Kaksi tutkimusryhmän jäsentä syöttää CRF -tiedot itsenäisesti sähköiseen tietokantaan, ja kaikki erot sovitetaan yhteen ennen muutoksen tekemistä merkinnään. Alkuperäinen paperi ja elektroninen tieto rekisteröidään ja tallennetaan osastomme kliiniseen tutkimuksen arkistokaapissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia