Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suuren kielimallipohjaisen chatbotin toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus lyhyen alkoholin interventiolle nousevien aikuisten keskuudessa

maanantai 20. lokakuuta 2025 päivittänyt: Russell, Alex, Massachusetts General Hospital

Suuren kielimallipohjaisen keskusteluaineen toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus lyhyen alkoholin interventiolle nousevien aikuisten keskuudessa

Amerikkalaisilla nousevilla aikuisilla (EAS; 18–29-vuotiailla) on korkein alkoholinkäyttöhäiriö (AUD) ja minkä tahansa ikäryhmän alhaisin hoidon sitoutuminen. Innovatiivisia, skaalautuvia ja kustannustehokkaita strategioita tarvitaan varhaisen havaitsemisen ja intervention laajentamiseksi AUD: hen liittyvien juomien malleissa. Koska digitaalitekniikan käyttö on usein EAS: n keskuudessa, digitaaliset toimenpiteet voivat olla erityisen sopiva tapa päästä tähän väestöön. Aikaisemmat digitaalisten alkoholin interventioiden tutkimukset osoittavat vaatimatonta, mutta johdonmukaista alkoholin käytön vähenemistä, mutta näitä työkaluja rajoittaa usein interaktiivisuuden puute ja mukauttaminen. Suuri kielimalli (LLM) -pohjaiset chatbotit, kuten chatgpt, voivat käsitellä näitä rajoituksia mahdollistamalla henkilökohtainen, mukautuva ja ihmisen kaltainen sitoutuminen. Näillä ominaisuuksilla on potentiaalia lisätä imeytymistä ja sitoutumista seulonnan ja lyhyiden toimenpiteiden kanssa EAS: n keskuudessa. Tämä tutkimus kehittää, validoi ja suorittaa avoimen tutkimuksen LLM-pohjaisesta chatbot-toimittamasta lyhyestä interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää alkoholin käyttöä ja ongelmia EAS: n keskuudessa, ensisijaisena tavoitteena on luoda alustava toteutettavuus ja hyväksyttävyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus kehittää, validoi ja suorittaa vaiheen I yhden käsivarren avoimen kokeen suuresta kielimallista (LLM) -pohjaisesta chatbot-toimittamasta lyhyestä interventiosta, jonka tarkoituksena on vähentää alkoholin käyttöä ja ongelmia EAS: n keskuudessa. Lisättyjen LLM: n kehittämiseksi käytämme ohjeiden hienosäätöä keskustellaan keskustelujen parantamiseksi lyhyiden interventioiden yhteydessä, jotka perustuvat aikaisempien kliinisten tutkimusten istuntojen korkean hyväntahtoisuuden tallenteisiin ja simuloimaan potilaan toimittajan vuorovaikutusta. Kehitetään haku laajennettu sukupolvijärjestelmä varmistaaksesi, että malli tuottaa tarkkaa tietoa. Lisätty LLM sisällytetään chatbot-käyttöliittymään, joka toimitetaan käyttäjäystävällisen verkkosovelluksen kautta. Chatbotin kyvyn validoimiseksi lyhyiden alkoholin toimenpiteiden toimittamiseen potilaan toimijoille (kliininen tai neuvontapsykologian tohtoriopiskelijoille) annetaan kliiniset vinjetit, jotka kuvaavat monimuotoisia EAS -malleja alkoholinkäyttöhäiriöön liittyvien juomien malleilla. Potilasnäyttelijät osallistuvat kahteen satunnaisesti tilattuun online-tekstipohjaiseen lyhytaikaiseen interventioistuntoon jokaiselle vinjettille (toinen chatbotin ja toisen ihmisen lääkärin kanssa). Asiantuntijat tarkistavat sokeat transkriptit istuntoista hoidon uskollisuuden arvioimiseksi. Alkuperäisen toteutettavuuden ja intervention alkuperäisen toteutettavuuden maksimoimiseksi ja testaamiseksi järjestämme puolijärjestelmälliset haastattelut 20 EAS: n kanssa, jotka ilmoittavat vaarallisesta juomisesta, jota seuraa avoin oikeudenkäynti vielä 20 EAS: lla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Research Coordinator
          • Puhelinnumero: 617-724-0924

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–29 vuotta vanha
  • Harjoittaa kuukauden viimeisen vaarallisen juomisen (kuluttaen ≥ 5/4 juomia miehille/naisille kahdessa tai useammassa tilanteessa viimeisen kuukauden aikana) tai ylitti suositeltuja ohjeita riskialttiista juomista (> 14/7 juomia viikossa miehille/naisille))
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia 5. luokan tasolla

Poissulkemiskriteerit:

  • Ilmoita aktiivisesta psykoosista tai aktiivisesta
  • Aikaisempi tai nykyinen sitoutuminen alkoholiin tai huumehoitoon
  • Alkoholin vetäytymisriski, kuten käy ilmi erittäin raskaat viikoittaiset juomaraportit alkoholin seulonnassa (> 40 vakiojuomaa tyypillisellä viikolla viimeisen kuukauden aikana)
  • Osoita kyvyttömyyttä tai haluttomuutta osallistua henkilökohtaisiin toimistovierailuihin
  • Osoita kyvyttömyyttä tai haluttomuutta tunnistaa hätäyhteys, johon voitaisiin ottaa yhteyttä, jos osallistuja katoaa seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Suuri kielimallipohjainen chatbot lyhyt alkoholin interventio
Kaikki osallistujat ovat vuorovaikutuksessa suuren kielen mallipohjaisen chatbotin kanssa, joka on suunniteltu toimittamaan lyhyt alkoholin interventioistunto.
Käyttäytyminen: Suuri kielimallipohjainen chatbot lyhyt alkoholin interventioistunto
Interventio on suuri kielimallipohjainen chatbotti, joka on suunniteltu toimittamaan lyhyet alkoholin interventiot motivaatiohaastattelun aiheuttamien strategioiden avulla. Chatbot-istunto kestää noin 45 minuuttia, ja se sisältää päätöksentekoa koskevan harjoituksen, palautetta juomatavoista, normatiiviset uskomukset juomisesta, alkoholiin liittyvistä seurauksista, tavoitteiden asettamisesta ja haittojen vähentämisstrategioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys (järjestelmän käytettävyysasteikko)
Aikaikkuna: Välitön intervention jälkeinen istunto
Keskusteluaineiden toimittaman intervention hyväksyttävyys mitataan 10-osaisen järjestelmän käytettävyysasteikolla. Jokainen kysymys on luokiteltu Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee (1), joka on voimakkaasti eri mieltä (5) voimakkaasti samaa mieltä.
Välitön intervention jälkeinen istunto
Hyväksyttävyys - interventioiden toimitusmenetelmä
Aikaikkuna: Välitön intervention jälkeinen istunto
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat yhtä mieltä tai vahvasti yhtä mieltä siitä, että intervention toimitusmenetelmä oli hyväksyttävä
Välitön intervention jälkeinen istunto
Hyväksyvyys - käyttökelpoinen
Aikaikkuna: Välitön intervention jälkeinen istunto
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat yhtä mieltä tai vahvasti yhtä mieltä siitä, että interventio oli helppo olla vuorovaikutuksessa
Välitön intervention jälkeinen istunto
Hyväksyvyys - hyödyllinen
Aikaikkuna: Välitön intervention jälkeinen istunto
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat yhtä mieltä tai vahvasti yhtä mieltä siitä, että interventio oli hyödyllinen
Välitön intervention jälkeinen istunto
Hyväksyttävyys - Suosittele muille
Aikaikkuna: Välitön intervention jälkeinen istunto
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ovat yhtä mieltä tai ovat vahvasti yhtä mieltä siitä, että he suosittelevat chatbotia muille
Välitön intervention jälkeinen istunto
Aika saavuttaa tavoite ilmoittautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen
Rekrytoinnin toteutettavuus arvioidaan sen perusteella, kuinka kauan tavoiteilmoittautumiseen tarvittava aika (N = 20)
Ilmoittautuminen
Osallistujien säilyttämisaste
Aikaikkuna: 1 kk toimenpiteen jälkeen1 kk toimenpiteen jälkeen
Säilyttämisen toteutettavuus saavutetaan, jos > 80 % osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, suorittaa yhden kuukauden seuranta-arvioinnin.
1 kk toimenpiteen jälkeen1 kk toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivaatio muuttaa juomista (valmiushallinta)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, välitön intervention jälkeinen istunto ja 1 kuukauden intervention jälkeinen
Motivaatio muuttaa juomista mitataan valmiushallintalaitteella.
Ilmoittautuminen, välitön intervention jälkeinen istunto ja 1 kuukauden intervention jälkeinen
Päivittäinen juomakysely (DDQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Kuukausien viimeiset tyypilliset juomat viikossa ja raskaan juomisen tiheys arvioidaan DDQ: lla. Vastaajia pyydetään kirjaamaan kuluttamiensa juomien lukumäärä tyypillisen viikon jokaisen päivän aikana edellisen kuukauden aikana.
Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Nuorten aikuisten alkoholin seuraukset Kysely (YAACQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Alkoholiin liittyviä ongelmia arvioidaan YAACQ: lla. Vastaajia pyydetään ilmoittamaan (kyllä/ei), mikä 48 mahdollisesta ongelmasta, joita he ovat kokeneet heidän juomisensa seurauksena edellisen kuukauden aikana.
Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Suojaavat käyttäytymisstrategiat mittakaava (PBSS)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Suojaavat käyttäytymisstrategiat arvioidaan 15-osaisen PBSS: n avulla. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein he käyttivät kutakin strategiaa alkoholia juomalla edellisen kuukauden aikana. Vastausvaihtoehdot esitetään 6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 (ei koskaan)-6 (aina).
Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Alkoholihoidon käyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Alkoholihoidon hyödyntäminen, mukaan lukien useita vaihtoehtoja, mitataan pyytämällä vastaajia ilmoittamaan (kyllä/ei), mitä mahdollisista vaihtoehdoista he ovat käyttäneet.
Ilmoittautuminen ja yhden kuukauden intervention jälkeinen
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen ja 1 kk intervention jälkeen
Kuluneiden kuukausien runsaan juomisen esiintymistiheys arvioidaan AUDITilla, 10 kohdan seulontatyökalulla, jota käytetään haitallisten ja haitallisten juomistapojen tunnistamiseen. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vaarallisempia tai haitallisia juomistapoja.
Ilmoittautuminen ja 1 kk intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Alex M Russell, PhD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 6. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 9. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2025P001459
  • R34AA032472 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NIAAA: n tietoarkistoon toimitetaan tunnistetut tiedot NIH-vaatimusten mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

NIAAA-tietoarkistoon (NIAAADA) talletetaan tunnistamat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) ja tukevat asiakirjat. Tiedot toimitetaan 6 kuukauden kuluessa keräyksestä ja ne ovat saatavilla tutkimuksen valmistumisen jälkeen jatkuvasti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot tunnistetaan ja saatavana julkisena käyttötietona NIAAA-tietoarkiston kautta. Pääsy vaatii tietojen käyttöpyynnön lähettämisen NIAAAADA: n kautta ja sopimus käyttöehdoista, jotka rajoittavat tieteellisen tutkimuksen käyttöä, kieltävät yritykset tunnistaa osallistujat ja vaativat luottamuksellisuuden rikkomusten ilmoittamista.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia