Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hantin ja tavanomaisten NITI -kaariläkkien vertaaminen kohdistuksessa

perjantai 12. syyskuuta 2025 päivittänyt: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Lämpöaktivoidun nikkelititaniumin (HANT) kohdistuksen tehokkuuden vertaaminen verrattuna tavanomaiseen sekvenssiin nikkeli-titaani (NITI) -kaaret: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa arvioitiin kahden oikomishoidon arkkien sekvenssin tehokkuutta ylä- ja yläosan etuosan puristuksen korjaamiseksi. Neljäkymmentä uuttamispotilasta (Littlein epäsäännöllisyysindeksi: 7-9 mm) jaettiin satunnaisesti joko sekvenssiin, joka sisälsi lämpöaktivoitua nikkelititaanium (HANT) -kaaristoja tai tavanomaista NITI-sekvenssiä. Digitaaliset skannaukset lähtötilanteessa ja kuukausittain jopa 6 kuukauteen arvioivat kohdistusmuutokset, kun taas CBCT mittasi juuren pituuden ja alveolaaristen luun muutokset. Kivun voimakkuus tallennettiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 24 tunnissa, 3 päivässä ja 1 viikossa Archwire -sijoituksen jälkeen. Tilastollinen merkitsevyys asetettiin p ≤ 0,05.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Vertailla kahden oikomishoidon johtimien kahden sekvenssin kliinistä tehokkuutta ylä- ja yläosan hammasten puristumisen korjaamiseksi, joista toinen käyttää tavanomaista nikkeli-titaania (NITI) ja toisia käyttäviä nikkeli-titaania (NITI) yhdistettyjä lämpöaktivoituja nikkelititaniumia (HANT) ja kivutapauksia ja tuskasummia), jotka ovat kivun ja tuskasumut ja kivut ja kivut) ja kivun ja tuskasummat, jotka ovat kivun ja kivun ja kivun ja tuskasumut). intensiteetti. Menetelmät: Neljäkymmentä potilasta, jotka vaativat kiinteää oikomishoidon hoitoa Littlein epäsäännöllisyyden indeksillä 7–9 mm, jotka tarvitsivat ensimmäisiä premolaarisia uuttoja, rekrytoitiin. Potilaille tehtiin arpajaisia, jotka osoittavat parittomia lukuja Hant -kaarivirujen käyttämiseksi (0,014 NITI, 0,019x0,025 Hant ja 0,019x0.025 Ss). (Ryhmä 1) ja parilliset lukumäärät tavanomaisten NITI -archwire -sekvenssien käyttämiseen (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022 NITI, 0,019x0.025 Niti ja 0,019x0,025 SS) (ryhmä 2). Maxilla Archista tehtiin digitaalisia skannauksia ennen Archwire-sijoittelua (T0) ja joka kuukausi (30 päivää) seurantaa, joka johtaa kuudenteen kuukauteen (T6). Hampaiden kohdistusnopeus mitattiin digitaalisilla hammasvaloilla määrittämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksi. Potilaan kokemaa kipua arvioitiin 24 tuntia, 3 päivää ja 1 viikkoa Archwiren sijoittamisen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kartiopalkin tietokoneiden tomografiset (CBCT) röntgenkuvat etuosan etuhampaista otettiin ennen ja jälkeen kohdistuksen hampaan juuren pituuden ja alveolaarisen luun muutosten arvioimiseksi. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS -ohjelmistoa (versio 18.0), merkitsevyys p ≤ 0,05.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Vietnam
      • Can Tho, Vietnam, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on luokan I väärinkäytökset molemmilta puolilta
  • 16–25 -vuotiaita pysyvällä hampaiden kanssa
  • Ensimmäisen premolarin kahdenvälinen uutto
  • Ylishäiriöiden epäsäännöllisyysindeksi välillä 7-9 mm
  • Potilaat, joilla ei ole periodontaalista sairautta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli aikaisempi oikomishoito,
  • etäisyys ylä- ja yläosassa
  • Kärsivät verenvuotohäiriöt, diabeteksen, luusairauksien, periodontaalisen sairauden ja syövän, samoin kuin lääkkeiden (kuten aspiriinin, hepariinin, varfariinin, ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden ja glukokortikoidien ja glukokortikoidien) kanssa
  • Potilaat, joilla oli trauma ja kasvojen epämuodostumat, tupakoitsijat tai raskaana olevat, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Tavanomainen Niti AWS
parilliset numerot tavanomaisten NITI Archwire -sekvenssien käyttämiseen (0,014 NITI, 0,016 NITI, 0,016x0.022 NITI, 0,019x0.025 Niti ja 0,019x0,025 SS)
Menettely: Kaarisolut
Kaikkia potilaita hoidettiin 0,022 tuuman MBT-kiinnikkeillä ja peräkkäisillä Niti/Hant-kaarisolilla. Alun perin asetettiin 0,014 NITI -johdin, jota seurasi kuukausittaiset kaarivirhot, jos taipumaa ei jäljellä. Digitaaliset skannaukset otettiin lähtötasosta (T0) 6 kuukauteen (T6) kohdistuksen mittaamiseksi käyttämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksiä. Kipu tallennettiin 24 tunnissa, 3 päivässä ja 1 viikossa visuaalisella analogisella asteikolla. CBCT -skannaukset ennen ja jälkeen kohdistusta arvioi juuren pituuden ja alveolaaristen luun muutokset standardisoiduilla 3D -päällekkäisyyksillä varmistaen tarkkoja vertailuja.
Kokeellinen: Hant aw
parittomat numerot Hant -kaarilankojen käyttämiseen (0,014 NITI, 0,019x0,025 Hant ja 0,019x0.025 Ss).
Menettely: Kaarisolut
Kaikkia potilaita hoidettiin 0,022 tuuman MBT-kiinnikkeillä ja peräkkäisillä Niti/Hant-kaarisolilla. Alun perin asetettiin 0,014 NITI -johdin, jota seurasi kuukausittaiset kaarivirhot, jos taipumaa ei jäljellä. Digitaaliset skannaukset otettiin lähtötasosta (T0) 6 kuukauteen (T6) kohdistuksen mittaamiseksi käyttämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksiä. Kipu tallennettiin 24 tunnissa, 3 päivässä ja 1 viikossa visuaalisella analogisella asteikolla. CBCT -skannaukset ennen ja jälkeen kohdistusta arvioi juuren pituuden ja alveolaaristen luun muutokset standardisoiduilla 3D -päällekkäisyyksillä varmistaen tarkkoja vertailuja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdistuksen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja kunkin kuukauden (30 päivää) seurannassa, joka johtaa kuudenteen kuukauteen (T6).
Hampaiden kohdistusnopeus mitattiin digitaalisilla hammasvaloilla määrittämällä Littlein epäsäännöllisyysindeksi
Lähtötaso (T0) ja kunkin kuukauden (30 päivää) seurannassa, joka johtaa kuudenteen kuukauteen (T6).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hammasjuuren pituus
Aikaikkuna: Perustaso (T0) 6 kuukauden kuluttua (T6)
Hampaan juuren pituuden muutos 6 kuukauden kuluttua
Perustaso (T0) 6 kuukauden kuluttua (T6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 30. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FOS CTUMP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia