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Comparando Hant e Archires Niti convencionais em alinhamento

12 de setembro de 2025 atualizado por: Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Comparando a eficácia do alinhamento do níquel-titânio (HANT) ativado pelo calor versus sequências convencionais de níquel-titanium (NITI) Archires: um ensaio clínico randomizado

Este ensaio clínico randomizado avaliou a eficiência de duas sequências ortodônticas de arco de arco para corrigir a aglomeração anterior anterior. Quarenta pacientes de extração (Índice de Irregularidade de Little: 7-9 mm) foram designados aleatoriamente para uma sequência que incorpora arqui-titânio (HANT) ativado por níquel-titânio (HANT) ou uma sequência NITI convencional. As varreduras digitais nos intervalos basais e mensais de até 6 meses avaliaram alterações de alinhamento, enquanto o CBCT mediu o comprimento da raiz e as alterações ósseas alveolares. A intensidade da dor foi registrada usando uma escala visual analógica em 24 horas, 3 dias e 1 semana após a colocação do arco. A significância estatística foi estabelecida em P ≤ 0,05.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Objective: To compare the clinical efficiency of two sequences of orthodontic wires to correct crowding of the maxillary anterior teeth, one using conventional nickel-titanium (NiTi) archwires and the other utilizing nickel-titanium (NiTi) combined heat-activated nickel-titanium (HANT) archwires in terms of alignment effectiveness, tooth root length, alveolar bone changes, and pain Intensidade. Métodos: Foram recrutados quarenta pacientes que requerem tratamento ortodôntico fixo com o índice de irregularidade de Little de 7 a 9 mm, que precisavam de primeiras extrações pré -molares, foram recrutadas. Uma loteria foi realizada para os pacientes, atribuindo números ímpares para usar as arqui -hant (0,014 niti, 0,019x0.025 Hant e 0,019x0.025 Ss). (Grupo 1), e números pares para usar sequências convencionais de arco niti (0,014 niti, 0,016 niti, 0,016x0.022 Niti, 0,019x0.025 Niti e 0,019x0.025 SS) (Grupo 2). As varreduras digitais foram retiradas do Arco Maxilla antes da colocação do arco (T0) e a cada mês (30 dias) de acompanhamento que antecedeu o 6º mês (T6). A taxa de alinhamento dentário foi medida em elencos dentários digitais, determinando o índice de irregularidade de Little. A dor experimentada pelo paciente foi avaliada 24 horas, 3 dias e 1 semana após a colocação do arco, usando uma escala visual analógica (VAS). As radiografias tomográficas computadas por feixe de cone (CBCT) dos dentes anteriores maxilares foram tomadas antes e após o alinhamento para avaliar alterações no comprimento da raiz do dente e o osso alveolar. A análise estatística foi realizada usando o software SPSS (versão 18.0), com significância em p ≤ 0,05.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
52

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Vietnã
      • Can Tho, Vietnã, 90000
        • Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com má oclusão de classe I em ambos os lados
  • com idades entre 16 e 25 anos com dentição permanente
  • Extração bilateral do primeiro pré -molar superior
  • Índice de irregularidade da Little Maxilar entre 7-9 mm
  • pacientes sem doença periodontal.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que tiveram tratamento ortodôntico anterior,
  • espaçamento na região anterior maxilar
  • Sofra de distúrbios sangrados, diabetes, doenças ósseas, doenças periodontais e câncer, bem como aqueles que usam drogas (como aspirina, heparina, varfarina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides e glicocorticóides)
  • Pacientes com trauma e deformidades faciais, fumantes ou grávidas foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Niti AWS convencional
Números uniformes para usar sequências convencionais de arco niti (0,014 niti, 0,016 niti, 0,016x0.022 Niti, 0,019x0.025 Niti e 0,019x0.025 Ss)
Procedimento: Archwires
Todos os pacientes foram tratados com suportes MBT de 0,022 polegadas e arqui-hant niti/hant sequencial. Um fio NITI de 0,014 foi colocado inicialmente, seguido por alterações mensais de arco de arco se não houver deflexão. As varreduras digitais foram retiradas da linha de base (T0) a 6 meses (T6) para medir o alinhamento usando o índice de irregularidade de Little. A dor foi registrada em 24 horas, 3 dias e 1 semana com uma escala visual analógica. As varreduras do CBCT antes e após o alinhamento avaliaram o comprimento da raiz e as alterações ósseas alveolares, com sobrepoições 3D padronizadas, garantindo comparações precisas.
Experimental: Hant aw
Números ímpares para usar fios Hant Arch (0,014 niti, 0,019x0.025 Hant e 0,019x0.025 Ss).
Procedimento: Archwires
Todos os pacientes foram tratados com suportes MBT de 0,022 polegadas e arqui-hant niti/hant sequencial. Um fio NITI de 0,014 foi colocado inicialmente, seguido por alterações mensais de arco de arco se não houver deflexão. As varreduras digitais foram retiradas da linha de base (T0) a 6 meses (T6) para medir o alinhamento usando o índice de irregularidade de Little. A dor foi registrada em 24 horas, 3 dias e 1 semana com uma escala visual analógica. As varreduras do CBCT antes e após o alinhamento avaliaram o comprimento da raiz e as alterações ósseas alveolares, com sobrepoições 3D padronizadas, garantindo comparações precisas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia do alinhamento
Prazo: Linha de base (T0) e a cada mês (30 dias) acompanhamento que antecedeu o 6º mês (T6).
A taxa de alinhamento dentário foi medida em elencos dentários digitais, determinando o índice de irregularidade de Little's Little
Linha de base (T0) e a cada mês (30 dias) acompanhamento que antecedeu o 6º mês (T6).

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento da raiz do dente
Prazo: Linha de base (t0), após 6 meses (T6)
A mudança do comprimento da raiz do dente após 6 meses
Linha de base (t0), após 6 meses (T6)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Can Tho University of Medicine and Pharmacy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
30 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FOS CTUMP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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