Kontrastissa parantunut fotonilukkevadetektori CT (PCD-CT) peräsuolen syövän paikalliselle lavastukselle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Boleyn Andrist
- Puhelinnumero: 507-538-7752
- Sähköposti: andrist.boleyn@mayo.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Boleyn Andrist
- Puhelinnumero: 507-538-7752
- Sähköposti: andrist.boleyn@mayo.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Joel G. Fletcher, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat 18–99 -vuotiaita
- Potilaat, joilla on todistettu peräsuolen syöpä, kliinisesti viitattu vatsan ja lantion ja lantion kontrastin parantuneeseen CT: hen (maksan ja vatsakalvon taudin arviointiin)
- Endoskooppinen tai kuvantamisraportti, että kasvain on 2 cm tai suurempi
- Potilaat, jotka ovat kykeneviä ja halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Negatiivinen raskaustesti, jos kohde on lasten kantavaa ikää (lasten kantavien potentiaalin naaraat seulotaan raskauden ajan virtsan raskaustestillä, jota yksikkötutkimuskoordinaattori antaa ilman potilasta)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat alaikäiset
- Tunnettu limakalvon adenokarsinooma (ei välttämättä paranna hyvin)
- Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta
- Raskaus
- Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ≤ 60
- Aikaisemman kohtalaisen tai vakavan kontrastireaktion historia, mukaan lukien reagoimattomuus, vakava hengitysvaikeus, kouristukset, rytmihäiriöt, sydän- ja keuhkojen ahdistukset, progressiivinen angioödeema, kurkunpään turvotus, hengenahdistus, bronkospasmi, oireellinen takykardia, oireinen bradarrardia, hypotivinsio, hypertentinen crisisis
- Kaikki ennaltaehkäisyn historia ennen jodia
- Lonkankorvaus/proteesi
- Potilaat, jotka suostuvat osallistumiseen, mutta eivät suorita kliinisesti osoitettua MRI -skannausta mistä tahansa syystä (esim. Huono IV, tunkeutuminen, reaktio, indikaatiomuutos)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Tarkkailu-
Potilaille tehdään PCD-CT tutkimuksessa.
|
Osallistujat suorittavat PCD-CT-skannauksen tutkimuksessa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontrastin parantuneen lantion PCD-CT: n ei-ala-arvoisuus CRM: n osallistumiseen
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimuksen jälkeen CT -skannaus on suoritettu)
|
Kontrastiparannettujen lantion PCD-CT: stä kehän resektiomarginaalin (CRM) osallistumista verrataan peräsuolen syövän MRI-kuviin.
Yhden ryhmän mallia käytetään testaamaan, onko osuus ei -ala -arvoista, ja ei -ala -arvoisuuserolla (P0 -PB) -0,1 (H0: P ≤ P0 verrattuna H1: P> P0).
Vertailu tehdään käyttämällä yksipuolista, yhden näytteen tarkalla binomitestillä, tyypin I virhearvolla (alfa) 0,05.
Ei-ala-arvoisuuden raja asetetaan -0,10: een, mikä tarkoittaa, että tavanomaisuuden välisen eron arvioinnin alaraja on suurempi kuin -0,10, jotta PCD-CT on ei-ala-arvoinen.
|
Perustaso (tutkimuksen jälkeen CT -skannaus on suoritettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-001797 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCD-CT
-
NCT06499207Ei vielä rekrytointiaSepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | PCI | Stentin restenoosi
-
NCT06753903Rekrytointi
-
NCT07107568RekrytointiSepelvaltimotauti (CAD) | Transkatetrin aorttaläpän vaihto (TAVR) | Aorttaläpän ahtauma ja vajaatoiminta
-
NCT05245149Ei vielä rekrytointia
-
NCT01175928TuntematonDiabeettinen polyneuropatia
-
NCT00593476Valmis
-
NCT01886807ValmisLasten hammaskirurgiapotilaiden intubaatio
-
NCT02198742Valmis
-
NCT07092553Ei vielä rekrytointia