Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastissa parantunut fotonilukkevadetektori CT (PCD-CT) peräsuolen syövän paikalliselle lavastukselle

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voivatko kuvat, jotka on otettu käyttämällä fotonien laskentailmaisimen CT-skanneria (PCD-CT), määrittää peräsuolen syövän kasvun sekä paremman kuin MRI: n peräsuolen syöpäpotilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joel G. Fletcher, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on todistettu peräsuolen syöpä kliinisesti, vatsan ja lantion ja lantion kontrastin parantuneesta CT: stä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat 18–99 -vuotiaita
  • Potilaat, joilla on todistettu peräsuolen syöpä, kliinisesti viitattu vatsan ja lantion ja lantion kontrastin parantuneeseen CT: hen (maksan ja vatsakalvon taudin arviointiin)
  • Endoskooppinen tai kuvantamisraportti, että kasvain on 2 cm tai suurempi
  • Potilaat, jotka ovat kykeneviä ja halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Negatiivinen raskaustesti, jos kohde on lasten kantavaa ikää (lasten kantavien potentiaalin naaraat seulotaan raskauden ajan virtsan raskaustestillä, jota yksikkötutkimuskoordinaattori antaa ilman potilasta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 -vuotiaat alaikäiset
  • Tunnettu limakalvon adenokarsinooma (ei välttämättä paranna hyvin)
  • Potilas ei pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta
  • Raskaus
  • Arvioitu glomerulaarisen suodatusnopeus (EGFR) ≤ 60
  • Aikaisemman kohtalaisen tai vakavan kontrastireaktion historia, mukaan lukien reagoimattomuus, vakava hengitysvaikeus, kouristukset, rytmihäiriöt, sydän- ja keuhkojen ahdistukset, progressiivinen angioödeema, kurkunpään turvotus, hengenahdistus, bronkospasmi, oireellinen takykardia, oireinen bradarrardia, hypotivinsio, hypertentinen crisisis
  • Kaikki ennaltaehkäisyn historia ennen jodia
  • Lonkankorvaus/proteesi
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumiseen, mutta eivät suorita kliinisesti osoitettua MRI -skannausta mistä tahansa syystä (esim. Huono IV, tunkeutuminen, reaktio, indikaatiomuutos)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tarkkailu-
Potilaille tehdään PCD-CT tutkimuksessa.
Menettely: PCD-CT
Osallistujat suorittavat PCD-CT-skannauksen tutkimuksessa
Muut nimet:
  • Kontrastissa parantunut fotoninlaskentailmaisin CT
  • Kontrastissa parantunut fotonilaskkeen ilmaisin tietokonetomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastin parantuneen lantion PCD-CT: n ei-ala-arvoisuus CRM: n osallistumiseen
Aikaikkuna: Perustaso (tutkimuksen jälkeen CT -skannaus on suoritettu)
Kontrastiparannettujen lantion PCD-CT: stä kehän resektiomarginaalin (CRM) osallistumista verrataan peräsuolen syövän MRI-kuviin. Yhden ryhmän mallia käytetään testaamaan, onko osuus ei -ala -arvoista, ja ei -ala -arvoisuuserolla (P0 -PB) -0,1 (H0: P ≤ P0 verrattuna H1: P> P0). Vertailu tehdään käyttämällä yksipuolista, yhden näytteen tarkalla binomitestillä, tyypin I virhearvolla (alfa) 0,05. Ei-ala-arvoisuuden raja asetetaan -0,10: een, mikä tarkoittaa, että tavanomaisuuden välisen eron arvioinnin alaraja on suurempi kuin -0,10, jotta PCD-CT on ei-ala-arvoinen.
Perustaso (tutkimuksen jälkeen CT -skannaus on suoritettu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Joel G. Fletcher, MD, Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 11. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-001797 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PCD-CT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa