Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kevythoito kipua ja niveltulehdusta

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: FU Siu Ngor, The Hong Kong Polytechnic University

Valohoidon vaikutus kipuun ja niveltulehdukseen potilailla, joilla on polven niveltulehdus: tutkimusprotokolla satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen

Tausta: Polvikipu on yleinen valitus keski-ikäisten ja vanhempien aikuisten keskuudessa, mikä johtaa usein vähentyneeseen liikkuvuuteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Synoviitti on merkittävä taustalla oleva syy, jota esiintyy jopa 80%: lla henkilöistä, joilla on kohtalainen polvikipu. Vaikka kevythoito on osoittanut anti-inflammatorisia ja kipulääkevaikutuksia prekliinisissä tutkimuksissa, aikaisemmat eläinkokeemme paljastivat, että 810 nm: n valoterapia lievitti merkittävästi tulehdusta ja kivun kaltaista käyttäytymistä. Nämä havainnot viittaavat potentiaalisiin aallonpituuskohtaisiin terapeuttisiin vaikutuksiin. On kuitenkin edelleen epäselvää, voidaanko tällaisia ​​vaikutuksia toistaa ihmisillä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 810 nm: n kevythoidon tehokkuutta huijaushoitoon verrattuna polvikivun ja niveltulehduksen vähentämiseen potilailla, joilla on krooninen polvikipu ja polven synoviitti.

Menetelmät/suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu, plasebokontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistuvat 90 osallistujaa, joilla on krooninen polvikipu ja ultraääni havaittu synoviitti. Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään vastaanottamaan 810 nm: n kevythoitoa tai huijausterapiaa, joka toimitetaan kahdesti viikossa viiden viikon aikana. Ensisijaisiin tuloksiin sisältyy ultraäänillä arvioitu visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvioitu polvikipu. Toissijaisia ​​tuloksia ovat polvivaurio ja nivelrikkotulospistemäärä (KOOS), 30 sekunnin tuolinjalustat ja 40 metrin nopeatempoinen kävelykoe. Tulosarvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa, intervention jälkeen (viikko 5) ja yhden kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta. Lineaarisia sekoitusvaikutusmalleja käytetään tulosmuutosten vertailuun ryhmien välillä.

Keskustelu:

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, tarjoaako 810 nm: n kevythoito kliinisesti merkityksellisiä etuja ihmisten polvikivun ja niveltulehduksen vähentämiselle, joka perustuu lupaaviin prekliinisiin havaintoihin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat tukea lähes infrapunavalon käyttöä turvallisena, ei-invasiivisena ja tehokkaana interventiona niveltulehdukseen liittyvään polvikipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Ottaa yhteyttä:
  • Kiina
      • Shenzhen, Kiina
        • Rekrytointi
        • Buji Community Service Center, Longgang District
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) 40–80 -vuotiaat osallistujat; (2) pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen; ja (3) on kokenut polvikivun, joka jatkuu tai toistuu yli 3 kuukautta [11]. (4) vähintään 30 mm: n polvikipupiste 100 mm: n visuaalisessa analogisessa asteikolla (VAS) viime viikolla; (5) ultraääni mitattava polven synoviitti ≥1.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Odotettu polvileikkauksen tarve seuraavan vuoden aikana. (2) Edellinen tai suunniteltu polven vaihtaminen seuraavan vuoden aikana. (3) polvileikkaus tai muu fysioterapia viimeisen 3 kuukauden aikana. (4) Niiden sisäisten, lihaksen sisäisten tai oraalisten kortikosteroidien käyttö edellisinä 4 viikossa. (5) pahanlaatuiset kasvaimet tai muut hengenvaaralliset sairaudet. (6) Vakavat mielenterveyden häiriöt, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai suuri masennushäiriö, joka voi häiritä osallistujan kykyä noudattaa tutkimusprotokollaa tai antaa tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: 810 nm: n kevythoitoryhmä
Osallistujat saavat 810 nm: n kevythoitoa puettavan laitteen avulla kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Laite: 810 nm kevythoito
Kevythoito 810 nm, 39 J/cm², joka toimitetaan puettavan laitteen kautta.
Placebo Comparator: Huijausterapiaryhmä
Osallistujat saavat huijaushoitoa samalla laitteella, joka ei säteile terapeuttista valoa, kahdesti viikossa 5 viikon ajan.
Laite: Huijaushoito
Identtinen laite, ei valonlähtöä, toimitetaan puettavan laitteen kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikipu (visuaalinen analoginen asteikko, VAS)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Polven kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä 100 mm: n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), joka perustuu keskimääräiseen kipuun viime viikolla.
Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Polven niveltulehduksen luokka (ultraäänin arviointi)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Polven ultraääni suorittaa ultraäänilääkäri, jolla on yli 8 vuoden kokemus julkaistun protokollan jälkeen (Bruyn Gaw, Naredo E, Damjanov N, et al (2016) Inflammatiivisten ja rakenteellisten poikkeavuuksien operaktion luotettavuusharjoittelu potilailla, joilla oli polven nivelrikko käyttämällä ultraäänen arviointia. Ann Rheum Dis 75: 842-846. https://doi.org/10.1136/ann). Mitatut kohteet sisälsivät suprapatellarissa tai Parapatellar-syvennyksissä saadun synoviitin maksimaalisen pistemäärän, etäisyydellä 0-3. Luokka 0 ei osoita niveltulehdusta; Aste 1 edustaa syvennyksen minimaalista leviämistä epänormaalilla sisäisellä hypoechoic- tai anechoic -materiaalilla (suhteessa subdermaaliseen rasvakudokseen); Luokka 2 merkitsee syvennyksen kohtalaista leviämistä tai suurenemista epänormaalilla sisäisellä hypoechoicilla tai anechoic -materiaalilla, jolla on tasainen tai kovera pinnallinen raja; ja luokka 3 tarkoittaa syvennyksen voimakasta leviämistä tai laajentumista epänormaalilla sisäisellä hypoechoicilla tai anechoic -materiaalilla, jolla on pullistuttava pinnallinen raja.
Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen toiminto (30 sekunnin tuolinjalustat testi)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Tuolinjalustat -testiin käytetään vakiotuolia ilman aseita (Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, et al (2013) Suositeltavia suorituskykypohjaisia ​​testejä fyysisen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on lonkka/polvi OA. Osteoarthr rustor 8: 1042-52). Osallistujat aloittavat kokeen, joka istuu kätensä ristillä rintaansa. Heitä kehotetaan seisomaan täysin, joten lonkat ja polvet ovat täysin laajennettuja ja palautuvat istuvaan asentoon mahdollisimman monta kertaa 30 sekunnin sisällä pitäen kätensä ristissä. Tuolitelineiden kokonaismäärä (ylös ja alas yhtä jalkaa) tallennetaan 30 sekunnissa. Jos täydellinen jalusta on saatu päätökseen 30 sekunnissa (ts. Seiso täysin pystyssä tai matkalla istuinasentoon), sitten tämä viimeinen jalusta lasketaan kokonaismäärään.
Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Kävelynopeus (40 metrin nopeatempoinen kävelykoe)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
40 metrin kävelymatkan testi suoritetaan merkittyyn 10 metrin kävelytieltä, ja käpyjä sijoitetaan 2 metriä kummankin pään ulkopuolelle kääntymisen helpottamiseksi. Osallistujat käyttivät mukavia kävelyjalkineita. Lyhyen harjoittelujakson jälkeen ymmärryksen varmistamiseksi osallistujia kehotetaan kävelemään mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti juoksematta kävelytietä pitkin. He kääntyivät käpyjen ympäri molemmissa päissä ja toistivat prosessin 40 metrin kokonaisetäisyyden loppuun saakka, joihin sisältyy kolme kierrosta. Ajoitus alkoi, kun osallistujat alkoivat kävellä ja pysähtyivät, kun he ylittivät lähtöviivan koko matkan suorittamisen jälkeen. Kävelynopeus (m/s) lasketaan jakamalla 40 metriä tallennetulla hetkellä (Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, et ai (2013) Suositellut suorituskykypohjaiset testit fyysisen toiminnan arvioimiseksi potilailla, joilla on lonkka/polvi OA. Osteoarthr rustor 8: 1042-52).
Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Haittatapahtumien seuranta valohoitoon
Aikaikkuna: Koko interventiokauden ajan ja kaikissa seurantakäynteissä (enintään 6 kuukautta)
Osallistujia seurataan tiiviisti haittavaikutuksia (AES) jokaisessa hoidossa ja vierailee koko tutkimuksen ajan. Jos esiintyy AES: ää (esim. Ihon ärsytys, punoitus tai kutina hoitopaikassa), ne dokumentoidaan erillisessä muodossa ja raportoidaan päätutkijoille (PIS) 24 tunnin sisällä. Tämä seuranta varmistaa, että kaikki haittavaikutukset käsitellään viipymättä ja että osallistujien turvallisuus on priorisoitu koko tutkimuksen ajan.
Koko interventiokauden ajan ja kaikissa seurantakäynteissä (enintään 6 kuukautta)
Polvivaurio ja nivelrikkotulos (koos)
Aikaikkuna: Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
Polvivaurio- ja nivelrikkopiste (Koos), joka sisältää kivun aliverkkotunnukset (9 kohdetta), muita oireita (7 kohdetta), toiminnan ja päivittäisen elämän (lyhyt PS-versio 7 kohtaa) ja polveen liittyvää elämänlaatua (4 tuotetta) käytetään tässä tutkimuksessa. Likert -asteikkoa käytetään ja kaikissa kohteissa on viisi mahdollista vastausvaihtoehtoa, jotka on pistetty 0: sta (ei ongelmia) - 4 (äärimmäiset ongelmat) ja jokainen viidestä pisteestä lasketaan mukana olevien kohteiden summana. Pisteet muutetaan asteikkoon 0-100, nolla edustaa äärimmäisiä polvi-ongelmia ja 100 eivät edusta polviongelmia, jotka ovat yleisiä ortopedisissa asteikoissa ja geneerisissä mittauksissa. Pisteet välillä 0–100 edustavat prosentuaalista kokonaispistemäärää saavutettua.
Baseline, viikko 5, 1 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Hong Kong Polytechnic University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • 1. Duong V, Oo WM, Ding C, et al (2023) Evaluation and Treatment of Knee Pain: A Review. Jama 330:1568-1580. https://doi.org/10.1001/jama.2023.19675 2. Baker K, Grainger A, Niu J, et al (2010) Relation of synovitis to knee pain using contrast-enhanced MRIs. Ann Rheum Dis 69:1779-83. https://doi.org/10.1136/ard.2009.121426 3. Blom AB, van Lent PLEM, Holthuysen AEM, et al (2004) Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthr Cartil 12:627-35. https://doi.org/10.1016/j.joca.2004.03.003 4. Mathiessen A, Conaghan PG (2017) Synovitis in osteoarthritis: Current understanding with therapeutic implications. Arthritis Res Ther 19:1-9. https://doi.org/10.1186/s13075-017-1229-9 5. Zhu Z, Li J, Ruan G, et al (2018) Investigational drugs for the treatment of osteoarthritis, an update on recent developments. Expert Opin Investig Drugs 27:881-900. https://doi.org/10.1080/13543784.2018.1539075 6. Mussttaf RA, Jenkins DFL, Jha AN (2019) Assessing the impact of low level laser therapy (LLLT) on biological systems: a review. Int J Radiat Biol 95:120-143. https://doi.org/10.1080/09553002.2019.1524944 7. de Freitas LF, Hamblin MR (2016) Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron 22:. https://doi.org/10.1109/JSTQE.2016.2561201 8. de Oliveira VLC, Silva JA, Serra AJ, et al (2017) Photobiomodulation therapy in the modulation of inflammatory mediators and bradykinin receptors in an experimental model of acute osteoarthritis. Lasers Med Sci 32:87-94. https://doi.org/10.1007/s10103-016-2089-2 9. Hagiwara S, Iwasaka H, Okuda K, Noguchi T (2007) GaAlAs (830 nm) low-level laser enhances peripheral endogenous opioid analgesia in rats. Lasers Surg Med 39:797-802. https://doi.org/10.1002/lsm.20583 10. dos Santos SA, dos Santos Vieira MA, Simões MCB, et al (2017) Photobiomodulation therapy associated with treadmill training in the oxidative stress in a collagen-induced arthrit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 13. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 28. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSEARS20230214003 PolyU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot (IPD), jotka perustuvat tässä artikkelissa ilmoitettujen tulosten tunnistamisen jälkeen, jaetaan. Tiedot ovat saatavilla pätevien tutkijoiden kohtuullisessa pyynnöstä etiikan hyväksynnän ja tietojen käyttösopimuksen mukaisesti. Tiedot tulevat saataville päätulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla viiden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistetut yksittäiset osallistujien tiedot ja tukitiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta, ja ne ovat käytettävissä viiden vuoden ajan sen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Päteville tutkijoille on saatavana tietoja, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty riippumaton tarkastuskomitea. Pääsy annetaan tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamisen jälkeen. Kiinnostuneiden tutkijoiden tulee ottaa yhteyttä päätutkijaan sähköpostitse.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia