Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Supraglottinen suihkun hapetustuule hysteroskooppisen leikkauksen aikana

lauantai 28. helmikuuta 2026 päivittänyt: Peking University Shenzhen Hospital

Supraglottinen suihkun hapetustuule hysteroskooppisen leikkauksen aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Hysteroskooppista leikkausta käytetään laajasti gynekologisten sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa. Koska sen toimintaprosessi voi aiheuttaa ahdistusta ja kipua potilailla, se on suoritettava anestesiassa. Tällä hetkellä tavanomaisen ei-intubaation yleisen anestesian nojalla potilaat ovat alttiita hengitysteille ja hypoksemialle. Supraglottinen suihkukoneen hapen tarjonta- ja tuuletus (SJOV) -tekniikka voi tarjota luotettavan hapen tarjonnan ja ilmanvaihdon potilaille, joilla on hengityselinten pysäyttäminen ja hengityslaman masennus. Se voi auttaa suorittamaan vaikean henkitorven intubaation, etenkin hätä hengitysteiden tilanteissa, joissa "intubaatiota ja ilmanvaihtoa ei voida suorittaa". Se voi tehokkaasti välttää katastrofaalisia tuloksia ja myös estää ja vähentää hypoksemiaa potilailla, joille tehdään päiväleikkausta. Hysteroskooppisesta leikkauksesta on kuitenkin hyvin vähän tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Valinnaiselle hysteroskooppiselle leikkaukselle suunnitellut potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: tavanomainen nenän katetrin ilmanvaihtoryhmä ja SJOV -ryhmä. Supraglottisen suihkun hapetustuuletuksen toteutettavuutta hysteroskooppisessa leikkauksessa tutkittiin erilaisilla hengitysteiden hallintamenetelmillä. Ensisijainen tulosmitta oli intraoperatiivisen hypoksemian esiintyvyys (75%≤spO2 <90%, ≤60 sekuntia) ja sekundaariset tulosmittaukset olivat subkliininen hengityslama, kurkkukipu ja muut haittatapahtumat. Odotettu tulos on, että supragttinen suihkun ilmanvaihto voi parantaa potilaiden hypoksiaa hysteroskopian aikana, vähentää kurkkukipua tai muita komplikaatioita samanaikaisesti, edistää potilaan palautumista ja parantaa potilaan tyytyväisyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shenzhen
      • Guangdong, Shenzhen, Kiina, 518000
        • Peking University Shenzhen Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 18–65-vuotiaiden ikä, amerikkalaisen anestesiologien yhdistyksen (ASA) I-II ； kehon massaindeksin (BMI) kanssa välillä 18–28 kg/m² ； Ajoitettu valinnaiselle hysteroskooppiselle leikkaukselle anestesian allekirjoitetulle tietoiselle suostumuksen poissulkemiskriteerille: kaikki ylemmän hengitysteiden aukioloajat, jotka voivat aiheuttaa kovaa hengitysteiden hallintaa, että rajoitettu suu, MAMAMAATI, MAMAVAATI, ja epänormaali kaulan liikkuvuus; Hengitysvajeiden historia tai uniapnea, pysähtymispisteellä> 3; Krooninen alkoholin väärinkäyttö tai huumeiden väärinkäyttö; Antikoagulanttihoitolääkkeiden nykyinen käyttö; Nasaaliset, orofaryngeaaliset infektiot tai muut nenänielun hengitysteiden/WNJ -insertion vasta -aiheet, mukaan lukien aktiivinen neniitti, viimeaikainen nenän kirurgia, epistaksi, nenän polyypit tai nenän stenoosi; Allergia lääkkeiden opiskeluun; Intraoperatiivinen muuntaminen endotrakeaaliseksi intubaatioksi laajennetun kirurgisen laajuuden tai osallistujan suostumuksen vetäytymisen vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: NC -ryhmä
Vastaanotettu lääkitysohjelma: propofoli 1,5-3,0: lla Mg/kg sedaatiota ja fentanyyliä nopeudella 1,5 mcg/kg kivunlievityksille. Huoltovaiheen aikana propofolia annettiin infuusiolla annoksella 5 mg/kg/h. Sedaation tasoa pidettiin 0 ≤ MoAA/S -pistemäärällä ≤ 1. Kun koehenkilöiden MOAA/S -pistemäärä saavutti 0 induktion jälkeen, nenän kanyyli annettiin ryhmän tehtävän mukaan. Intraoperatiivisia elintärkeitä merkkejä tarkkailtiin tiiviisti, ja tietoja leikkauksen kestosta, anestesiaannosta, veren hapen kyllästymisestä, palautumisajasta ja mahdollisista haittavaikutuksista (verenpaineen ja sykkeen, pahoinvoinnin ja oksentamisen, vähentyneen veren hapen kyllästymisen ja leuan nostamisen vähentymisen ja leuan nostamisen vähenemisen merkittävät tai vähenevät). Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja heidän annettiin palata seurakuntaan heti, kun heidän modifioidun aldreetipisteensä saavutti 9.
Menettely: Ncgroup
Tämän ryhmän potilaat saivat happihoitoa nenän kanyylin kautta virtausnopeudella 5 l/min, happipitoisuus oli 100%. Päättymistiidi-hiilidioksidi (ETCO2) -katetri asetettiin sieraimen aukkoon ETCO2: n seuraamiseksi, tarkkaile, oliko aaltomuoto säännöllinen ja tallentaa arvot.
Kokeellinen: Sjov -ryhmä
Vastaanotettu lääkitysohjelma: propofoli 1,5-3,0: lla Mg/kg sedaatiota ja fentanyyliä nopeudella 1,5 mcg/kg kivunlievityksille. Huoltovaiheen aikana propofolia annettiin infuusiolla annoksella 5 mg/kg/h. Sedaation tasoa pidettiin 0 ≤ MoAA/S -pistemäärällä ≤ 1. Kun koehenkilöiden MOAA/S -pistemäärä saavutti 0 induktion jälkeen, SJOV: lle annettiin ryhmämäärityksen mukaan. Intraoperatiivisia elintärkeitä merkkejä tarkkailtiin tiiviisti, ja tietoja leikkauksen kestosta, anestesiaannosta, veren hapen kyllästymisestä, palautumisajasta ja mahdollisista haittavaikutuksista (verenpaineen ja sykkeen, pahoinvoinnin ja oksentamisen, vähentyneen veren hapen kyllästymisen ja leuan nostamisen vähentymisen ja leuan nostamisen vähenemisen merkittävät tai vähenevät). Leikkauksen jälkeen potilaat siirrettiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön (PACU) ja heidän annettiin palata seurakuntaan heti, kun heidän modifioidun aldreetipisteensä saavutti 9.
Menettely: Sjovgroup
Aseta varovasti asianmukaisesti kokoinen WNJ -putki kohteen yhteen sieraimeen. Kytke putken yksi portti suihkukoneeseen (Twinstream) seuraavalla SJOV: lla (synkronoitu suihkukoneen ilmanvaihto) Parametrit: Ajonpaine (DP): 15 psi (1 bar ≈ 15 psi) Hengitysnopeus: 15 hengitystä minuutti-inspiroiva-hengityssuhde (i: e): 1: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 2: 1: 1: 2 Dioksidi (ETCO₂) seurata katetria tarkkailemaan ETCO₂ -aaltomuotoa säännöllisyyden suhteen ja kirjata numeeriset arvot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemian esiintyvyys
Aikaikkuna: Perioperatiivinen
75%<= SPO2 <90%
Perioperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Peking University Shenzhen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 28. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025-115

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia