Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia della luce sul dolore e sinovite

19 novembre 2025 aggiornato da: FU Siu Ngor, The Hong Kong Polytechnic University

Effetto della terapia della luce sul dolore e sulla sinovite nei pazienti con sinovite del ginocchio: protocollo di studio per uno studio controllato randomizzato

Contesto: il dolore al ginocchio è una lamentela comune tra gli adulti di mezza età e più anziani, portando spesso a una ridotta mobilità e alla diminuzione della qualità della vita. La sinovite è una delle principali causa sottostanti, presente fino all'80% delle persone con dolore al ginocchio moderato. Mentre la terapia della luce ha mostrato effetti anti-infiammatori e analgesici negli studi preclinici, i nostri precedenti esperimenti su animali hanno rivelato che la terapia della luce a 810 nM ha alleviato significativamente l'infiammazione e i comportamenti dolorosi. Questi risultati suggeriscono un potenziale effetto terapeutico specifico per la lunghezza d'onda. Tuttavia, non è chiaro se tali effetti possano essere replicati nell'uomo. Questo studio mira a valutare l'efficacia della terapia della luce a 810 nm, rispetto al trattamento sham, nella riduzione del dolore al ginocchio e della sinovite nei pazienti con dolore cronico al ginocchio e sinovite del ginocchio.

Metodi/Design:

Questo è uno studio clinico randomizzato e controllato con placebo che coinvolge 90 partecipanti con dolore cronico al ginocchio e sinovite da ultrasuoni. I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi per ricevere una terapia di luce da 810 nm, o terapia sham, consegnata due volte alla settimana in cinque settimane. Gli esiti primari includono il dolore al ginocchio valutato dalla scala analogica visiva (VAS) e la sinovite valutata dall'ecografia. Gli esiti secondari includono la lesione al ginocchio e il punteggio del risultato dell'osteoartrite (KOOS), il test di stand di sedia di 30 secondi e il test di camminata frenetico di 40 metri. Le valutazioni dei risultati saranno eseguite al basale, post-intervento (settimana 5) e in 1 mese e 6 mesi dopo il completamento del trattamento. Verranno utilizzati modelli lineari a effetti misti per confrontare i cambiamenti di risultato tra i gruppi.

Discussione:

Questo studio valuterà se la terapia della luce a 810 nm offre benefici clinicamente significativi per ridurre il dolore al ginocchio e la sinovite nell'uomo, basandosi su promettenti risultati preclinici. I risultati di questo studio possono supportare l'uso della luce del vicino infrarosso come intervento sicuro, non invasivo ed efficace per il dolore al ginocchio correlato alla sinovite.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shenzhen, Cina
        • Reclutamento
        • Buji Community Service Center, Longgang District
        • Contatto:
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Non ancora reclutamento
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) partecipanti di età compresa tra 40 e 80 anni; (2) in grado di fornire un consenso informato scritto; e (3) hanno sperimentato dolore al ginocchio che persiste o ricorre per più di 3 mesi [11]. (4) un punteggio del dolore al ginocchio di almeno 30 mm sulla scala analogica visiva da 100 mm (VAS) durante la scorsa settimana; (5) Sinovite al ginocchio misurata ecografica ≥1.

Criteri di esclusione:

  • (1) necessità anticipata di un intervento chirurgico al ginocchio entro un anno successivo. (2) sostituzione del ginocchio precedente o pianificato entro un anno successivo. (3) Chirurgia del ginocchio o altra terapia fisica nei 3 mesi precedenti. (4) Uso di corticosteroidi intra-articolari, intra-muscolari o orali nelle 4 settimane precedenti. (5) tumori maligni o altre malattie potenzialmente letali. (6) gravi disturbi mentali, inclusi ma non limitati alla schizofrenia, al disturbo bipolare o al disturbo depressivo maggiore, che possono interferire con la capacità del partecipante di conformarsi al protocollo di studio o fornire un consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di terapia della luce 810 nm
I partecipanti ricevono una terapia con la luce di 810 nm utilizzando un dispositivo indossabile, due volte a settimana per 5 settimane.
Dispositivo: Terapia della luce 810 nm
Terapia della luce a 810 nm, 39 J/cm², consegnata tramite dispositivo indossabile.
Comparatore placebo: Gruppo di terapia sham
I partecipanti ricevono una terapia sham con lo stesso dispositivo che non emette luce terapeutica, due volte a settimana per 5 settimane.
Dispositivo: Terapia della luce falsa
Dispositivo identico, nessuna uscita luminosa, consegnato tramite dispositivo indossabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ginocchio (Scala analogica visiva, VAS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
La gravità del dolore al ginocchio sarà valutata utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS), basata sul dolore medio nella scorsa settimana.
Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
Grado di sinovite del ginocchio (valutazione degli ultrasuoni)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
L'ecografia del ginocchio sarà eseguita da un medico ad ultrasuoni con oltre 8 anni di esperienza, a seguito del protocollo pubblicato (Bruyn Gaw, Naredo E, Damjanov N, et al (2016) un esercizio di affidabilità omeratto di anomalie infiammatorie e strutturali nei pazienti con osteoartrite del ginocchio. Ann Rheum Dis 75: 842-846. https://doi.org/10.1136/ann). Gli articoli misurati includevano il punteggio massimo per la sinovite ottenuta nei recessi soprapatellari o parapatellari, con un intervallo di 0-3. Il grado 0 indica nessuna sinovite; Il grado 1 rappresenta una distensione minima della ricreazione da parte di materiale ipoecoico interno o anecoico anormale (relativo al tessuto adiposo subdermico); Il grado 2 indica una moderata distensione o ingrandimento della ricreazione da parte di materiale ipoechoico interno o anecoico anormale con un limite superficiale piatto o concavo; e il grado 3 indica una grave distensione o ingrandimento della pausa da parte di materiale ipoecoico interno o anecoico anormale con un limite superficiale sporgente.
Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione dell'arto inferiore (test di stand della sedia di 30 secondi)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
Verrà utilizzata una sedia standard senza armi per il test dello stand della sedia (Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, et al (2013) test basati sulle prestazioni per valutare la funzione fisica nei pazienti con OA dell'anca/ginocchio. Osteoarthrth Cartil 8: 1042-52). I partecipanti inizieranno il test seduto con le braccia incrociate sul petto. Verranno incaricati di alzarsi completamente, quindi i fianchi e le ginocchia sono completamente estesi e tornare in posizione seduta il più volte possibile entro 30 secondi, mantenendo le braccia incrociate. Verrà registrato il numero totale di stand della sedia (su e giù equivale a uno stand) completati in 30 secondi. Se uno stand completo è stato completato a 30 secondi (ad es. In piedi completamente eretto o sulla strada per la posizione seduta), quindi questo stand finale viene conteggiato nel totale.
Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
Velocità di camminata (test di camminata frenetica di 40 metri)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
Il test di camminata di 40 metri sarà condotto su una passerella marcata di 10 metri, con coni posizionati a 2 metri oltre ogni estremità per facilitare la svolta. I partecipanti indossavano calzature a piedi confortevoli. Dopo una breve prova di prove per garantire la comprensione, i partecipanti verranno istruiti a camminare il più rapidamente e in sicurezza, senza correre, lungo la passerella. Hanno girato i coni ad ogni estremità e hanno ripetuto il processo fino al completamento di una distanza totale di 40 metri, coinvolgendo tre turni. Il tempismo è iniziato quando i partecipanti hanno iniziato a camminare e si sono fermati quando hanno attraversato la linea di partenza dopo aver completato l'intera distanza. La velocità di camminata (M/S) verrà calcolata dividendo 40 metri per il tempo registrato (Dobson F, Bennell KL, Hinman RS, et al (2013) test basati sulle prestazioni per valutare la funzione fisica nei pazienti con OA dell'anca/ginocchio. Osteoarthrth Cartil 8: 1042-52).
Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
Monitoraggio degli eventi avversi per la terapia della luce
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di intervento e in tutte le visite di follow-up (fino a 6 mesi)
I partecipanti saranno attentamente monitorati per eventi avversi (eventi avversi) ad ogni trattamento e visite durante lo studio. Se si verificano eventi avversi (ad esempio, irritazione cutanea, arrossamento o prurito nel sito di trattamento), saranno documentati su una forma separata e segnalati ai principali investigatori (PI) entro 24 ore. Questo monitoraggio garantirà che eventuali eventi avversi siano prontamente affrontati e che la sicurezza dei partecipanti sia prioritaria durante lo studio.
Durante tutto il periodo di intervento e in tutte le visite di follow-up (fino a 6 mesi)
Punteggio per lesioni al ginocchio e osteoartrosi (KOOS)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi
Ingregolazione del ginocchio e punteggio di osteoartrosi (KOOS) che include sottodomi di dolore (9 articoli), altri sintomi (7 articoli), funzione e vita quotidiana (articoli per la versione 7 corto PS) e la qualità della vita correlata al ginocchio (4 articoli) verrà utilizzata in questo studio. Viene utilizzata una scala Likert e tutti gli articoli hanno cinque possibili opzioni di risposta punteggi da 0 (nessun problema) a 4 (problemi estremi) e ciascuno dei cinque punteggi viene calcolato come somma degli elementi inclusi. I punteggi vengono trasformati in una scala 0-100, con zero che rappresentano problemi di ginocchio estremi e 100 non che non rappresentano problemi al ginocchio come comuni in scale ortopediche e misure generiche. I punteggi tra 0 e 100 rappresentano la percentuale del punteggio totale possibile ottenuto.
Baseline, settimana 5, follow-up di 1 mese, follow-up di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 1. Duong V, Oo WM, Ding C, et al (2023) Evaluation and Treatment of Knee Pain: A Review. Jama 330:1568-1580. https://doi.org/10.1001/jama.2023.19675 2. Baker K, Grainger A, Niu J, et al (2010) Relation of synovitis to knee pain using contrast-enhanced MRIs. Ann Rheum Dis 69:1779-83. https://doi.org/10.1136/ard.2009.121426 3. Blom AB, van Lent PLEM, Holthuysen AEM, et al (2004) Synovial lining macrophages mediate osteophyte formation during experimental osteoarthritis. Osteoarthr Cartil 12:627-35. https://doi.org/10.1016/j.joca.2004.03.003 4. Mathiessen A, Conaghan PG (2017) Synovitis in osteoarthritis: Current understanding with therapeutic implications. Arthritis Res Ther 19:1-9. https://doi.org/10.1186/s13075-017-1229-9 5. Zhu Z, Li J, Ruan G, et al (2018) Investigational drugs for the treatment of osteoarthritis, an update on recent developments. Expert Opin Investig Drugs 27:881-900. https://doi.org/10.1080/13543784.2018.1539075 6. Mussttaf RA, Jenkins DFL, Jha AN (2019) Assessing the impact of low level laser therapy (LLLT) on biological systems: a review. Int J Radiat Biol 95:120-143. https://doi.org/10.1080/09553002.2019.1524944 7. de Freitas LF, Hamblin MR (2016) Proposed Mechanisms of Photobiomodulation or Low-Level Light Therapy. IEEE J Sel Top Quantum Electron 22:. https://doi.org/10.1109/JSTQE.2016.2561201 8. de Oliveira VLC, Silva JA, Serra AJ, et al (2017) Photobiomodulation therapy in the modulation of inflammatory mediators and bradykinin receptors in an experimental model of acute osteoarthritis. Lasers Med Sci 32:87-94. https://doi.org/10.1007/s10103-016-2089-2 9. Hagiwara S, Iwasaka H, Okuda K, Noguchi T (2007) GaAlAs (830 nm) low-level laser enhances peripheral endogenous opioid analgesia in rats. Lasers Surg Med 39:797-802. https://doi.org/10.1002/lsm.20583 10. dos Santos SA, dos Santos Vieira MA, Simões MCB, et al (2017) Photobiomodulation therapy associated with treadmill training in the oxidative stress in a collagen-induced arthrit

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
13 luglio 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
28 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
28 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 novembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HSEARS20230214003 PolyU

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) alla base dei risultati riportati in questo articolo, dopo la de-identificazione, saranno condivisi. I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta da parte di ricercatori qualificati, soggetto all'approvazione etica e all'accordo sull'uso dei dati. I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione dei risultati principali e saranno accessibili per un periodo di 5 anni.

Periodo di condivisione IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati e i documenti di supporto saranno disponibili a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e saranno disponibili per 5 anni in seguito.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili per ricercatori qualificati il ​​cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente. L'accesso verrà fornito dopo aver firmato un accordo di accesso ai dati. I ricercatori interessati devono contattare l'investigatore principale tramite e -mail.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni